Topotecan: valmistaja, käyttöohje, hinta, arvostelut, analogit

click fraud protection

Topotekaani tarkoittaa kasviperäisten kasvainten vastaisia ​​aineita, ja sillä on Latinalaisen nimityksen Topotecanum, joka kuuluu Topotecani-sukuun.

Lääke on tarkoitettu bronko-keuhko-systeemien ja munasarjojen pahanlaatuisten kasvainten hoidossa. Topotekaania on määrätty myeloidiseen leukemiaan määrittelemättömillä ja myelodysplastisilla oireyhtymillä.Lääke on antituumorinen, immunosuppressiivinen ja sytosidinen vaikutus.

Koostumus, muoto ja pakkaus

Topotekaani on lyofilisaatti, jota käytetään infuusioiden valmistukseen.

Aine on huokoinen massa, jolla on keltainen sävy. Valmistettu pulloissa 4 mg puhdasta ainetta. Topotekaanihydrokloridi injektiopullossa sisältää 4,35 mg.

Apuaineet ovat:

• mannitoli 48 mg;
• viinihappo 20 mg;
• Na-hydroksidia pH-arvoon 2,8-3,2.

Pullot on valmistettu lasista, läpinäkyvä, tilavuus 8 ml, pakattu pahvipakkauksiin.

Injektiopulloissa on 2,5 mg pulveria. Topotecan-Aktavisia on saatavana 5 ml: n injektiopulloissa, joissa on 1 mg: n ainetta pahvipakkauksissa.

Valmistaja

Omistaa lisenssin Topotekan Aktavis Groupin tuotannosta Islannista ja tuottaa lääkkeen Romaniaan, Sindan-Pharmaan.

Käyttöaiheet

Topotekaani on tarkoitettu keuhkosyöpään pienissä soluissa ja ei-pienisoluissa, munasarjasyövässä.Se on osoitettu munasarjasyövän metastaattisessa muodossa, jos ensilinjan hoito ei tuonut odotettuja tuloksia.

Katso topotekaania diagnoosiin: myelodysplastinen oireyhtymä tai krooninen myelomonosyyttinen leukemia.

Vasta-aiheet

Topotekaanin nimittämistä vasta-aiheista on huomattava:

• yliherkkyys lääkkeelle;
• lapsen laakerointi ja imetys;
• heikentynyt munuaisten toiminta vakavassa muodossa( kreatiniinipitoisuus alle 20 ml / min);
• -anemia( hemoglobiinitaso alle 90 g / l);
• ilmaisi myelosuppressiota ennen ensimmäisen hoitokyvyn alkamista, kun neutrofiilisten granulosyyttien perustaso oli <1,5 • 109 / L ja / tai verihiutaleiden määrä ≤ 100 • 109 / L.

Topotekaanin käyttö on rajoitettu:

• -kananpoikia ja muita infektioita;
• -säteilyä tai sytotoksista hoitoa ennen antamista;
• -lapsille, koska lääkkeen vaikutusta lasten kehoon ei ole täysin ymmärretty.

Jos nainen on raskaana, lääkettä ei ole määrätty( se vaikuttaa sikiöön) ja imettäessä lopeta imettäminen. Lääkettä otettaessa on suositeltavaa, että raskausikäiset parit käyttävät luotettavia suojautumiskeinoja ei-toivotulta raskaudelta. Topotekaani kuuluu antineoplastisiin aineisiin.

Topotekaanin kasvainten vastaisen aktiivisuuden ytimessä on entsyymin esto, joka ottaa suoraa osaa DNA: n replikaatiossa.

Topotekaani estää topoisomeraasi-I: n ja johtaa proteiinin liittyvien yksittäisten DNA-juosteiden taukojen induktioon. Kun

/ käyttöönotto hydraatista 30 min / infuusio annoksella 0,5-1,5 mg / m2 5 päivä, lääkkeen puhdistuma on suuri( 64 l / h), joka on noin 2/3 maksan verenkiertoa.

Täydellinen puhdistus samanaikaisista aineista 5 päivän IV-topotekaanin antamisen jälkeen on 71-76% annostuksesta. Noin 51% lääkkeestä erittyy virtsaan. Eliminointi kokopuheen topotekaanin ulosteen kanssa on 18%.

Lääkkeen käyttöönottoa 5 päivän ajan ei havaittu farmakokineettisten parametrien muutoksia. Pentahydraatti sitoutuu plasman proteiineihin on alhainen( 35%), ja jakautuminen verisolujen ja plasman tasaisesti. Alle 10% topotekaanista metaboloituu.

Maksan vajaatoiminta plasman lääkkeen pienenee noin 67% verrattuna kontrolliryhmään. Tutkimusaineiston

ei löydy merkittäviä puhdistumaan pentahydraatista riippuen iästä, painosta, läsnäolo askites.

pentahydraatti tutkittu farmakokinetiikkaa lapsilla, jotka saivat 24-tunnin infuusiona topotekaanin annoksena 2-7,5 mg / m2 kehon pinta-alaa, tai 72 tunnin jatkuva infuusio annoksella 0,75-1,95 mg / m2 / vrk. Molemmissa tapauksissa puhdistuma oli samanlainen kuin aikuisilla, joilla oli samat annostusohjelmat.

Plasmapuhdistuma ja jakautumistilavuus ovat miehillä hieman korkeammat kuin naisilla, mutta nämä erot johtuvat pääasiassa kehon pinta-alasta.

samanaikaista käyttöä topotekaania granisetroni, ondansetroni, morfiinin tai kortikosteroidien ei ollut merkittävää vaikutusta topotekaanin farmakokinetiikassa.

Käyttöohje Topotekaani: annostus

Lääkeaineen määrä ja sen annos riippuvat suoraan taudista.

• Munasarjasyövälle ei-pienisoluista keuhkosyöpä -IV-infuusiota 30 minuutin ajan annoksella 1,5 mg / m2 päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.Toista menettely 21 päivän kuluttua halutun parametrin saavuttamiseksi.
• Pienisoluinen keuhkosyöpä lasketaan olevan 1,5-2 mg / m2 päivässä infuusiona infuusiona yli 30 min 5 peräkkäisenä päivänä;toistuvasti samalla aikavälillä.Hoidon kestoon sisältyy vähintään 4 kurssia.
• Myelodysplastista oireyhtymää ja kroonista myelomonosyyttistä leukemiaa hoidetaan toisella tekniikalla. Lasketaan 2 mg / m2 / päivä 24 tunnin infuusiona 5 peräkkäisenä päivänä 3-4 viikon välein, kunnes remissio saavutetaan. Toista sitten kerran kuukaudessa.
• Jos munuaisten vajaatoiminta ( kreatiniini kreatiniini 20-39 ml / min) on heikentynyt, suositeltu annos on 0,75 mg / m2.
• Kahden kohdunkaulasyövän kanssa alkaa - 0,75 mg / m2 päivittäin 30 minuutin IV-infuusiona kerran päivässä 1: ssa;2. ja 3. päivä.Kurssit toistuvat 3 viikon kuluttua tallentaen parametrit ja toistojen määrä voi nousta 6: een, jos edistystä ylläpidetään.

Valmiste liuotetaan ja laimennetaan välittömästi ennen käyttöä.4 mg topotekaanin liuottamista injektiopulloon lisätään 4 ml steriiliä vettä injektiota varten. Tällainen liuos sisältää topotekaania konsentraatiossa 1 mg / ml.

laimennetaan edelleen r-ra sopivat tilavuudet 0,9% natriumkloridiliuosta ja / sisään infuusiona tai 5% dekstroosi p-asetettu / infuusio r-ra kanssa vaadittuun pitoisuuteen topotekaanin 25-50mcg / ml. Sivuvaikutuksia

1. Sydän-verisuoni- ja veri:
   • raskas ja keskisuurten vaikeaa anemiaa( hemoglobiini on vähemmän kuin 100 g / l - 95%, ja 80 g / l - 40%);
   • : n kuumeinen neutropenia( alle 1,5 · 109 / l - 98%, jopa 0,5 · 109 / l - 81%);
   • leukopenia( enintään 3,0 · 109 / L - 98%, alle 1,0 · 109 / L - 32%);
   • trombosytopenia( alle 75 · 109 / L - 63%, jopa 25 · 109 / L - 26%);
   • verenvuoto, verenvuoto, ml.piilossa.
2. ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, vatsakipu, suutulehdus, ruokahaluttomuus, suolitukoksen.
3. Hermojärjestelmästä ja aistinvaraisista elimistä: -päänsärky( 21%), parestesia( 9%), väsymys, astenia.
4. Allergiset reaktiot: anafylaktoidiset reaktiot( muutokset ihossa, ihottuma, nokkosihottuma jne), hengityselinten vajaatoiminta, angioedeema, ihottumaa.

On myös mahdollista ilmentymiä:

• hiustenlähtö( 42%);
• -hengenahdistus( 20%);
• -sepsis( 0,7% - tappava);
• -kuume;
• turvotus;
• infektioiden kehittyminen;
• hyperbilirubinemia;
• nivelkipu;
• mustelmia ja punoitusta pistoskohdassa.

Yliannostus yliannostus voi esiintyä vakavia luuydindepressio, stomatiitti, kuume, myelosuppressio, verenvuoto.

johtuvan tästä edellytyksen sairaalahoitoa, seuranta elintoimintojen, oireenmukainen hoito.

tarvittaessa - verensiirtoon veren komponenteille nimittämisestä laajakirjoiset antibiootit. Erityinen antidoottia ei tunneta.

Varoituksia

Lääkkeen käyttö on suositeltavaa kemoterapian kokemalla lääkärillä.Lääketieteellisen henkilöstön tulee tarjota riittävät toimenpiteet ja mahdollisuudet mahdollisten komplikaatioiden diagnosointiin ja hoitoon.

Ennen hoitoa ja hoidon aikana on tarpeen määrittää hemoglobiini tai hematokriitti, valkosolujen määrä ja verihiutaleiden määrä.

Neutropenian kehittyminen edellyttää huolellista seurantaa infektion oireiden oikea-aikaiseksi diagnosoimiseksi. Siinä Trombosytopeniatapauksissa neuvoi äärimmäistä varovaisuutta suorittaessaan invasiivisia toimenpiteitä, säännölliset tarkastukset paikkoja / ihon ja limakalvojen( verenvuodon merkkien), valvonta verta virtsassa, oksentaa, ulostetta.

Näiden potilaiden kohdalla on vamman vaara parranajon aikana, manikyyri, hampaiden puhdistus. Verihiutaleiden vähäinen määrä veressä tulee käyttää hammaslankaa ja hammastikkuja varoen;välttää satoja ja muita vammoja sekä alkoholin ja asetyylisalisyylihapon käyttämistä lisäämällä ruoansulatuskanavan verenvuotoriskiä.Tapauksessa osoitus

gematotoksichnosti myöhempi hoito on mahdollista, jos hemoglobiini nousee tasolle 90 g / l, neutrofiilimäärä vähintään 1,0 · 109 l / verihiutaleiden ja yli 100 x 109 / L.

Käytön aikana on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä.Jos iho tai limakalvot ovat kosketuksissa, limakalvot on pestävä perusteellisesti vedellä ja iholla vedellä ja saippualla. Liuottamisen, laimentamisen ja hallinto valmistus suoritetaan koulutettu hoitohenkilökuntaa suojaamiseen( käsineet, naamio, vaatteet ja muut.).Lääke vuorovaikutus

Kun vastaanotetaan sytotoksisten lääkkeiden yhdistelmänä tai lisäksi, myelosuppressiivisten vaikutusta voidaan tehostaa. Tällöin ei ole mahdollista vähentää lääkkeen annosta. Muut myelotoksiset lääkkeet, sädehoito voivat voimistaa neutropeniaa.

Immunosuppressantit lisäävät tartunnan todennäköisyyttä.Heikentää immunisoinnin tehokkuutta inaktivoiduilla rokotteilla;kun käytetään eläviä viruksia sisältäviä rokotteita, tehostetaan viruksen replikaatiota ja rokotuksen sivuvaikutuksia.

hinnat topotekaaniryhmässä Moskovassa

Topotekaania voidaan ostaa Moskovassa ruplaa eli euroina, zavisimoti minne tilata lääke.

Valmisteen analyysit

Topotekaanin tärkein vaikuttava aine vastaa Gikamtinia. Muita analogeja ovat Verotecan, Topotokan-Aktavis, Vistopoktek.

Synonyymit lääkkeille

Topotekaanin synonyymejä ovat Hycamtin, Potactasol.

Arvostelut

Emma:

Topotekaanihoito osoittautui vaikeaksi. Hemoglobiini väheni suuresti ja minulla oli raja-anemia. Koko kuukausi oli tauko lääkkeen ottamisessa. Lääkäri sanoi, että Topotekanin hoito oli julma eikä hän todellakaan auttanut minua. Kasvain kasvoi hieman ja lääkäri muutti lääkettä toiseen. Olin iloinen, koska Topotecan täytti minut kovasti, olen aina väsynyt. Vaikka lääkäri selitti väsymystä anemian kanssa. En tiedä, jos tämä on lääkkeen haittavaikutus, vain levätä, mahdollisimman paljon, kun otat sen ja tarkkaile nenäverenvuotoa.

Sheila:

Lääkäri sanoi, että voit sopeutua Topotecaniin, koska sen vaikutus on erittäin hyvä.Minulla oli ensimmäinen infuusio eilen ja toistaiseksi en ole tuntenut negatiivisia reaktioita. Tiedän, että tämä voi tapahtua muutamassa päivässä.Verikokeeni olivat suhteellisen normaaleja ja olin hieman väsynyt seuraavana päivänä.En ole menettänyt hiuksiani, ja he kasvavat edelleen. Joillakin muilla potilailla olen nähnyt voimakasta vatsakivua ja ripulia.

Apteekkien luovutuksen ehdot

Lääke annetaan apteekeista lääkemääräyksellä.

Varastointi ja viimeinen käyttöpäivämäärä

Topotekaani varastoi pimeässä paikassa korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa. Lapset eivät saa päästä lääkkeeseen! Säilyvyys - 36 kuukautta.