Topotecan: proizvođač, upute za uporabu, cijena, recenzije, analozi

click fraud protection

topotekan odnosi na antitumorski agensi biljnog podrijetla i ima latinski naziv - Topotecanum, pozivajući se na Topotecani stari.

Lijek se upotrebljava u liječenju malignih neoplazmi bronho-plućnog sustava i jajnika. Topotekan je propisan za mieloidnu leukemiju, s neodređenim i mijelodisplastičnim sindromima. Lijek ima antitumorske, imunosupresivne i citokidalne učinke.

Sastav, oblik i pakiranje

Topotekan je liofilizat koji se koristi za pripremu infuzija.

Tvar je porozna masa s žutim nijansama. Proizvedeno u bočicama od 4 mg čiste tvari. Topotekan hidroklorid u bočici sadrži 4,35 mg.

Pomoćne tvari su:

• manitol 48 mg;
• vinska kiselina 20 mg;
• Na hidroksid na pH 2.8-3.2.

Boce su izrađene od stakla, prozirne boje, volumen 8 ml, pakirane u kartonske omote.

U bočicama se nalazi prašak od 2,5 mg. Topotecan-Aktavis je dostupan u bočicama od 5 ml s 1 mg tvari u kartonskim pakiranjima.

Proizvođač

posjeduje licencu za proizvodnju topotekan Actavis Group Islanda i proizvodi lijek u rumunjskom društvu Sindal Pharma.

Indikacije za uporabu

Topotecan je indiciran za karcinom pluća u obliku malih stanica i ne malih stanica, raka jajnika. Naznačeno je u metastaznom obliku raka jajnika, ako terapija prve linije nije donijela očekivane rezultate.

Pogledajte topotekan za dijagnozu: mijelodisplastični sindrom ili kroničnu mijelomocitnu leukemiju.

Kontraindikacije

Među kontraindikacija za imenovanje topotekan treba dodijeljenih:

• preosjetljivost na lijek;
• razdoblje ležaja djeteta i laktacije;
• oštećena funkcija bubrega u teškom obliku( Cl kreatinin manji od 20 mL / min);
• anemija( razina hemoglobina manja od 90 g / l);
• izražena mijelosupresiju, prije prvog tretmana, naravno, kada je početna razina neutrofila & lt; 1.5 • 109 / L i / ili nivoe trombocita ≤100 • 109 / l.

Postoje ograničenja upotrebe topotekan:

• piletina i drugih infekcija;
• zračenje ili citotoksičnu terapiju prije primjene;
• djece, jer učinak lijeka na dječje tijelo nije potpuno razumljiv.

Ako je žena trudna, lijek nije naznačeno( to utječe na fetus) i za vrijeme dojenja - stop hranjenja. Prilikom uzimanja lijeka preporuča se parova dobi za trudnoću koristiti pouzdane načine zaštite od neželjenih trudnoća. Topotekan pripada antineoplastičnim sredstvima

U središtu antitumorske aktivnosti topotekan je inhibicija enzima, koji ima izravan dio u replikaciji DNA.

Topotecan inhibira topoizomerazu I i dovodi do indukcije proteina-povezanih pojedinačnih DNA lomljenja. Kada

/ uvođenje pentahidrat 30 min / u infuzijom u dozi od 0.5-1.5 mg / m2 5 dana, lijek ima visoku zazor( 64 L / h), što je oko 2/3 jetre krvotoka.

Iscrpno čišćenje od istodobnih tvari nakon 5 dana IV primjene topotekan je 71-76% primijenjene doze. Oko 51% lijeka se izlučuje u urinu. Eliminacija s izmetom ukupnog topotekan je 18%.

Uz uvođenje lijeka tijekom 5 dana nije zabilježena promjena farmakokinetičkih parametara. Vezanje topotekan na proteine ​​plazme je nisko( 35%), a raspodjela između krvnih stanica i plazme je ujednačena. Manje od 10% topotekan se metabolizira.

U bolesnika s insuficijencijom jetre, klirens u plazmi lijeka se smanjuje za približno 67% u usporedbi s onom u kontrolnoj skupini.

U studiji populacije, ne postoji značajna ovisnost klirensa topotana na dob, tjelesnu težinu i ascite.

pentahidrat proučavao farmakokinetiku u djece koja su primala 24 sata kontinuiranu infuziju topotekan u dozi od 2-7.5 mg / m2 tjelesne površine, ili 72 sata neprekidnom infuzijom u dozi od 0,75-1,95 mg / m2 / dan. U oba slučaja, klirens je bio sličan onome u odraslih osoba s istim doziranja.

plazmatski klirens i volumen distribucije je nešto viša u muškaraca nego u žena, ali te razlike su uglavnom zbog površini tijela.

simultano korištenje topotekan s granisetron, ondansetron, morfina ili kortikosteroidima imao značajan utjecaj na farmakokinetiku topotekan. Topotekan

Upotreba Uputstvo:

doza lijeka i njegova doza ovisi o bolesti. Kada

• karcinoma jajnika, ne-malih stanica pluća raka - / u infuziji primjenjuje 30 minuta u dozi od 1.5 mg / m2 na dan tijekom 5 uzastopnih dana. Ponovite postupak nakon 21 dan da biste postigli željene parametre.
• stanica raka pluća izračunata 1.5-2 mg / m2 po danu u / infuzija kroz 30 minuta tijekom 5 uzastopnih dana;s istim intervalom. Trajanje terapije uključuje najmanje 4 tečajeva.
• mijelodisplastični sindrom, i kronična mijeloidna leukemija liječenje drugi prijem. Izračun 2 mg / m2 / dan u 24-satne infuzije tijekom 5 uzastopnih dana svaka 3-4 tjedna kako bi se postigla remisije. Ponovite jednom mjesečno. Kada
• oslabljenom funkcijom bubrega( Cl kreatinin 20-39 ml / min), preporučena doza je 0,75 mg / m2.Kada
• karcinom cerviksa početak - 0,75 mg / m2 dnevno 30 minuta / u jedno vrijeme infuzije jedan dan;2. i 3. dan. Tečajevi se ponavljaju na 3 tjedna, a da pritom zadrže parametre, a broj ponavljanja može doći do 6, ako se održava napredak.

Priprema se otopi i razblaži neposredno prije upotrebe. Za otapanje 4 mg topotekan bočice treba dodati 4 ml sterilne vode za injekcije. Takva otopina će sadržavati topotekan u koncentraciji od 1 mg / ml. Dodatno razrjeđivanje

r-Ra odgovarajućim volumenima 0,9% otopine natrijevog klorida za / u infuziji ili 5% dekstroze p-postavljen / u infuziju za r-ra s potrebnom koncentraciji 25-50 topotekanmcg / ml. Nuspojave

1. kardiovaskularnih i krv
   • teškog i srednje teška anemija( u razini hemoglobina manje od 100 g / l - 95%, i 80 g / l - 40%);
   • febrilne neutropenije( manje od 1.5 × 109 / L - 98%, do 0.5 x 109 / L - 81%);
   • leukopenija( do 3.0 x 109 / L - 98%, manje od 1,0 × 109 / L - 32%);
   • trombocitopenija( manje od 75 x 109 / L - 63%, do 25 x 109 / L - 26%);
   • hemoragija, krvarenje, uklj.skrivena.
2. iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, bolovi u trbuhu, stomatitis, anoreksija, crijevna opstrukcija.
3. iz živčanog sustava i osjetilnih organa: glavobolja( 21%), parestezija( 9%), umor, astenija.
4. Alergijske reakcije: anafilaktoidne reakcije( promjene u boji kože, osip, urtikarija i sl), zatajenje dišnog, angioedem, dermatitis.

takve prikazuje mogući su:

• ukupno alopecije( 42%);
• dispneja( 20%);
• sepsa( 0,7% - smrtonosna);
• groznica;Oticanje
• ;
• razvoj infekcija;
• hiperbilirubinemija;
• artralgija;
• modrice i crvenilo na mjestu ubrizgavanja.

predoziranja viška doza može doći do jake depresije koštane srži, stomatitis, groznicu, mijelosupresiju, krvarenje.

Za proizlaze iz tog stanja zahtijeva bolničko liječenje, praćenje vitalnih funkcija, simptomatske terapije.

ako je potrebno - Transfuzija krvnih pripravaka, imenovanje antibiotika širokog spektra. Specifični protuotrov nije poznat.

Posebne upute

Upotreba lijeka preporučuje se pod nadzorom liječnika s iskustvom u kemoterapiji. Medicinsko osoblje treba osigurati odgovarajuće mjere i sadržaje za dijagnozu i liječenje mogućih komplikacija.

Prije i tijekom liječenja potrebno je utvrditi hemoglobin ili hematokrit, broj leukocita i trombocita.

Razvoj neutropenije uzrokuje potrebu pažljivog praćenja kako bi pravovremeno dijagnosticirali simptome infekcije. U slučaju trombocitopenije savjetuje krajnji oprez u obavljanju invazivnih postupaka, redovita inspekcija mjesta na / u koži i sluznicama( za znakove krvarenja), kontrola krvi u urinu, povraćati, izmet.

Za takve bolesnike postoji opasnost od ozljeda tijekom brijanja, manikure, zubnog čišćenja. Uz nizak sadržaj trombocita u krvi treba oprezno koristiti zubni čep i čačkalice;izbjegavajte pada i druge ozljede, kao i uzimanje alkohola i acetilsalicilne kiseline, povećavajući rizik od gastrointestinalnog krvarenja. U slučaju manifestacije

gematotoksichnosti zatim liječenje moguće ako je razina hemoglobina dosegne 90 g / L, broj neutrofila od najmanje 1.0 · 109l / trombocita i više od 100 x 109 / L.

Tijekom liječenja treba koristiti odgovarajuće mjere kontracepcije. U slučaju kontakta s kožom ili sluznicom, sluznice treba temeljito oprati vodom i kožom vodom i sapunom. Razrjeđivanje, razrjeđivanje i davanje lijeka provodi obučeno medicinsko osoblje uz poštivanje zaštitnih mjera( rukavice, maska, odjeća, itd.).

Interakcija lijekova

Kod uzimanja citotoksičnih lijekova u kombinaciji ili dodatno, učinak mijelosupresivnosti može biti poboljšan. U takvim slučajevima ne možete učiniti bez smanjenja doze lijeka. Ostali mijelotoksični lijekovi, terapija zračenjem može potencirati neutropenu.

Imunosupresivi povećavaju vjerojatnost zaraze. Smanjena učinkovitost imunizacije inaktiviranim cjepivima;kada se koriste vakcine koje sadrže žive viruse, povećava replikaciju virusa i nuspojave cijepljenja.

Topotecan cijene u Moskvi

Topotecan se može kupiti u Moskvi za rublje ili eur, ovisno o tome gdje naručiti lijek.

Analozi pripravka

Glavna aktivna tvar topotekan odgovara Gikamtinu. Ostali analozi su: Verotecan, Topotokan-Aktavis, Vistopoktek.

Sinonimi za lijekove

Sinonimi za topotekan su Hycamtin, Potactasol.

Recenzije

Emma:

Liječenje topotekanom pokazalo se teško. Moj hemoglobin je uvelike smanjen i imao sam graničnu anemiju. Cijeli mjesec bio je prekid u uzimanju lijeka. Moj liječnik je rekao da je liječenje Topotekanu okrutno i nije mi pomogao. Moji su tumori rastao malo i liječnik je promijenio lijek drugom. Bio sam sretan jer me Topotecan jako iscrpio, uvijek sam bio umoran. Iako je liječnik objasnio moj umor s anemijom. Ne znam je li to nuspojava lijeka, samo se odmorite, koliko god je moguće, uzimajući ga i pazite na njušce.

Sheila:

Moj liječnik je rekao da se možete prilagoditi Topotecan, jer je njegov učinak vrlo dobar. Jučer sam imao prvu infuziju i do sada nisam osjetio nikakve negativne reakcije. Znam da se to može dogoditi za nekoliko dana. Moji krvni testovi bili su relativno normalni i sljedeći dan sam bio malo umoran. Nisam izgubio kosu i oni i dalje rastu. U nekim drugim bolesnicima vidio sam tešku bol u trbuhu i proljev.

Uvjeti za isporuku iz ljekarni

Lijek se naplaćuje iz ljekarni po recept.

Uvjeti čuvanja i datum isteka

Čuvajte Topotecan na tamnom mjestu na temperaturi ne većoj od 25 ° CDjeca ne bi trebala imati pristup drogama! Rok trajanja - 36 mjeseci.