Gemcitabine: proizvođač, upute za uporabu, cijena u Moskvi, recenzije, analozi

click fraud protectionGemcitabin

pripada kategoriji citostatičkih lijekova protiv raka, je tvar bijele boje ili bjelkasta, lako topiva u vodi, umjereno - u metanolu i gotovo nije osjetljiv na otapanje u etanolu, a organska otapala tipa. Oblik

otpuštanjem, sastav i pakiranje

Gemcitabin dobiven u obliku liofiliziranog pudera i čuvanju u bočicama od prozirnog stakla( koja sadrži 200, 1000 i 1500 mg lijeka) za brtvljenje koji se koristi brombutilkauchukovye cijevi siva zatvoren u aluminijskom kapom labavi ploča.

Svaka boca je dodatno zapakirana u kartonsku kutiju i stavlja u nju upute za uporabu.

Proizvođač

gemcitabin Proizvodnja osnovan u specijaliziranim poduzećima:

• najvećih u srednjoj i istočnoj Europi, hrvatske farmaceutske tvrtke „Pliva”.
• austrijske tvrtke Ebewe Pharma.
• Privatna njemačka tvrtka Medak GmbH.
• Ruske farmaceutske tvrtke "OJSC Nizhpharm" i "ARS LLC".
• indijskoj farmaceutskoj tvrtki Hetero Labs Limited.
• bjeloruske farmaceutske udruge "Belmedpreparaty".Indikacije

gemcitabina koristi za liječenje pacijenata oboljelih od raka gušterače( :

• metastatske ili lokalno napredni adenokarcinom);
• mokraćnog mjehura, bubrega i prostate( dobri rezultati postižu se kombinacijom gemcitabina i cisplatin);
• svjetlosti( u ovom slučaju, pripravak se može koristiti u monoterapiji ili u kombinaciji s cisplatinom);
• dojke( metastatski operirati oblikuje, na gemcitabin pomoć u ovom slučaju radi o nekim lijekom protiv raka paklitaksel);
• jajnika( epitelne karcinome, lijek uključen u terapiji karboplatina shemi);
• testisa( vatrostalni).

Kontraindikacije

Prijem gemcitabin strogo je zabranjeno:

• ljudi koji su preosjetljivi na lijek;
• trudnicama;
• za majke koje rade dojilje.

izuzetna pažnja u imenovanju lijeka treba uzeti s obzirom na bolesnika:

• ima nepravilnosti u radu jetre i bubrega;
• koji pate od infektivnih bolesti bakterijske ili virusne prirode;
• s izrazitom inhibicijom hematopoeze putem stanica koštane srži.

mehanizam djelovanja gemcitabina

koji može aktivno citotoksični učinak na različite vrste tumorskih stanica, pri čemu su izražene fazospetsifichnostyu. Pod utjecajem

primarno uništava stanice raka u tzv S-faze, u kojoj se sinteza deoksiribonukleinske kiseline.

Prilikom stvaranja određene uvjete lijek je u stanju zaustaviti diobu stanica u ranijoj fazi G1, koji je prijelazna veza do faze S.

u ljudskom tijelu, gemcitabin prolazi niz kemijskih promjena kao rezultat od kojih su formirane posebne tvari - nukleozida. S nukleozid difosfat usporava djelovanje ribonukleinske reduktaze - poseban enzim koji ubrzava se reakcija završava stvaranjem tvari, koje se ne mogu bez sinteze DNA.Trifosfat nukleozida

trenutno razvijaju aktivnosti potrebne za premještanje deoksinukleozid trifosfate( enzimi istovremeno je izvor energije stanica i građevinskog materijala), a uklapaju molekula DNA i RNA.Pojava dodatnih nukleotida u DNA lanac dovodi do potpune usporiti sinteze i zatim smrt stanica raka. Nakon primjene gemcitabina

njezina maksimalna koncentracija javlja u roku od 5-10 minuta, a u krvnoj plazmi ostaje na terapeutskim vrijednostima još pola sata.

Komunikacija

lijeka u krvnoj plazmi s proteinima tako ostaje niska( oko 10%), tako da ostaje niska razina njegove razdiobe u tjelesnim tkivima.

Poluživot lijeka je između trideset i devedeset minuta. Glavna( do 99%) količina lijeka, pretvorena u neaktivni metabolit, izlučuje se zajedno s urinom, a ostatak - s izmetom. Ako

doziranje lijeka provodi se u potpunosti u skladu s uputom, njegova potpuno uklanjanje vrši u periodu od šest do deset sati nakon primjene. Gemcitabin, koji se primjenjuje ne više od jednom tjedno, nema vremena za nakupljanje u tkivima tijela.

gemcitabina Upute:

doza gemcitabina je namijenjen isključivo za intravensku primjenu uz kapaljke. Izvodeći

infuziju( infuzija lijeka provodi se, vrijeme tretmana treba biti najmanje pola sata) treba vršiti samo kvalificirani ima veliko iskustvo u liječenju bolesnika s rakom. Tijekom uvođenja gemcitabina morate pažljivo pratiti stanje bolesnika.

Pri obavljanju zadataka( pod uvjetom za doziranje i trajanje terapijskog režima stopa), liječnik mora uzeti u obzir vrstu i stadij raka. Za izvođenje

infuziju koristite svježe otopine lijeka pripremljene u skladu sa svim aseptičkim pravila u skladu sa sljedećim uputama stavcima:

• liofilizat je pogodan za razrjeđivanje s fiziološkom otopinom( samo tzv 0,9% otopinom natrij-klorida).
• Unutar bočice koja sadrži 200 mg liofilizata, ubrizgava se 5 ml fiziološke otopine;da razrijedi jedan gram lijeka će zahtijevati 25 ml otapala. Najpopularnija koncentracija otopine za injekcije je 40 mg gemcitabina po 1 ml slane otopine.
• Nakon završetka otopine slane otopine, lijek se potpuno tresne, osiguravajući potpuno otapanje praha. Boja svježe pripremljene otopine može postati žućkasto.
• Pojava stranih nečistoća i promijenjena boja otopine ukazuju da je lijek neprikladan za upotrebu.

Režim doziranja gemcitabina u uputama za uporabu lijeka opisan je kako slijedi:

• u liječenju tumora dojke gemcitabin koristi u kombinaciji s citostaticima paklitakselom lijeka( trajanje terapijski naravno - 21 dana).Infuzija gemcitabina prethodi trosatnom postupku za kapanje pomoćnog pripravka. Učestalost takvih infuzija: prvi i osmi dan liječenja.
• primjenjuje jednom tjedno( 1000 mg lijeka po m2) tijekom sedam tjedana u liječenju pacijenata koji pate od raka gušterače , gemcitabin. Nakon toga, održavaju pauzu od tjedan dana, a zatim mijenjaju raspored liječenja, obavljaju infuzije tri tjedna, naizmjenično liječenje sedmodnevnim odmorištima.
• Monoterapija tumora žučnih kanala provodi se tjednim gemcitabinom( u dozi od 1000 ml / m2).Tijek liječenja je dizajniran za tri tjedna. Nakon tjedan dana pauze, još nekoliko takvih tečajeva se provode. Usredotočujući se na kliničke pokazatelje, liječnik može promijeniti doziranje( dolje) i slobodno mijenjati količinu terapeutskih tečajeva.
• kombinirana terapija koja sadrži upotrebu cisplatinom , daje prvi infuzijski gemcitabina( u dozi od 70 mg / m2), prvog dana liječenja. Nakon toga, gemcitabin( 1250 mg / m2) se primjenjuje tijekom prvog i osmog dana trostrukog tjedna liječenja, koji se propisuje ponoviti. Ispravljanje terapeutske doze može obaviti liječnik.
• za terapiju tumora žučnjaka koristi intravenozna infuzija gemcitabina( 1 g / m2) na prvom, osmi i petnaesti dan liječenja( vrijeme liječenja - 28 dana).Cisplatin se koristi svaki drugi dan. Terapeutski tečajevi redovito se ponavljaju.
• S obzirom na bolesnika s ne-malih stanica pluća malignih gemcitabin monoterapija daje tjedno infuziju( koncentracija otopine se provodi brzinom od 1 g / m2).Trajanje tečaja je tri tjedna. Nakon tjedan dana prekida terapije, terapija se nastavlja prema istoj shemi. Pri korištenju pomoćnih lijekova mijenja se doza gemcitabina u pripremljenoj otopini( trebala bi biti 1250 mg / m2).Raspored infuzije - prvi, osmi i dvadeset prvog dana liječenja.
• U kompleksnoj terapiji raka jajnika gemcitabin se koristi zajedno s karboplatinom. Doziranje terapijske otopine je 1 g / m2, raspored infuzije je isti kao u gornjem slučaju. Da bi se odredila razina nehemoloških toksičnosti gemcitabina, bolesnik treba redovito pregledavati, prije svega obraćajući pažnju na rad bubrega i jetre. Ovisno o dobivenim rezultatima, postupno se smanjuje doziranje lijeka( za vrijeme tekućeg terapijskog ciklusa i na početku sljedećeg).

nuspojave

Primanje gemcitabin može uzrokovati veliki broj neželjenih efekata, vezanu za sve unutarnje organe i tjelesne sustave:

• Imenovanje gemcitabin može proizvesti samo stručnjaka s dugogodišnjim iskustvom u terapiji protiv raka. Doziranje i taktiku
• gemcitabin tretman( samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima) treba biti izabrani pojedinačno.
• S obzirom na visoku vjerojatnost teških toksičnih komplikacija( uključujući i smrt), svaki pacijent će dobiti detaljne informacije iz liječnikom o rizicima povezanim s kemoterapijom i postojećih sigurnosnih mjera.
• početna faza kemoterapije nužno je proveo u bolnici.
• prije svake infuzije gemcitabina potreban nadzor kliničku analiza krvi, koji obuhvaća Prebrojavanjem svojih nastalih elemenata. Ako je rezultat ove kontrole pokazuje izrazitu inhibiciju funkcije krvi, liječnik donosi odluku o kemoterapije ili suspenzije, ili na prilagodbu doze.
• češće i dugotrajan infuzija gemcitabina - veća je njena toksičnost.
• U odnosu na pacijente koji imaju nepravilnosti u koštanoj srži, svrha gemcitabina treba biti učinjeno s velikim oprezom.
• Uvod gemcitabin u dozi od 1 g / m2( trajanje liječenja - šest tjedana), istovremeno zračenje terapije s obzirom na pacijentima koji boluju od raka ne-malih stanica pluća može dovesti do stvaranja visoke razine toksičnosti, uz razvoj upale pluća i teške ezofagitisa( upala lezije sluznice jednjaka školjke), što predstavlja stvarnu prijetnju životu. Kemoterapija
• gemcitabin odnosu pacijenata koji metastazira jetre, kao i one u čiji anamneza odražava ciroza, hepatitis, alkoholizam može uvelike pogoršava stanje izraženu insuficijenciju jetre. Svrha
• gemcitabin u bolesnika s neadekvatnim bubrega i jetre funkcionalnosti treba provoditi s oprezom, redovito praćenje laboratorijski podaci njihovu izvedbu.
• Isti oprez potreban je u odnosu na pacijente koji pate od bolesti kardiovaskularnog sustava zbog visokog rizika od komplikacija od krvnih žila i srčani mišić.
• upotreba gemcitabina za liječenje pacijenata s rakom pluća( kao i one kod kojih je bolest metastazira u pluća) može pokretati neželjene učinke iz dišnog sustava. Pojave prvih manifestacija upale pluća i plućna infiltracija je indikacija za hitnu prestanka gemcitabina kemoterapije.
• gemcitabin liječenja( u monoterapiji i integrirani upotrebu drugih lijekova) može dovesti do propuštanja kapilara sindrom. Ako je ovaj uvjet je otkrivena u ranoj fazi razvoja, poduzimanje odgovarajućih mjera doprinosi njegovom brzom otklanjanju. Inače, ovaj sindrom može dovesti do smrti.kapilara propuštanje sindroma zbog povećanja propusnosti krvnih žila dovodi do činjenice da oni sadrže proteine ​​i intravaskularnu točno tekućine u intersticijske( izvanstaničnog prostora).Čini se razvoj akutnog zatajenja bubrega, nastanak otekline, općeg brzo dobivanje na težini, smanjeni tlak, plućni edem, gipoalbunemiey( smanjuje količinu albumin u serumu).Liječenje
• gemcitabina na terapije zračenja pozadine( ili obavljanje njegovih sesija manje od tjedan dana prije početka kemoterapije) značajno povećava rizik od reakcije zračenja( reaktivne promjene zdravog tkiva zbog izlaganja zračenju).
• Od pacijenta cijepljenje se tretira s gemcitabinom, treba izbjegavati živa cjepiva( naročito protiv žute groznice).Najmanji razmak između završetka kemoterapije i početka cijepljenja treba biti najmanje dvanaest tjedana.
• pacijenata u fertilnoj dobi( oba spola) za vrijeme liječenja gemcitabinom treba uzeti dokazano kontracepcijske mjere.
• Studija plodnosti( sposobnost da se razmnožavaju spolno zrele zdravog potomstva) utvrđeno je da se pod utjecajem gemcitabin u muških laboratorijskim miševima razvio gipospermatogenez( slabljenje formiranje zrelih muških zametnih stanica).Zato se muškarcima koji se podvrgavaju liječenju gemcitabinom savjetuje da obavljaju samo zaštićene spolne odnose tijekom liječenja i šest mjeseci nakon kemoterapije. S obzirom na vjerojatnost neplodnosti kao rezultat liječenja gemcitabinom, vrlo je oprezno prije početka tretmana primijeniti tehniku ​​krioprezervacije sperme.
• Sve manipulacije vezane uz otapanje i davanje lijeka trebale bi obavljati samo kvalificirano medicinsko osoblje pod uvjetom da se poduzimaju zaštitne mjere, uključujući upotrebu odjeće, maski i gumenih rukavica.

• probavni sustav može reagirati na to razvoj mučnine i povraćanja, proljeva( ili zatvor) i teške anoreksije, povećanje broja jetrenih enzima u serumu krvi.
• utjecaj lijeka na krvotvornog sustava može dovesti do razvoja anemije, leukopenije i trombocitopenije.
• Odgovor mokraćnog sustava može se očitovati u obliku hematurije( patologije, nakon čega slijedi pojava krvi u mokraći) i proteinurijom( tzv Prisutnost proteina u mokraći).U rijetkim slučajevima, može se promatrati simptome nalik hemolitička sindrom akutne bolesti uremički( , nakon čega slijedi, s istovremenom nazočnošću trombocitopenija, hemolitička anemija i zatajenja bubrega).Ako analiza krvi( nedostatak trombocita, oštro je pao na razinu hemoglobina, povećani sadržaj uree, bilirubina i kreatinina) ukazuju na to da pacijent počinje razvijati hemolitička anemija, liječenje s gemcitabinom treba odmah prekinuti.Čak i unatoč ukidanju liječenja, kršeći bubrega može biti ireverzibilno. U tom slučaju, možda ćete morati dijalizu( krvni tehnika pročišćavanja uporabom umjetni bubreg za kavu).
• dišni sustav često reagiraju na gemcitabin u zaduhe( u rijetkim slučajevima i do pojave bronhospazma), plućni edem i intersticijske pneumonije( upalna bolest pluća, u pratnji lezije vezivnog tkiva koje okružuje međuprostor - alveola).Pojava ovih simptoma je indikacija za hitnu prestanka terapije s gemcitabinom.
• cijelo tijelo u cjelini kao odgovor na primanje gemcitabin može reagirati gripe izgled stanja očituje prisutnošću glavobolja, zimica, teške groznice, rinitis, kašalj, znojenje, mialgija( bol u mišićima), osjećaja opće slabost, astenija( stanje nervnomentalna slabost).
• utjecaj gemcitabina na kardiovaskularni sustava ponekad završava pojavom periferni edem i - u rijetkim slučajevima - infarkta miokarda i arterijske hipotenzije( smanjen krvni tlak).
• gemcitabin terapija može uzrokovati dermatološke reakcije su , izjavljuje i sam djelomično alopecija( gubitak kose), razvoj ekcema i stomatitis( sa stvaranjem ulkusa u ustima), izgled kože i enterovirusnu osip popraćen teškim svrbež i flaking kože.
• Pacijenti koji su skloni pojavi alergijskih reakcija, prima gemcitabin može uzrokovati anafilaktički šok.
• gemcitabin liječenje može utjecati na stanje perifernog i središnjeg živčanog sustava, mogućnost da se pospano pacijenta i slab;to također može izazvati parestezije( tzv poremećaj osjetljivosti pratnji žmarci, trnci i žarenje).

Predoziranje

gemcitabin specifičan antidot ne postoji. Intravenske infuzije provodi s frekvencijom dva puta mjesečno( po dozi koja ne prelazi 5700 mg / m2) rezultirati u stvaranju toksičnosti pri razinama smatra klinički prihvatljive. Predoziranje

( ukoliko još je napravljen) dovodi do:

• mielosupresije( komplikacija karakterizira smanjenje broja trombocita i krvnih stanica, leukocita);
• označava osip na koži;
• parestezija.

Ako predoziranje gemcitabina izazvao groznicu u bolesnika s neutropenije( stanje povezano s niskom razinom neutrofila u krvi), odlučio osloniti na pomoć antibiotika širokog spektra. Učinkovitost njihovih učinaka procjenjuje se pomoću rezultata dijagnostičkih testova i bakterioloških istraživanja. Razvoj

leukopenija( nizak broj bijelih krvnih stanica) je indikacija za dinamičke pacijenata nadzora identificirati svoje znakove zaraznih bolesti. Ako je potrebno, tretiraju se s antibioticima.

Posebne upute

interakcija lijek

• prijavi gemcitabin uz imunosupresivi ( na primjer, merkaptopurin, ciklofosfamid, klorambucil, ciklosporin, azatioprin) može povećati rizik od infekcije. Uvod
• žive cjepiva bolesnika koji su primali gemcitabina , može smanjiti proizvodnju antitijela, koji je ispunjen s razvojem sustavne bolesti koje bi mogle dovesti do smrti. To predstavlja najveću opasnost za pacijente s oslabljenim imunološkim sustavom.

Mišljenje

Anastasia:

gemcitabina tretman završio mi vene. Za normalizaciju stanja, bio sam propisane pripreme "Detralex" i "Trombo ACC".

Valentin:

Tijekom liječničkog pregleda sam rak gušterače koji je već dao metastaze dijagnozom. Liječnik koji je pohađao kemoterapiju imenovao je s gemcitabinom. Već sam završio četiri tečajeva. Uvjet je zadovoljavajući. Tijekom terapije uočene su neugodne nuspojave: velika neugodnost donio crijevne grčeve i djeluje od proljeva.

Julia:

dobio šest ciklusa kombinaciji kemoterapije( gemcitabin koristi u kombinaciji s karboplatinom Avastin plus).Nažalost, liječenje nije donijelo nikakav rezultat.

Anastasia:

Nakon operacije ukloniti tumor pankreasa u šest mjeseci sam uzeo kemoterapije s gemcitabinom. Liječenje mi je dao tvrdo vrijeme: nakon uzimanja lijeka su udario jake bolove u trbuhu i proljev. Osim iskusnih mučenja, stomatitis se redovito razvio.

Aleksandar:

kompleks kemoterapija se koristi kombinacija tri lijeka: Avastin, cisplatin i gemcitabina je bio najteži test za moje tijelo: bol u trbuhu, stalno je povraćao, nisam mogao gledati na hranu i doslovno spustio na zahod zbog bolnog proljeva. Jedina utjeha bila je da liječenje nije dovelo do gubitka kose.

Cijena

Moskva Moskva ljekarnama gemcitabin predstavljena u prilično širokom rasponu i pakiranja. Jednako impresivna je i raspodjela cijena, ovisno o proizvođaču i koja se ogleda u donjem popisu.

stajati Medac lijeka gemcitabina( u obliku liofilizata za pripravu otopine): 200 mg

• - 1000 rubalja.
• 1000 mg - 3500-5600 rub.
• 1500 mg - 5950 rub.

Gemcitabin-Actavis( liofilizat) trošak za potrošača:

• 460 rubalja.za bočicu koja sadrži 200 mg;
• 1700 rub.za 1000 mg lijeka.

cijena jedne bočica gemcitabina-Ebewe( u obliku koncentrata za infuziju koncentracija lijeka - 10 mg / ml) se može varirati u širokim granicama: - 20 ml

• 800-1560 trenje.
• 50 ml - 2500-3990 rub.
• 100 ml - 4300-5100 rub.

za gemcitabin( liofilizirati) domaće proizvodnje kupca će platiti:

• 700 rubalja.za 200 mg;
• 2000 rub.- za 1000 mg. Za

paket sadrži 1 g gemcitabina u obliku praha, u Moskvi ljekarnama mogu biti plaćeni od 3600 do 4100 rubalja. Priređen Slično

akcijske droge zaštitni znaci:

• «Onkoril";
• "Vizgem";
• "Hercizar";
• Ftorafur;
• "Capecitabine-Vita";
• "Laracite";
• "Viztar";
• "Mercaptopurine";
• "Citogem";
• "Capecitabine-LF";
• "citin";
• "Kladribin";
• Metotreksat;
• "Citarabin";
• "Gemtaz";
• "hidroksikarbamid";
• "Tutabin";
• "Xeloda".

Što je bolje, Gemzar ili gemcitabin?

tekst na pitanje treba smatrati netočno, kao ime lijeka „gemzar”( u produkciji međunarodne farmaceutske zabrinutost „Eli Lilly and Company”, koja je sa sjedištem u SAD-u i njegove podružnice „Lilly France SAS”, koji se nalazi uFrancuska) je sinonim za „gemcitabinom” droga, a zbog njihove terapeutski učinak ima puni identitet.

Sinonimi

moderni proizvođači proizvode gemcitabin pod trgovačkim:

• «Gematiks";
• Strigem;
• "Gemzar";
• "Oncohem";
• od Gemciter;
• Dercin;
• "Gemtsibin";
• "Tolchetsit".

Sva ta imena, koja su sinonim, koriste se u odnosu na isti lijek.

Uvjeti isporuke ljekarni

gemcitabin objavljena samo na recept, ovjeren pečatom zdravstvene ustanove.

Uvjeti

skladištenja i rok trajanja Rok trajanja lijeka - 36 mjeseci od datuma proizvodnje. Skladištiti neotvorene bočice s liofiliziranim prahom na suhom mjestu, zaštićenom od sunčeve svjetlosti i isključujući djecu.

temperatura zraka na mjestu skladištenja gemcitabinom ne smije biti veća od dvadeset i pet stupnjeva.

Svježe pripremljena otopina može se čuvati na istoj temperaturi tijekom jednog dana. Zamrzavanje otopine neprihvatljivo je zbog mogućnosti kristalizacije.