Neotigazon: avis et efficacité, prix, mode d'emploi, analogues

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neotigazon - médicament pharmacologique structurellement caractérisé par la trétinoïne ou l'acide rétinoïque( un dérivé de la vitamine A), faite synthétiquement et spécialisée pour le traitement de pathologies dermatologiques sévères se produisant dans les tissus et stimuler les processus de réparation( récupération).

Caractéristiques du médicament

Formes posologiques

Producteur Neotigazona - société pharmaceutique Actavis Group( Islande). Le médicament est disponible sous la forme de capsules avec une teneur en substance active de 10 ou 25 mg, placés dans les cellules de l'emballage de contour de 30, 50 et 100 pièces.

La coquille de capsule se compose de deux moitiés - brun et blanc-beige. L'inscription de la capsule indique la quantité de médicament en milligrammes de 10 ou 25. Le contenu est une substance en poudre fine avec de petites inclusions de lumière jaune et jaune.

Composition de Neotigazone

Composition de 1 capsule: 10 ou 25 mg du composant actif de l'acitrétine, une substance qui stimule les processus de régénération.

ingrédients supplémentaires: la gélatine, un polymère naturel - cellulose microcristalline, additifs alimentaires - ascorbate de sodium( une forme de vitamine C), et comme épaississant - maltodextrine. Frais

le coût d'un neotigazon varie considérablement d'une région, et dans différentes pharmacies roubles RF est d'environ: emballage

• avec 30 des capsules contenant 10 mg acitrétine - 3500-5500;
• emballage de 30 pièces de 25 mg - 6 000 et 8 000.

Pharmacological l'action pharmacodynamique

ingrédient actif - acitrétine - représente rétinoïde( composé biologique similaire à celle de la vitamine A, agissant sur l'ensemble du corps). Le mécanisme de l'influence thérapeutique n'a pas été complètement étudié.On a constaté que l'utilisation de médicaments dans le traitement des maladies dermatologiques graves qui comprennent le psoriasis et hyperkératose, ne répondent pas à d'autres moyens et techniques peuvent améliorer considérablement l'état de la peau( plus de la moitié des patients recevant neotigazon en monothérapie).

Au cours de l'étude, les principaux effets thérapeutiques ont été établis: régulation de la croissance

• , différenciation correcte( isolation fonctionnelle) des cellules de la peau;
• normalisation du processus de kératinisation de l'épiderme et action kératolytique visant à adoucir et éliminer les couches cornées en excès( exfoliation);
• suppression de la prolifération anormale de l'épiderme( prolifération) sur le fond de l'inflammation due à l'activation des enzymes;
• régulation des mécanismes de régénération( récupération, guérison);
• élimination de l'inflammation et renforcement des fonctions protectrices locales( effet immunostimulant).

Après avoir pris le médicament à l'intérieur, l'intervalle de temps pendant lequel la quantité de substance active dans le plasma sanguin devient le maximum( TC max) est de 1 à 4 heures.biodisponibilité

, à savoir, la capacité du médicament absorbé dans le corps( qui détermine la vitesse d'apparition et l'intensité de l'effet thérapeutique), il est optimal si la capsule est pris avec des aliments( de préférence - sein).Un indicateur approximatif de la biodisponibilité d'une dose unique chez 35 à 95 patients sur cent est de 60%, ce qui est lié aux caractéristiques spécifiques du corps du patient. Avec les protéines, la fraction plasmatique du sang se lie presque complètement( plus de 99%).Pharmacocinétique

Spécificité acitrétine exprimé à un haut degré de lipophilie - capacité à se dissoudre dans les graisses qui permet la pénétration facile des tissus. Cependant, cette capacité permet au composé actif de traverser rapidement le placenta, de pénétrer dans la circulation sanguine fœtale et de pénétrer dans le lait maternel.

La période de temps pour laquelle la teneur en acitrétine est réduite de 50%( T 1/2 ou demi-vie) d'environ 50 heures, et T ½ métabolite principal( les transformations chimiques intermédiaires dans le foie) - cis-acitrétine - environ 60 heures.

A la fin d'un long traitement, l'acitrétine et son métabolite sont excrétés dans 36 jours par le foie( avec la bile) et les reins.

Indications médecin peut prescrire

les capsules neotigazon pour soulager les symptômes en donnent fortement à écoulement et souvent des rechutes pathologie dermatologique à des anomalies caractéristiques du processus de kératinisation épidermique, ne présentant pas une réponse positive aux autres remèdes pharmaceutiques et la thérapie physique.

Ces pathologies comprennent: psoriasis

• et pustuleuses et forme individuelle des parties limitées et le processus de propagation anormale sur la peau entière;
• erythroderma est ichtyosiforme et psoriasique;
• d'hyperkératose sévère, y compris l'ichtyose congénitale, la maladie de Darier( une dyskératose folliculaire génétique), le lichen plan, et d'autres maladies avec un trouble grave de la kératinisation, notamment en cas de résistance à des stratégies de traitement classiques.

pour les instructions de l'utilisation

Principes généraux du traitement:

1. Le médicament est approuvé pour être utilisé uniquement avec une absence absolue d'un résultat thérapeutique positif avec d'autres méthodes de traitement.
2. Dosages pour chaque patient et la durée du traitement est déterminée par un spécialiste de la vitesse d'aspiration acitrétine, passer le métabolisme, l'âge, le sexe et la gravité des symptômes chez chaque patient.
3. Au cours est conseillé neotigazon patients d'évaluer soigneusement tous les changements dans les conditions générales et les manifestations cutanées, informer en temps opportun le médecin de tout écart - local et général.
4. Pour une meilleure absorption, les capsules doivent être prises par voie orale avec de la nourriture ou avec du lait.
5. Les doses du médicament sont plus faibles, plus la réaction inflammatoire sur la peau est prononcée. Adultes

• monothérapie Pour aider l'effet thérapeutique initial pour le psoriasis dose quotidienne chaque jour: 1 capsule 25 mg ou 3 gélules de 10 mg( total 30 mg) pendant 14 - 30 jours.
• La dose pour maintenir le résultat obtenu pendant 2 à 4 semaines de traitement est déterminée en tenant compte de la tolérabilité du médicament et de son efficacité pour un patient particulier. Les doses quotidiennes standard pour les adultes varient de 25 à 50 mg. Le cours optimal est de 6 à 8 semaines.
• Dans les cas graves, une augmentation de dose allant jusqu'à 75 mg par jour est autorisée.
• Lorsque l'amélioration notable des manifestations cutanées pathologiques est réalisée, le traitement est arrêté.Si une rechute se produit( exacerbation), la thérapie est répétée selon le schéma indiqué.
• Dans les hyperkératoses, il est recommandé de réduire la dose journalière à la valeur la plus faible possible, à laquelle l'effet thérapeutique se manifeste, jusqu'à - 20 mg ou même moins.

traitement combiné

solution la plus optimale pour le psoriasis et les médecins considèrent pas hyperkératose prononcées en monothérapie neotigazon et sa combinaison avec d'autres médicaments. Parmi ceux-ci, on peut traditionnellement prescrire des onguents, des crèmes et des produits pharmaceutiques pour usage interne, autorisés pour une utilisation concomitante avec l'acitrétine.base

de ces recommandations sont les raisons suivantes:

1. Tout d'abord, après la cessation de la réception de l'acitrétine dans le corps peut se développer raffûtage rapidement. Par conséquent, pour prévenir la récurrence, Neotigazone est combiné avec des glucocorticostéroïdes, des préparations de vitamine D pour l'application sur la peau, la physiothérapie et des onguents traditionnels.
2. Deuxièmement, dans le cas de la polythérapie, le médecin peut réduire la dose de néotigazone, en tenant compte de la réaction individuelle au médicament.les enfants et les nouveau-nés

Dans le traitement des enfants et nourrissons acitrétine peuvent être utilisés dans des cas exceptionnels, le débit extrêmement lourd du psoriasis et d'autres pathologies dermatologiques, que si les autres moyens tout à fait inutile.

Caractéristiques:

1. Une attention particulière est nécessaire dans le cadre d'une forte probabilité de réactions indésirables graves qui se produisent lors d'un traitement prolongé, y compris ossification ligament interosseux, dysfonction rénale, le foie, la glande pinéale et capable de provoquer le retard de croissance de l'enfant.
2. Plus le patient est jeune, plus l'apparition et l'apparition des effets secondaires sont rapides.
3. Compte tenu de ces caractéristiques, lors de l'attribution Neotigazone aux enfants, en particulier un long cours, il est nécessaire de mesurer avec précision le degré de risques possibles avec un résultat curatif possible.
4. Avant le traitement et déjà en cours de traitement, une fois tous les 14 jours, selon les tests de laboratoire, les fonctions hépatique et rénale sont évaluées, le sang est examiné pour les niveaux de lipides. En outre, chez les nourrissons et les enfants de moins de 10 ans, mesurer périodiquement la croissance.

Posologie:

• La dose quotidienne pour un enfant est déterminée en stricte conformité avec le poids corporel du patient.
• Norm par poids de corps de kg par jour est de 0,5 mg pour 1 kg de poids de naissance( à forme bulleuse ichtyosiforme d'érythrodermie).

Dans de rares cas, un traitement de courte durée( pas plus de 4 semaines) est autorisé à augmenter la dose par jour à 1 mg par 1 kg. De plus, la posologie quotidienne est réduite de 0,15-0,25 mg par kilogramme par semaine.

• avec une forme non bulleuse d'érythrodermie - 0,75 mg par kilogramme;
• avec plaque ichtyose - 1 mg / kg.

La dose quotidienne totale maximale chez un enfant de tout âge ne peut dépasser 35 mg.

• À long terme, pour maintenir l'amélioration obtenue chez un patient mineur, le médecin doit calculer la dose minimale possible suffisante pour le résultat thérapeutique.
• Nouveau-nés et nourrissons La néotigazone est prescrite exceptionnellement rarement et seulement après un examen détaillé du pédiatre et des spécialistes.
• Norme pour les nouveau-nés: 0,8 mg par kilogramme de poids du bébé( 7 jours), puis la dose est réduite à 0,4 mg / kg.
• Après l'amélioration pendant une période allant jusqu'à 30 - 90 jours passent à une dose de 0,2 mg / kg et retirer progressivement les capsules. Avec une forme bulleuse d'érythrodermie, la dose est réduite de 2 fois.

pendant la grossesse et l'allaitement

Acitrétine, comme tous les rétinoïdes, provoque le développement des malformations congénitales du fœtus et l'embryon( tératogénicité), quelle que soit la dose minimale ne soit pas utilisé, et l'utilisation d'un cours de courte durée. Pour cette raison, le médicament est interdit et au stade de porter le bébé, et pendant 2 ans après la fin du traitement.

En outre, tous les patients, la fertilité( s ménarche à la ménopause), acitrétine d'application également très indésirable, car le risque de conception accidentelle d'anomalies du foetus infantile extrêmement élevé.

Pour la possibilité d'assigner Neotigazone à un patient en âge de procréer, le strict respect de toutes les conditions sans exception est exigé:

1. pour diagnostiquer une maladie grave avec un trouble Dermatologiques de kératinisation( kératinisation), ne répondent pas aux autres médicaments et thérapies.le patient
2. confirme qu'il respectera toutes les instructions du médecin accepte les précautions nécessaires, mis en garde contre une menace élevée de défauts chez le fœtus et les conséquences graves, si la conception se produit au cours du traitement, ou après son achèvement dans les 24 mois.
3. pratique acte intime totalement sécurisé, avec une utilisation constante de contraception fiable pendant 30 jours avant la neotigazon de rendez-vous, puis - pour la durée du traitement et les 24 prochains mois après la dernière capsule. Il est souhaitable de combiner l'utilisation de la combinaison parallèle des pilules contraceptives et méthode mécanique de contraception( condom, cape cervicale, le diaphragme)
4. pas permis l'utilisation de contraceptifs oraux avec une faible dose d'un seul ingrédient actif - progestérone( soi-disant « minipilli »), car ils sont faible effet contraceptif distingué.
5. première médication par capsule pris aucune période antérieure de 2 - 3 du cycle menstruel, écoulement lors de la réception de comprimés contraceptifs.
6. obligatoire d'effectuer un test de grossesse fiable, ce qui devrait être fait pour 1 - 6 jours avant de recevoir la première capsule neotigazon, ce qui confirme un résultat négatif( absence de conception).
7. Test pour le risque de grossesse est effectué une fois par mois pendant toute la durée du traitement, et après son achèvement - tous les 1 - 2 mois pour une période maximale de 24 mois.
8. interdit de consommer des boissons alcoolisées et des remèdes pharmaceutiques avec de l'éthanol tout en prenant acitrétine et 60 jours après la fin du traitement.
9. En cas d'aggravation, avec des cours répétés de traitement entièrement satisfait à toutes les exigences ci-dessus.

Si une femme allaite un bébé, la néotigazone est interdite.

Contre-indications Le médicament est contre-indiqué dans les maladies et les conditions suivantes:

• grossesse;hypersensibilité
• particulière à l'acitrétine, des excipients, et d'autres types de rétinoïdes;
• planification de la conception dans les 24 prochains mois;
• toute période avec la probabilité de conception accidentelle;
• Allaiter un bébé;
• grave pathologie rénale et hépatique;
• niveaux chroniquement élevés de lipides sanguins( graisses, y compris les triglycérides et le cholestérol);
• vitamine A, les rétinoïdes éviter tout hypervitaminose A, et le groupe Metotreksatoma et des antibiotiques de type tetracycline.

Contre-indications relatives: âge

• de la fertilité( capacité d'avoir des enfants), depuis la ménarche( premier cycle menstruel) chez les filles plus jeunes avant la ménopause, à l'exclusion de la période d'utilisation continue de contrôle des naissances fiable combinée;
• transféré l'hépatite, le diabète, aterosleroz, pancréatite, où les doses unitaires de 1 mg / kg par jour peut entraîner des complications;
• boire de l'alcool pour éviter une tension hépatique grave. Les effets secondaires

général

différent de la sévérité des effets secondaires indésirables, principalement en raison de la surabondance de la vitamine A, est observée dans la plupart des patients. Fréquemment rencontrés lors de l'utilisation des effets indésirables acitrétine sont considérablement réduits à des doses plus faibles et disparaissent complètement après l'arrêt du traitement, à savoir, ils sont temporaires et réversibles. Dans de rares cas, les moyens de réception au début de l'augmentation des symptômes enregistrés de la maladie principale.

En fonction de la dose et la durée de neotigazon de réception peut ressentir des effets désagréables suivants:

• inflammation et les lèvres sèches et la bordure rouge( chéilite), des convulsions dans les coins de la bouche;
• congestion des sinus du nez, les sécrétions muqueuses et sanglantes du nez;
• sécheresse et l'irritation de la conjonctive et ulcération de la cornée( rarement) la douleur de
• lorsque vous portez des lentilles de contact, la vision crépusculaire de trouble( « cécité nocturne»)
• bouche sèche, la soif;
• inflammation du tissu gingival, le développement de la stomatite, un trouble des sensations gustatives;
• développement plus fréquent de la candidose vulvaginite( muguet);
• peeling de la peau( généralement sur les paumes, les pieds) parfois - partout dans le corps;
• signes de dermatite, d'eczéma, de démangeaisons cutanées;
• perte de cheveux, la détérioration de leur structure,
• couches de tissu inflammation des ongles autour des doigts de la plaque à ongles;
• est rarement une éruption cutanée avec des manifestations bulleuses( avec des cloques, des zones humides);Photosensibilisation
• ( sensibilité aux ultraviolets);
• tendresse des muscles, des articulations, des os;
• dérange la fonction de l'estomac et de l'intestin;augmentation
• des existants et la création de nouveaux centres de tissus de calcination, les ligaments et les tendons, le développement de l'ostéoporose et de la colonne vertébrale croissance anormale du tissu osseux;
• a augmenté la tension musculaire, les manifestations convulsives;
• bouffées de chaleur à la moitié supérieure du corps, gonflement local;
• augmentation du cholestérol, les enzymes hépatiques, les triglycérides, rarement - l'hépatite, la jaunisse;
• des cas isolés des maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne, des nausées, des vomissements, polyneuropathie( engourdissement de la peau, une faiblesse musculaire, une sensibilité accrue, la douleur).Si

  surdosage neotigazon prendre des doses inutilement élevées, acitrétine surdose aiguë peut se produire où les symptômes caractéristiques inévitables de la vitamine A aiguë d'empoisonnement, y compris des vomissements, des étourdissements, des maux de tête intense.

• Le médicament est immédiatement arrêté, mais étant donné le degré de toxicité relativement faible du médicament, il n'est pas nécessaire d'effectuer un traitement spécifique.

Cautions

Lors de la réception neotigazon à envisager des recommandations spécifiques:

1. Drug Administration, la définition de la dose et la durée de réception - la prérogative exclusive du médecin traitant, ce qui représente clairement les effets du médicament, y compris ses propriétés tératogènes ont augmenté.
2. Si l'acitrétine est associée à d'autres médicaments et traitements, un ajustement posologique est nécessaire pour diminuer.
3. Tous les patients reçoivent neotigazon, et pendant 24 mois après l'arrêt, ne sont pas admissibles au don de sang, surtout si la transfusion sanguine peut être attribuée à une femme en âge de procréer( de 12 ans);
4. dosages d'évaluation du foie est effectuée avant la réception de neotigazon, en outre - tous les 7 jours pendant les 60 premiers jours à partir du début de la réception, et plus tard - tous les trois mois.À tout écart par rapport à la norme, des tests de laboratoire sont effectués tous les 7 à 12 jours. Si des tests de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale, et plus encore - l'analyse de la détérioration, le médicament est arrêté, mais l'observation du foie en mesure de poursuivre pendant au moins 3 mois.
5. Pendant le long cours, vous devez surveiller régulièrement la performance du cholestérol, de la glycémie, les triglycérides et les violations apparentes d'ossification, dont la détection pose la question, ou la résiliation ou la poursuite du traitement avec une analyse de risque de progression de ces anomalies.
6. Après une longue thérapie acitrétine enfants doit être particulièrement observer des anomalies dans le développement des os et la croissance de la performance de l'enfant.
7. La vue doit être vérifiée régulièrement. Si des signes de « cécité nocturne », le patient doit être extrêmement prudent lorsque l'activité dans les zones mal éclairées et les véhicules de conduite la nuit et au crépuscule.

Actuellement, les effets à long terme de la prise de médicaments avec l'acitrétine n'ont pas encore été étudiés.

Interaction avec d'autres drogues et alcool

La consommation d'alcool et

• médicaments avec de l'éthanol conjointement avec neotigazon provoque la formation de etritinata intermédiaire, qui est caractérisé par une très longue demi-vie( 120 jours) et comparable à l'acitrétine effet tératogène sur le foetus.
• Déjà à la fin de l'abstinence de traitement de l'alcool est nécessaire pendant 2 mois.
• conjointe du médicament avec de la vitamine A, l'une des rétinoïdes conduit à une intoxication sévère due à une hypervitaminose.
• L'utilisation parallèle de la phénytoïne réduit la liaison de l'acitrétine aux protéines.

Critiques Critiques

neotigazon L'analyse montre que l'effet thérapeutique du médicament est plus sévère et plus longue que les lésions sont moins profondes sur la peau.

• Pratiquement tous les patients ont un impact significatif sur les symptômes de médicaments lourds du psoriasis, qui calmée ou a complètement disparu pendant une période de 2 - 3 à 18 - 24 mois.
• Dans le traitement des exacerbations, le temps de rémission a été réduit.
• Dans les revues, il y a rarement des plaintes de symptômes défavorables sévères.symptômes désagréables de base associés aux lèvres sèches et desquamation de la peau sur la plante et de palmiers. Par ailleurs
• point culminant absolu les effets négatifs des drogues sur le fœtus, en raison de laquelle la majorité des femmes n'utilisent pas
• neotigazon Les médecins notent cette façon neotigazon pour soulager les symptômes graves, mais ne guérit pas la cause interne de la maladie de la peau. Cependant, le médicament, utilisé correctement sous surveillance médicale, mérite sans aucun doute d'être considéré comme un moyen permettant une réduction significative des phénomènes pathologiques sur la peau, qui est notée par presque tous les patients.

Analogues

neotigazon complète analogie dans le réseau de la pharmacie ne sont pas disponibles, mais à des médicaments ayant des effets thérapeutiques similaires comprennent: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoralène.