Rituximab je antitumorski agens. To je kimerno monoklonsko protutijelo iz miša ili čovjeka koji ima specifičnost za CD20 antigen. To je na površini normalnih i kancerogenih B-limfocita.
Struktura lijeka može se pripisati imunoglobulinima klase G1.
Otpuštanje formulacije, formulacija i pakiranje
Rituximab se primjenjuje u različitim dozama. Obično u obliku koncentrata za pripravu otopine za intravenoznu infuziju. U 1 ml to je 10 mg. Koncentrat se prodaje u bocu različitih volumena u kartonskoj kutiji s uputama.
Latinsko ime - Rituximab.
Proizvođač
Postoji nekoliko zemalja koje proizvode lijek s aktivnim sastojkom:
- Rusija,
- Švicarska,
- Indija.
U našoj zemlji proizvođač je Biocad, u Hoffmann-La Rocheu.Švicarska, dr. Reddy's Laboratories Ltd.- Indija.
Indikacije za uporabu
Najčešće se koriste za liječenje folikularne ili maligne maligne bolesti B-stanica ne-Hodgkinovih limfoma. Može se koristiti s neprekidnim razvojem ili kemijski rezistentnim B-staničnim limfomom.
Uporaba uporabe dokazana je u reumatoidnom artritisu, kada druge metode izloženosti nisu dovele do željenog rezultata. Obično se koristi u kombiniranoj terapiji.
Kontraindikacije
Nemojte koristiti ovaj lijek s velikom osjetljivošću na jednu od komponenti ili na mišje proteine. Kontraindikacije
:
- akutne zarazne bolesti,
- izražen imunodeficijencije, zatajenje srca,
- mlađi od 18 godina.
Ova metoda liječenja se koristi s krajnjim oprezom ako postoji povijest respiratornih neuspjeha, trombocitopenije, kroničnih bolesti ili plućnih infiltrata. Također u prisutnosti kronične leukemije ili limfoma.
Mehanizam djelovanja
Rituximab djeluje odmah u dva smjera: bori se protiv tumora i ima imunosupresivni učinak.
Tvar se može vezati na stanice slezene, timusa ili limfocita, koje se nalaze u perifernoj krvi i limfnim čvorovima.
Fab fragment veže se na CD20 antigen, u limfocitima i imunološke reakcije povezane s lizom B stanica započeti. Ovo potonje uključuje citotoksičnost ovisnu o komplementu i posredovano stanicama ovisnim o antitijelima.
Upute za uporabu Rituximab: doziranje
Tijek liječenja odabran je pojedinačno. Uzima u obzir stadij bolesti, stanje hematopoeze sustava.
Intravenski unos i kapanje.
Stupanj primjene je 50 mg po satu s prvom primjenom. Tada se brzina povećava. Maksimalno - 400 mg na sat.
Prije svake manipulacije, potrebno je dati referendum pomoću anestetika i antihistaminika. U nekim slučajevima, propisani su kortikosteroidi.
Nuspojave
U prvih 12 sati nakon primjene lijeka razvijaju se simptomi poput hiperkalijemije, hipokalcemije, neispravnosti bubrežnog sustava.
Tijekom liječenja, neki pacijenti doživljavaju različite reakcije na koži:
- pemfigus,
- dermatitis,
- Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
- .
Postoje i izvještaji o smrti koje su uzrokovane hipoksijom, infiltracija pluća, srčanog udara i kardiogeni šok.
Uz razvoj bubrežnog zatajenja potrebna je hitna dijaliza. Postoji svibanj biti drugih nuspojava:
- zimice,
- gastrointestinalni poremećaj,
- blijedo kože,
- oticanje,
- povećavaju razinu anksioznosti,
- alergijske kožne manifestacije,
- bronhospazma.
Uvod 8 doza tjedno povećava vjerojatnost nuspojava. Predoziranje
predoziranje slučajeva nisu zabilježene, ali korištenje jednog vremenskog doze iznad 500 mg / m².m. nije proučavano.
Posebna
pokazatelj u liječenju moraju se redovito provodi detaljnu analizu krvi, koji bi uključivao određivanje broja trombocita.
Antihipertenzivi lijekovi se otkazuju 12 sati prije početka infuzije.
Skup potrebne količine lijeka se provodi u aseptičkim uvjetima.
Razrijedi se do željene koncentracije u specijaliziranom pakiranju ili u bočici s sterilnom otopinom natrija ili dekstroze. Tijekom miješanja kontejner se preokrenu s izuzetno oprezom kako bi se spriječilo stvaranje pjene.
U pripravku nema konzervansa, pa se lijek treba koristiti odmah nakon pripreme.
Interakcija lijekova
Najjača alergijska reakcija izaziva rituksimab u kombinaciji s monoklonskim protutijelima. Lijekovi koji imaju funkciju suzbijanja hemopoeze koštane srži povećavaju rizik od mijelosupresije.
Podnošljivost lijekova istodobno ili uzastopno s lijekovima koji mogu smanjiti broj normalnih B stanica nije utvrđena.
Povratne informacije o liječenju
Nakon završetka tečaja pacijenti obično osjećaju dobro. Nuspojave su uglavnom odnose na činjenicu da je puno lijekova nuspojave, na primjer, pacijenti često žale u liječenju mučnina, povraćanje, vrtoglavica.
Cijena za rituksimab u Moskvi
Trošak lijeka je prilično visok - od 12 tisuća rubalja. Cijena boca s volumenom od 500 mg može doseći do 62.000 rubalja, 100 ml - 22.000 rubalja. Analozi
formulacije lijekova blizu mehanizam djelovanja: avastin, Vectibix, Arzerra, Herceptin, Pereta, Gazinva, Quds.
Sinonimi za
Slični lijekovi uključuju: MabThera, Acellbia, rituksimab. Svi oni imaju jednu aktivnu tvar. Tako dzheneretikov Trenutno nema
uvjetima za opskrbu ljekarni
se prodaje za samo recept.
Uvjeti skladištenja i trajnost
Priprema ne smije biti zamrznuta.Čuvajte na tamnom mjestu na temperaturi od 2-8 stupnjeva. Rok valjanosti 2 godine i 6 mjeseci. Nemojte ga koristiti nakon isteka datuma na paketu.
Video objašnjenje mehanizma djelovanja MabThera( rituksimab):