Topotecan käsitleb tuumorivastastele ained taimset päritolu on ladinakeelne nimetus - Topotecanum, viidates Topotecani vana.
kasutatava ravimi pahaloomuliste kasvajate bronhopulmonaalsete süsteemi ja munasarjad. Topotekaani ettenähtud määratlemata müeloidse leukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid. Ravimil on kasvajavastane immunosupresiivset ja rakusurma.
koosseisus Toote vorm ja pakendamine
Topotecan on lüofilisaat valmistamiseks kasutatud infusiooni.
ainel kujul poorne mass kollase varjundiga. Valmistatakse 4 mg puhta aine viaalides. Topotekaanvesinikkloriid viaalis on 4,35 mg. Abiseadmed eenduvad
:
- mannitool 48mg;
- viinhape 20 mg;
- naatriumhüdroksiid kuni pH 2,8-3,2.
klaas-, läbipaistva värvi jaoks, maht 8 ml, pakitud pappkarpi. Seal
2,5 mg pulbrit nõudesse. Topotekaanist Aktavis saadaval viaali 5 ml 1 mg ainet kartongist pakendit.
Tootja
omab litsentsi tootmise Topotecan Actavis Group Islandi ja toodab ravimi Rumeenia firma Sindalia Pharma.
näidustused
ravimi Topotekaani on näidustatud kopsuvähiga ja non-small cell kuju, munasarjavähk. Osutatakse kujul metostaticheskoy munasarjavähk ravi, kui esimene rida pole oodatud tulemusi andnud.
Vt topotekaani diagnoosi: müelodüsplastiline sündroom või krooniline müelomonotsüütleukeemia.
Vastunäidustused
hulgas vastunäidustused nimetamisega topotekaani tuleks eraldada:
- ülitundlikkus ravimi suhtes;
- perioodi fertiilses ja imetamise ajal;
- neerude düsfunktsiooni raske( Cl kreatiniini alla 20 ml / min);
- aneemia( hemoglobiin alla 90 g / l);
- väljendatakse müelosupressiooni enne esimest ravikuuri, kui algtase neutrofiilid oli ainena 1,5 • 109 / l ja / või trombotsüütide arv ≤100 • 109 / l.
On mõned piirangud topotekaani kasutamise:
- tuulerõuged ja teiste nakkuste;
- kiirguse või tsütotoksilise ravi enne manustamist;
- lapsi, kuna ravimi toime lapse keha ei ole täielikult teada.
Kui naine on rase, ravim ei ole märgitud( see mõjutab loodet) ja rinnaga toitmise ajal - lõpetada toitmine. Enne ravimi paarid fertiilses eas on soovitatav kasutada usaldusväärset vahendit kaitse soovimatu raseduse.
farmakoloogilise toime
Topotekaani viitab kasvajavastaste ainetega. Keskmes kasvajavastane toime topotekaani ning inhibeerib ensüümi osaleb otseselt DNA replikatsiooni.
Topotekaani pärsib topoisomeraasi-I ja tulemus on ühe proteinassotsiirovannyh induktsiooni DNA katkete. Kui
/ sissejuhatuses pentahüdraaadist 30 min / in infusiooniga annuses 0,5-1,5 mg / m2 5 päeva, on ravimi kõrge kliirensiga( 64 l / h), mis on umbes 2/3 maksa verevooluga.
Complete puhastamiseta seotud ainete 5 päeva pärast on / in Pentahüdraatvormi on 71-76% doosist. Umbes 51% ravimist eritub uriiniga. Tervete topotekaanide väljaheidete eliminatsioon on 18%.
mingeid muudatusi farmakokineetilised parameetrid olid jälgitavad sisseviimisega ravimi 5 päeva. Pentahüdraaadist Seostumine plasmavalkudega vähesel määral( 35%) ning need jaotuvad vererakke ja plasma ühtlaselt. Vähem kui 10% topotekaanist metaboliseerub.
patsiendid maksapuudulikkus plasmakliirens ravimi väheneb umbes 67% võrreldes kontrollgrupi. Uuring elanikkonna
ei leitud olulisi kliirens pentahüdraaadist sõltuvalt vanusest, kehakaalust, astsiidi.
pentahüdraaadist uuritud farmakokineetika lastel, kes said 24-tunnine pidevinfusioon topotekaani doosis 2-7,5 mg / m2 kehapinna kohta, või 72-tunnise püsiinfusioonina doosis 0,75-1,95 mg / m2 / päevas. Mõlemal juhul oli kliirens sarnane täiskasvanutel sama doseerimisrežiimiga.
Plasma kliirens ja jaotusruumala on meestel pisut kõrgem kui naistel, kuid need erinevused tulenevad peamiselt keha pindalast.
Topotekaani samaaegne manustamine koos granisetrooni, ondansetrooni, morfiini või GCS-ga ei avaldanud märkimisväärset toimet topotekaani farmakokineetikale.
Kasutusjuhend Topotekaan: annus
Ravimi kogus ja selle annus sõltuvad otseselt haigusest.
- Munasarjavähiks, mitteväikerakk-kopsuvähi -IV infusioon 30 minutit 1,5-mg / m2 annuses 5 päeva järjest. Soovitud parameetrite saavutamiseks korrake protseduuri 21 päeva pärast.
- väikerakulise kopsuvähi arvutamiseks on 1,5-2 mg / m2 päevas IV infusiooni 30 min jooksul 5 järjestikusel päeval;korduvalt sama intervalliga. Ravi kestus hõlmab vähemalt 4 kursust.
- müelodüsplastiline sündroom ja krooniline müelomonotsüütleukeemia ravitakse teise tehnika abil. Arvatakse 2 mg / m2 päevas 24-tunnise infusioonina 5 järjestikusel päeval iga 3-4 nädala järel, kuni saavutatakse remissioon. Seejärel korrake kord kuus.
- Neerufunktsiooni kahjustuse korral on ( Cl kreatiniini 20-39 ml / min) soovitatav annus 0,75 mg / m2.
- Emakakaelavähi korral algab - 0,75 mg / m2 ööpäevas 30-minutise infusioonina üks kord päevas 1-ga;2. ja 3. päev. Kursuseid korratakse 3 nädala jooksul parameetrite salvestamisel ja korduste arv võib ulatuda 6-ni, kui edusammud säilitatakse.
Preparaat lahustatakse ja lahjendatakse vahetult enne kasutamist.4 mg topotekaani lahustamiseks viaalisse lisatakse 4 ml steriilset süstevett. Selline lahus sisaldab topotekaani kontsentratsioonis 1 mg / ml.
edasiseks lahjendamiseks r-ra asjakohase ruumala 0,9% naatriumkloriidi lahusega jaoks / infusioonikambrites või 5% glükoosilahusega p-set for / infusioonikambrites r-ra koos nõutava kontsentratsiooni topotekaani 25-50mcg / ml. Kõrvaltoimeid
- Südame ja veresoonkonna ja veri:
- raske ja keskmise raske aneemia( hemoglobiinisisaldus alla 100 g / l - 95% ja 80 g / l - 40%);
- febriilne neutropeenia( vähem kui 1,5 · 109 / l - 98%, kuni 0,5 · 109 / l - 81%);
- leukopeenia( kuni 3,0 · 109 / L - 98%, alla 1,0 · 109 / L - 32%);
- trombotsütopeenia( vähem kui 75 · 109 / L - 63%, kuni 25 · 109 / L - 26%);
- hemorraagia, verejooks, shpeidetud
- Alates seedetrakti: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, stomatiit, anoreksia, soolesulgus.
- Närvisüsteemist ja sensoorne organitest: peavalu( 21%), paresteesia( 9%), väsimus, asteenia.
- allergilised reaktsioonid: anafülaktilised reaktsioonid( nahavärvuse muutus, lööve, urtikaaria jne), hingamispuudulikkus, angioödeem, dermatiit.
On ka võimalikud avaldumised:
- üldine alopeetsia( 42%);
- düspnea( 20%);
- sepsis( 0,7% - surmav);
- palavik;
- turse;
- infektsioonide areng;
- hüperbilirubineemia;
- artralgia;
- verevalumid ja punetus süstekohas.
Üleannustamine üledoosid võivad esineda raske luuüdi depressioon, stomatiit, palavik, müelosupressioon, verejooks.
Selle haigusseisundi eemaldamiseks on vajalik haiglaravi, elutähtsate funktsioonide jälgimine, sümptomaatiline ravi.
Vajadusel - verekomponentide transfusioon, laia spektriga antibiootikumide määramine. Spetsiifiline antikeha ei ole teada.
Erijuhised
Ravimi kasutamine on soovitatav keemiaravi kogemust omava arsti järelevalve all. Meditsiinitöötajad peaksid pakkuma asjakohaseid meetmeid ja võimalusi võimalike komplikatsioonide diagnoosimiseks ja raviks.
Enne ravi ja ravi ajal on vaja määrata hemoglobiini või hematokriti, leukotsüütide ja trombotsüütide arv.
Neutropeenia tekkimine põhjustab vajaduse hoolika jälgimise järele, et infektsiooni sümptomeid õigeaegselt diagnoosida. Juhul trombotsütopeenia soovitatud ülimat ettevaatust toimivust invasiivsete protseduuride, korrapärane ülevaatus kohad / nahas ja limaskestades( verejooksu nähtude), kontrolli veri uriinis, okse fekaalid.
Selliste patsientide jaoks tekib vigastusoht raseerimise, maniküüri ja hambapuhastuse ajal. Vere trombotsüütide madal sisaldus peab kasutama ettevaatlikult hambapasta ja hambaid;vältida kukkumisi ja muid vigastusi, samuti võtma alkoholi ja atsetüülsalitsüülhapet, suurendades seedetrakti verejooksu ohtu. Juhul ilming
gematotoksichnosti järgneval töötlemisel on võimalik, kui hemoglobiini tase ületab 90 g / l, neutrofiile vähemalt 1,0 · 109 l / trombotsüütide ja üle 100 x 109 / L.
Ravi ajal tuleb kasutada sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid. Juhul nahale või limaskestadele, limaskestad tuleb hoolikalt pesta vee ja naha - vee ja seebiga. Lahustamise, lahjendamise ja preparaadi manustamist on läbi väljaõppinud meditsiinitöötajad kaitsega( kindad, mask, riided ja teised.).Ravimite koostoime
Kui saabub tsütotoksilised ravimid kombinatsioonis või täiendavalt müelosupressiivsele toimet võib tugevdada. Sellistel juhtudel ei saa te ilma ravimi annust vähendada. Muud müelotoksilised ravimid võivad kiiritusravi tugevdada neutropeeniat.
Immuunsupressandid suurendavad nakkuse tõenäosust. Inaktiveeritud vaktsiinide immuniseerimise tõhusus on nõrgem;elusviiruseid sisaldavate vaktsiinide kasutamisel suurendab viiruse replikatsiooni ja vaktsineerimise kõrvaltoimeid.
Hinnad topotekaani Moskva
Topotecan saab osta Moskvas rubla või euro, zavisimoti kohta, kust tellida ravimi.
Valmistise analoogid
Topotekaani peamine toimeaine vastab Gikamtinile. Teised analoogid on: Verotecan, Topotecan-Aktavis, Vistopoktek.
Ravimite sünonüümid
Topotekaani sünonüümid on Hycamtin, Potactasol.
Arvamused
Emma:
Ravi topotekaaniga osutub raskeks. Minu hemoglobiin vähenes märkimisväärselt ja mul oli ajutine aneemia. Kogu kuu oli vaheaeg ravimi võtmises. Minu arst ütles, et Topotekani ravi on julm ja ta ei aita mind tegelikult. Minu tuumorid kasvasid veidi ja arst muutis ravimit teisele. Mul oli hea meel, sest Topotekaan ajas mind väga ära, tundsin alati väsinud. Kuigi arst selgitas minu väsimust aneemiaga. Ma ei tea, kas see on ravimi kõrvaltoime, lihtsalt puhata, nii palju kui võimalik, võtke seda ja jälgige ninaverejooksu.
Sheila:
Minu arst ütles, et saate Topotekaaniga kohaneda, kuna selle toime on väga hea. Eeldasin esimest infusiooni ja siiani pole ma mingeid negatiivseid reaktsioone tundnud. Ma tean, et see võib juhtuda mõne päeva pärast. Minu vereanalüüsid olid suhteliselt normaalsed ja järgmisel päeval olin natuke väsinud. Ma pole oma juukseid kaotanud ja nad kasvavad jätkuvalt. Mõnedel teistel patsientidel olen näinud tugevat kõhuvalu ja kõhulahtisust.
Apteekidest väljastamise tingimused
Ravim vabastatakse apteekidest retsepti alusel.
Ladustamistingimused ja aegumiskuupäev
Topotekaani säilitada pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.Lapsel ei tohiks narkootikumidele juurde pääseda! Kõlblikkusaeg - 36 kuud.