neotigazon - farmakološki lijek strukturno karakterizirana tretinoin ili retinoične kiseline( derivat vitamina A), se sintetski i specijalizirane za liječenje dermatoloških patologija se javljaju u teškim i stimuliraju popravak procesa oporavka() tkiva.
Značajke lijeka
Oblici doziranja
Proizvođač Neotigazona - farmaceutska tvrtka Actavis Group( Island). lijek ispušta u obliku kapsula koje sadrže aktivnu tvar u količini od 10 mg ili 25 nalazi u stanicama za pakiranje oblikovanje 30, 50 i 100 jedinica.
Shelter kapsule sastoji se od dvije polovice - smeđe i bijelo-bež.Kapsulni natpis ukazuje na količinu lijeka u miligrama od 10 ili 25. Sadržaj je fina praškasta tvar s malim obuhvata svijetložute i žute boje.
neotigazon
Sastav Sastav 1 kapsula 10 ili 25 mg aktivne tvari acitretin - Regeneracija tvari stimuliranje procesa.
Dodatni sastojci: želatina, prirodni polimer - mikrokristalinična celuloza, aditiv - natrij askorbata( oblik vitamina C) i kao sredstva za zgušnjavanje - maltodekstrin. Stope
neotigazon cijena znatno varira prema regiji, te u različitim ljekarnama RF roubles približno:
- pakiranje sa 30 kapsule koje sadrže 10 mg acitretin - 3500 - 5500;
- pakiranje 30 komada od 25 mg - 000 6 do 8 000.
farmakološko djelovanje Farmakodinamika
aktivni sastojak - acitretin - predstavlja retinoidni bioloških( spoj sličan vitamin A, koji djeluju na cijelo tijelo). Mehanizam terapeutskog utjecaja nije u potpunosti istražen. Utvrđeno je da je uporaba lijekova u liječenju teških dermatoloških bolesti koje uključuju psorijazu i hiperkeratoza ne reagiraju na druge načine i tehnike mogu značajno poboljšati stanje kože( više od polovice bolesnika koji su primali neotigazon kao jedinog sredstva).
Studije utvrdio glavne ljekovite učinke:
- regulaciju rasta, diferencijacije ispravne( funkcionalna Separation) stanice kože;
- normalizacija keratinizacije procesa( keratinizacije) epiderme i keratolitičkog djelovanje cilj omekšavanje i uklanjanja viška rožnati( piling);
- inhibicija abnormalnih izraslina epiderme( proliferacija) protiv upale zbog aktiviranja enzima;
- regulacija regenerativnih mehanizama( oporavak, iscjeljenje);
- uklanjanje upale i jačanje lokalnih zaštitnih funkcija( imunostimulirajući učinak).Po primitku
lijek unutar vremenskog intervala u kojem je količina aktivne tvari u krvnoj plazmi postaje maksimalna( TC max), od 1 - 4 sata.
biodostupnost, tj sposobnost apsorbiranog lijeka u tijelu( koji određuje brzinu nastanka i intenzitet terapijskog učinka) je optimalno, ako je čahura uzima s hranom( poželjno - dojke).Primjeran pojedinačna doza biodostupnost indeks 35 - 95 pacijenata jednog sto je 60% s obzirom na osobitosti određenog pacijenta. Kod proteina, plazma frakcija krvi se veže gotovo u potpunosti( više od 99%).Farmakokinetika
Specifičnost acitretin izražena na visokim stupnjem lipofilnost - da otopi u masti koji omogućuje lak prodor tkiva. Međutim, to također omogućuje sposobnost da brzo prevlada trenutna veza posteljica prodire u krvotok fetusa, i ući u majčino mlijeko.
Rok za koje sadržaj acitretin je smanjen za 50%( T 1/2 ili poluživota) od oko 50 sati, a T ½ glavni metabolit( intermedijer kemijske transformacije u jetri) - cis-acitretin - oko 60 sati.
nakon duljeg liječenja, i njegov metabolit acitretin prikazan 36 dana( uključujući jetru žučne) i bubrega.
Indikacije
liječnik može propisati kapsule neotigazon ublažiti simptome u jako fluidna i često daju recidivi dermatološkog patologiju s karakterističnim poremećajima epidermalnu proces keratinizacije, ne pokazuje pozitivan odgovor na drugim farmaceutskim lijekovima i fizikalnom terapijom. Ovi
patologije uključuju: psorijazu, i
- pustularnih i oblik pojedinačnih ograničene dijelove i nenormalne proces širenja na cijele kože;
- eritrodermija je ihtioform i psorijaza;
- teške hiperkeratoza, uključujući kongenitalnim ihtioze, Darierove bolesti( genetska folikularnih dyskeratosis), lihen planus, i drugih bolesti s ozbiljan poremećaj keratinizacije, posebice u slučajevima otpornosti na uobičajen strategija tretmana.
za korištenje
Upute općim načelima liječenja:
- Lijek je odobren za korištenje samo s apsolutnom nedostatku pozitivnih terapijskih rezultata s drugim metodama liječenja.
- Doze za svakog pojedinog pacijenta i trajanju liječenja određuje od strane stručnjaka s usisnim brzine acitretin, dolazi metabolizam, dob, spol, i ozbiljnost simptoma kod svakog pacijenta.
- Tijekom neotigazon pacijenta savjetuje da pažljivo ocijeniti sve promjene u općem stanju i kožnih manifestacija, pravovremeno obavijestiti liječnika o bilo odstupanja - lokalne i opće.
- Za bolju apsorpciju kapsule treba uzimati oralno s hranom ili s mlijekom.
- režim doziranja niže, izraženiji upalni odgovor u koži. Odrasli
- monoterapija bi se pomoglo početni terapijski učinak psorijazu dnevne dnevne doze: 1 kapsula 25 mg ili 3 kapsule od 10 mg( ukupno 30 mg) tijekom 14 - 30 dana.
- doza održavati dobiven u 2 - 4 tjedna terapeutske rezultat određenog u obzir prenosivost lijeka i njegove efikasnosti za pojedinog pacijenta. Standardne dnevne doze za odrasle variraju od 25 do 50 mg. Optimalni tečaj je 6 do 8 tjedana.
- U teškim slučajevima dopušteno je povećanje doze do 75 mg dnevno.
- Kada se postigne vidljivo poboljšanje patoloških manifestacija kože, liječenje se zaustavlja. Ako se pojavi recidiv( egzacerbacija), terapija se ponavlja prema navedenoj shemi. Kada
- hiperkeratoza preporučljivo smanjiti dnevnu dozu na najmanju moguću vrijednost kod koje se manifestira terapijski učinak, do - 20 mg ili manje.
Kombinirano liječenje
najoptimalnije rješenje za psorijazu i izgovara hiperkeratoza liječnici smatraju ne neotigazon monoterapiju i njegove kombinacije s drugim lijekovima. Među njima su tradicionalno imenovani vanjske masti, kreme, i farmaceutskih lijekova za internu uporabu dopuštene za istovremene upotrebe s acitretin.
osnova za takve preporuke su sljedeći razlozi:
- Prvo, nakon prestanka zaprimanja acitretin u tijelu može brzo razviti ponovno izoštravanje. I tako, kako bi se spriječilo ponavljanje neotigazon u kombinaciji s kortikosteroidima, vitamina D pripremama za primjenu na koži, fizikalnu terapiju i tradicionalnih masti.
- Drugo, u slučaju kombinirane terapije, liječnik može smanjiti dozu neotigazon dati individualni odgovor na lijek.
djeca i novorođenčad
U liječenju djece i dojenčadi acitretin mogu se koristiti u iznimnim slučajevima, iznimno teškim protok psorijaze i drugih dermatoloških patologija, samo ako druge načine potpuno uzaludan.
Značajke:
- Posebna pažnja je potrebna u svezi s visokom vjerojatnošću od ozbiljnih nuspojava koje se javljaju tijekom duljeg liječenja, uključujući i okoštavanja interosseous ligamenta, disfunkcije bubrega, jetre, epifize i mogu uzrokovati djeteta zaostalog rasta.
- Što je mlađa pacijent, to je brži nastanak i oštrija pojava nuspojava.
- S obzirom na ove značajke, imenovanje neotigazon djece, osobito dugo, naravno, nužno je prilagoditi stupanj mogućih rizika točno s mogućim terapijskim rezultatima.
- Prije tretmana, a već tijekom terapije 1 put u 14 dana za laboratorijske analize ocijeniti jetre i bubrega ispitana je razina lipida u krvi. U dojenčadi i djeci mlađoj od 10 godina, osim toga, periodički mjeri rast.
Doziranje:
- Dnevna doza za dijete određuje se u skladu s pacijentovom tjelesnom težinom.
- Norm po kilogramu tjelesne težine po danu je 0.5 mg po 1 kg težine dijete( na bulozni ihtioziformnih eritroderma oblik).
U rijetkim slučajevima, kratki tečaj( ne dulji od 4 tjedna) dopušta povećanje doze dnevno na 1 mg po 1 kg. Nadalje, dnevna doza se tjedno snižava za 0,15-0,25 mg po kilogramu.
- s ne-buloznim oblikom eritroderme - 0,75 mg po kilogramu;
- s pločastom ihtiozom - 1 mg / kg.
Maksimalna ukupna dnevna doza u djeteta bilo koje dobi ne može biti veća od 35 mg.
- U dugom tijeku, za održavanje poboljšanja postignutog u malodobnom pacijentu, liječnik mora izračunati minimalnu moguću dozu koja je dovoljna za terapeutski ishod.
- Novorođenče i dojenčad Neotigazone je izuzetno rijetko propisana i tek nakon detaljnog ispitivanja pedijatara i specijalista.
- Norma za novorođenčad: 0,8 mg po kilogramu težine djeteta( 7 dana), tada se doza smanjuje na 0,4 mg / kg.
- Nakon poboljšanja tijekom razdoblja od 30 do 90 dana prolazi do doze od 0,2 mg / kg i postupno povlači kapsule. S buloznim oblikom eritroderme, doza se smanjuje dvostruko.
tijekom trudnoće i dojenja
acitretin, kao i svi retinoidi, izaziva razvoj embrija i fetusa urođene mane( teratogenost), bez obzira što je minimalna doza se ne koristi, a korištenje kratki tečaj. Zbog toga je lijek zabranjen i u fazi davanja bebe, a 2 godine nakon završetka terapije.
Osim toga, svi pacijenti, plodnost( s menarhe do menopauze), primjena acitretin također vrlo nepoželjno jer slučajnog začeća rizik od fetalne abnormalnosti djeteta izuzetno visoke.
mogućnost imenovanja neotigazon pacijenta fertilnoj dobi zahtjeva striktno pridržavanje bilo kojoj i svim uvjetima:
- dijagnosticirati tešku dermatološka bolest s poremećajem keratinizacije( cornification), ne reagiraju na druge lijekove i terapije.
- pacijent potvrđuje da će u skladu sa svim uputama liječnika se slaže da će potrebne mjere opreza, upozorio je na visoke opasnosti od nedostataka u fetusa i teške posljedice, ako dođe do začeća tijekom liječenja ili nakon što je dovršen u roku od 24 mjeseci.
- prakticira potpuno siguran intimni čin, uz stalnu upotrebu pouzdanu kontracepciju za 30 dana prije termina neotigazon, onda - za cijeli tijek terapije i sljedećih 24 mjeseci nakon zadnje kapsule. Poželjno je da se kombiniraju korištenje paralelnoj kombinaciji kontracepcijskih pilula i mehaničkom postupku kontracepcije( kondom, cervikalne kapice, dijafragme)
- nije dopuštena upotreba oralnih kontraceptiva s niskim dozama od samo jednog aktivnog sastojka - progesteron( takozvani „minipilli”), jer se razlikuju slabi kontracepcijsko djelovanje.
- prvi lijek uzima kapsula ne ranije od razdoblja 2 - 3 menstruacijskog ciklusa, teče tijekom prijema kontracepcijskih tableta.
- obvezno provesti pouzdan test na trudnoću, koji bi trebao biti učinjeno za 1 - 6 dana prije primanja prve kapsula neotigazon, potvrđuje negativan rezultat( izostanak začeća).
- Testiranje za priliku trudnoće se obavlja jednom mjesečno tijekom cijelog trajanja liječenja, a nakon njegova završetka - svakih 1 - 2 mjeseca za razdoblje do 24 mjeseci.
- zabranjeno piti alkoholna pića i farmaceutskih lijekova sa etanolom sve dok to acitretin i 60 dana nakon završetka tretmana.
- U slučaju pogoršanja, s ponovljenim tečajeve liječenja u potpunosti ispunila sve zahtjeve iznad.
Ako žena doji bebu, Neotigazone je zabranjen. Kontraindikacije
Lijek je kontraindicirana u slijedeće bolesti i stanja:
- trudnoće;
- poseban preosjetljivost na acitretin, pomoćnih tvari, i druge vrste retinoida;
- planiranje koncepta u narednih 24 mjeseca;
- bilo koje razdoblje s vjerojatnosti slučajnog začeća;
- Dojenje bebe;
- tešku patologiju bubrega i jetre;
- kronično povišene razine lipida u krvi( masnoća, uključujući kolesterol i trigliceridi);
- vitamin A, retinoidi bilo izbjegavati hipervitaminoze A i Metotreksatoma i tetraciklinskih antibiotika skupina.
Relativne kontraindikacije:
- dobi plodnosti( sposobnost rađanja), jer menarhe( prve menstrualnog ciklusa) u mlađe djevojke prije menopauze, osim razdoblja kontinuirane uporabe pouzdane kontracepcije u kombinaciji;
- prenese hepatitis, dijabetes, aterosleroz, pankreatitis, u kojima su jedinične doze od 1 mg / kg dnevno može izazvati komplikacije;
- pijenje alkohola kako bi se izbjegao ozbiljni naprezanje jetre. Nuspojave
Opće
promjene oštrine neželjenih sporednih reakcija, uglavnom zbog prekomjerne vitamin A, zabilježen je u većine bolesnika. Uobičajene tijekom korištenja acitretin nuspojava značajno smanjuje na nižim dozama i potpuno nestaju nakon prestanka liječenja, tj, oni su privremeni i reverzibilni. U rijetkim slučajevima, prijamni sklop na početku snimljenih povećane simptoma glavne bolesti.
Ovisno o dozi i trajanju prijema neotigazon može doživjeti neugodne posljedice sljedeće:
- upala i suhe usne i crvena granica( cheilitis), napadaji u kutovima usta;
- zagušenja sinusa nosa, sluznice i krvavi iscjedak iz nosa;
- suhoća i iritacija konjunktive i ulceracije rožnice( rijetko)
- bol prilikom nošenja kontaktnih leća, poremećaj sumrak viziju( „noćna sljepoća»)
- suha usta, žeđ;
- upala gingivnog tkiva, razvoj stomatitisa, poremećaj osjeta okusa;
- češći razvoj candidiasis vulvaginitis( drozd);
- peeling kože( obično na dlanovima, nogama) ponekad - po cijelom tijelu;
- znakovi dermatitisa, ekcema, svrbežne kože;
- gubitak kose, pogoršanje njihove strukture,
- raslojavanje noktiju, upala tkiva na prstima blizu ploča noktiju;
- je rijetko osip s buloznim manifestacijama( s blistera, vlažnih područja);
- fotosenzibilizacija( osjetljivost na ultraljubičasto);
- nježnost mišića, zglobova, kosti;
- uznemiruje funkciju želuca i crijeva;
- povećanje postojećih i stvaranje novih centara kalciniranje tkiva, ligamenta i tetiva, razvoj spinalne osteoporoze i abnormalnog rasta koštanog tkiva;
- povećava napetost mišića, konvulzivne manifestacije;
- vruće ispiranje do gornje polovice tijela, lokalno oticanje;
- povećanje kolesterola, jetrenih enzima, triglicerida, rijetko - hepatitis, žutica;
- izoliranim slučajevima glavobolje, povećan intrakranijalni tlak, mučnina, povraćanje, polineuropatija( utrnulost kože, slabost mišića, povećana osjetljivost, bol).Predoziranja
- Ako neotigazon uzeti u nepotrebno visoke doze, acitretin može doći do akutnog predoziranja u kojem neizbježni simptoma karakterističnih za akutne vitamina A trovanje, uključujući i povraćanje, vrtoglavica, glavobolja intenzivno.
- Lijek se odmah zaustavlja, ali s obzirom na prilično mali stupanj toksičnosti lijeka, nema potrebe za specifičnim tretmanom.
opreza
Dok primate neotigazon uzeti u obzir specifične preporuke:
- Drug Administration, definiciju doze i trajanje prijema - isključivo je pravo liječnika, jasno predstavlja učinke lijeka, uključujući i njegove povećane teratogeni svojstva.
- Ako se acitretin kombinira s drugim lijekovima i tretmanima, potrebno je prilagoditi dozu za smanjenje.
- Svi pacijenti primaju neotigazon, a za 24 mjeseci nakon prestanka, nemaju pravo da doniraju krv, pogotovo ako je transfuzija krvi može biti dodijeljen ženi u fertilnoj dobi( od 12 godina);
- Testovi Evaluacija jetre obavlja se prije primanja neotigazon, dalje - svakih 7 dana za prvih 60 dana od početka prijema, a kasnije - svaka tri mjeseca. U svakom odstupanju od norme, laboratorijski testovi se obavljaju svakih 7 do 12 dana. Ako se funkcija jetre ne vrati u normalu i još gore - ako se testovi pogoršaju, lijek se zaustavlja, ali se stanje jetre prati još najmanje 3 mjeseca.
- Tijekom dugog naravno, treba redovito pratiti izvedbu kolesterola, šećera u krvi, triglicerida i očiglednih kršenja okoštavanja, otkrivanje od čega se postavlja pitanje, ili prestanak ili nastavak liječenja s analizom rizika progresije takvih anomalija.
- Za produženu terapiju acitretinom, djeca trebaju posebno praćenje bilo kakvih abnormalnosti u razvoju kostiju i stopama rasta djeteta.
- Vidi se redovito provjerava. Ako se pojave znakovi "noćne sljepoće", pacijent mora biti vrlo pažljiv kada je aktivan u slabo osvijetljenim mjestima i vožnje noću i sumrak.
Trenutno, dugoročni učinci uzimanja droga s acitretinom još nisu istraženi.
Interakcija s drugim lijekovima i alkoholom
- konzumacija alkohola i droga, zajedno s etanolom neotigazon uzrokuje nastanak intermedijera etritinata, koji je karakteriziran vrlo dugog poluživota( 120 dana), a u usporedbi s acitretin teratogeni učinak na fetus.
- Već na kraju terapije apstinencije od alkohola je potreban za 2 mjeseca. Zajednički
- lijek s vitaminom A, bilo retinoida dovodi do teškog trovanja zbog hipervitaminoze. Istodobno aplikacija
- fenitoin smanjuje acitretin vezanja s proteinima.
Mišljenje
mišljenja neotigazon Analiza pokazuje da je terapijski učinak lijeka je izraženiji i dugotrajniji od manje duboke lezije na koži.
- Gotovo svi pacijenti izvijestili značajan utjecaj na teškim lijekovima simptoma psorijaze, koji oslabio ili nestali u potpunosti u trajanju od 2-3 do 18 - 24 mjeseci.
- U liječenju egzacerbacija, vrijeme remisije je smanjeno.
- U pregledima, rijetko postoje reklamacije o teškim nuspojavama. Osnovni neugodni simptomi povezani sa suhim usnama i ljuštenja kože na tabanima i dlanovima. Odvojeno
- apsolutni vrhunac negativni učinci lijekova na fetus, zbog čega je većina žena ne koriste
- neotigazon Liječnici napomenuti da neotigazon način za ublažavanje teške simptome, ali ne liječi unutarnje uzrok bolesti kože. Međutim, lijek, ako se koristi pod liječničkim nadzorom, svakako zaslužuje pozornost, kao sredstvo dovodi do značajnog smanjenja patoloških pojava na koži, koja bilježi gotovo svaki pacijent.
analoga
potpuna analogija neotigazon u ljekarni mreža nije dostupna, ali za lijekove sa sličnim terapijskim učincima uključuju: Oksoralen, Psoberan, Ammifurin, Beroksan, psoralen.