Gemcitabina: produttore, istruzioni per l'uso, prezzo a Mosca, recensioni, analoghi

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gemcitabina appartenente alla categoria di farmaci antitumorali citostatici, è una sostanza di colore bianco o biancastro, facilmente solubile in acqua, moderatamente - in metanolo e quasi non suscettibile di dissoluzione in etanolo, e tipo solventi organici.forma

rilascio, la composizione e l'imballaggio

Gemcitabina prodotto in forma di polvere liofilizzata e confezionato in bottiglie di vetro trasparente( contenente 200, 1000 e 1500 mg di farmaco) per la sigillatura che viene utilizzato brombutilkauchukovye tubo grigia sigillata in capsule in alluminio piastre allentati.

Ogni flacone è inoltre confezionato in una scatola di cartone e inserito in esso istruzioni per l'uso.

Produttore

gemcitabina Produzione stabilito le imprese specializzate:

• più grande in Europa orientale, il croato società farmaceutica "Pliva" centrale e.
• della società austriaca Ebewe Pharma.
• Società privata tedesca Medak GmbH.
• aziende farmaceutiche russe "OJSC Nizhpharm" e "ARS LLC."
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• alla società farmaceutica indiana Hetero Labs Limited.
• dell'associazione farmaceutica bielorussa "Belmedpreparaty".Indicazioni

gemcitabina usato per trattare pazienti affetti da cancro:

• pancreas( metastatico o localmente avanzato adenocarcinoma);
• della vescica, del rene e della prostata( buoni risultati si ottengono dalla combinazione di gemcitabina e cisplatino);luce
• ( in questo caso la preparazione può essere usato in monoterapia o in combinazione con cisplatino);
• del seno( forma inoperabili metastatiche, sull'aiuto gemcitabina in questo caso giunge al paclitaxel farmaco antitumorale);
• dell'ovaio( carcinomi epiteliali, il farmaco inclusa nello schema terapia carboplatino);
• del testicolo( refrattario).

Controindicazioni

gemcitabina ricezione è severamente vietato:

• persone che sono ipersensibili al farmaco;
• alle donne in gravidanza;
• alle madri che allattano.

Estrema cautela nella nomina del farmaco deve essere assunto con rispetto al paziente:

• avere irregolarità nel funzionamento del fegato e reni;
• che soffre di malattie infettive di natura batterica o virale;
• con marcata inibizione dell'ematopoiesi da parte delle cellule del midollo osseo.meccanismo

di azione di

gemcitabina in grado di assumere un effetto citotossico attivo su diversi tipi di cellule tumorali, in cui il fazospetsifichnostyu espressa.

Sotto la sua influenza, uccidendo soprattutto le cellule tumorali nella cosiddetta fase S, durante la quale la sintesi di acido desossiribonucleico.

Quando si crea determinate condizioni il farmaco è in grado di fermare la divisione cellulare in una G1 fase precedente, che è un anello di transizione alla fase S.

In un corpo umano, gemcitabina subisce una serie di trasformazioni chimiche come risultato di cui sono formati particolari sostanze - nucleosidi. Con difosfato nucleoside sta rallentando azione della ribonucleotide reduttasi - uno speciale enzima che accelera la reazione termina con la formazione di sostanze, che non è possibile senza una sintesi del DNA.nucleosidi trifosfato

in questo momento sviluppano attività necessaria per spostare trifosfati deossinucleosidi( enzimi è simultaneamente una fonte di energia di cellule e materiale costruzione) e si inseriscano nelle molecole di DNA e RNA.La comparsa di nucleotidi supplementari nella catena del DNA porta ad una completa rallentare la sua sintesi e la successiva morte delle cellule tumorali. Dopo la somministrazione di gemcitabina

sua concentrazione massima si verifica entro 5-10 minuti e il plasma sanguigno rimane su valori terapeutici per un'altra mezz'ora.

Comunicazione

farmaco con le proteine ​​plasmatiche nel sangue rimane così bassa( 10%) in modo da rimane bassa livello della sua distribuzione nei tessuti corporei.

L'emivita del farmaco è compresa tra trenta e novanta minuti. La quantità principale( fino al 99%) del farmaco, convertita in un metabolita inattivo, viene escreta insieme alle urine, il resto - con le feci. Se

dosaggio farmaco viene effettuata nel pieno rispetto con l'istruzione, la sua rimozione completa viene effettuata in un periodo di tempo compreso tra sei a dieci ore dopo la somministrazione. La gemcitabina, somministrata non più di una volta alla settimana, non ha il tempo di accumularsi nei tessuti del corpo.

delle istruzioni gemcitabina: dosaggio di gemcitabina

è destinato esclusivamente per la somministrazione endovenosa con un contagocce. Eseguendo infusione

( infusione del farmaco viene somministrato, tempo di trattamento deve essere almeno mezz'ora) dovrebbe svolgere solo qualificato grande esperienza avendo nel trattamento di pazienti con tumore. Durante l'introduzione di gemcitabina, è necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente.

Quando si eseguono le assegnazioni( che prevede il dosaggio e la durata del regime di tasso terapeutico), il medico deve tener conto del tipo e stadio del tumore. Per eseguire

infusione con soluzione fresca farmaco preparata nel rispetto di tutte le norme asettiche conformemente ai paragrafi seguenti istruzioni:

• liofilizzato è adatto per la diluizione con soluzione salina solo( il cosiddetto 0,9% soluzione di cloruro di sodio).
• All'interno del flaconcino contenente 200 mg di liofilizzato, vengono iniettati 5 ml di soluzione salina;per diluire un grammo del farmaco saranno necessari 25 ml di solvente. La concentrazione più popolare di soluzione iniettabile è 40 mg di gemcitabina per 1 ml di soluzione salina.
• Dopo aver completato la soluzione salina, la fiala del medicinale viene agitata accuratamente, assicurando la completa dissoluzione della polvere. Il colore della soluzione appena preparata potrebbe diventare giallastro.
• L'aspetto di impurità estranee e il colore modificato della soluzione indicano che il farmaco non è adatto all'uso.

Il regime posologico di gemcitabina nelle istruzioni per l'uso del farmaco è descritto come segue:

• Nel trattamento dei tumori al seno gemcitabina è utilizzato in combinazione con paclitaxel farmaco citostatico( durata del corso terapeutico - 21 giorni).L'infusione di gemcitabina è preceduta da una procedura di tre ore per la flebo di un preparato ausiliario. La frequenza di tali infusioni: il primo e l'ottavo giorno di trattamento.
• somministrato una volta alla settimana( di 1000 mg di farmaco per m2) per sette settimane per il trattamento di pazienti affetti da cancro al pancreas , gemcitabina. Dopo questo, tengono una pausa di una settimana, e quindi cambiano il programma di trattamento, eseguendo le infusioni per tre settimane, alternando il trattamento con i periodi di riposo di sette giorni. Monoterapia
• tumori delle vie biliari è ottenuta con la somministrazione di gemcitabina settimanale( alla dose di 1000 ml / m2).Il corso del trattamento è progettato per tre settimane. Dopo una pausa di una settimana, vengono svolti molti altri corsi di questo tipo. Concentrandosi sulle indicazioni cliniche, il medico curante può modificare il dosaggio( verso il basso) e variare liberamente la quantità di corsi terapeutici.terapia di combinazione
• comprendente l'uso di cisplatino , fornisce una prima gemcitabina infusione( alla dose di 70 mg / m2) nel primo giorno di trattamento. Dopo questo, la gemcitabina( 1250 mg / m2) viene somministrata durante il primo e l'ottavo giorno di un ciclo di trattamento di tre settimane, che è stato prescritto per essere ripetuto. La correzione della dose terapeutica può essere eseguita dal medico curante.
• per la terapia dei tumori della cistifellea utilizzato per via endovenosa gemcitabina infusione( 1 g / m2) al primo, ottavo e il quindicesimo giorno di trattamento( durata del trattamento - 28 giorni).Il cisplatino viene usato ogni due giorni. I corsi terapeutici sono regolarmente ripetuti.
• Rispetto ai pazienti con tumori non a piccole cellule del polmone monoterapia gemcitabina fornisce un'infusione settimanale( concentrazione della soluzione viene eseguita alla velocità di 1 g / m2).La durata del corso è di tre settimane. Dopo un'interruzione di una settimana in terapia, la terapia continua secondo lo stesso schema. Quando si usano farmaci ausiliari, il dosaggio di gemcitabina nella soluzione preparata viene modificato( dovrebbe essere 1250 mg / m2).Programma di infusione - il primo, ottavo e ventunesimo giorno di trattamento.
• Nella terapia complessa del carcinoma ovarico di , la gemcitabina viene utilizzata insieme al carboplatino. Il dosaggio della soluzione terapeutica è 1 g / m2, il programma di infusione è lo stesso del caso precedente. Per determinare il livello di tossicità non ematologica della gemcitabina, il paziente deve essere esaminato regolarmente, prima di tutto prestando attenzione al lavoro dei reni e del fegato. A seconda dei risultati ottenuti, viene effettuata una riduzione graduale del dosaggio del farmaco( sia durante l'attuale ciclo terapeutico che all'inizio di quello successivo).

Gli effetti avversi di

La gemcitabina può causare un gran numero di effetti indesiderati che interessano tutti gli organi interni e i sistemi corporei:

• Appuntamento gemcitabina può produrre unico specialista con una vasta esperienza nella terapia anti-cancro. Dosaggio e tattiche di trattamento
• gemcitabina( da solo o in combinazione con altri farmaci) dovrebbe essere scelto individualmente.
• Data l'elevata probabilità di complicazioni gravi tossici( compresa la morte), ogni paziente riceverà informazioni dettagliate dal medico circa i rischi connessi con la chemioterapia e le misure di sicurezza esistenti.
• La fase iniziale della chemioterapia è obbligatoria in un ospedale.
• prima di ogni infusione di gemcitabina necessario monitorare analisi clinica del sangue, comprendente contando il numero dei suoi elementi formati. Se il risultato di questo controllo indica una pronunciata inibizione della funzione di sangue, il medico fa la decisione circa la chemioterapia o la sospensione, o per l'adeguamento dei dosaggi.
• Più frequente e lunga è l'infusione di gemcitabina - maggiore è la sua tossicità.
• In relazione ai pazienti con irregolarità nel midollo osseo, allo scopo di gemcitabina deve essere fatto con estrema cautela.
• Introduzione gemcitabina in un dosaggio di 1 g / m2( durata del trattamento - sei settimane), in concomitanza con le sessioni di terapia di radiazioni per quanto riguarda i pazienti affetti da tumore del polmone non a piccole cellule può portare alla formazione di alti livelli di tossicità, accompagnato dallo sviluppo di polmonite e grave esofagite( infiammazione delle lesioni mucose conchiglie esofago), rappresentando una vera minaccia per la vita. Chemioterapia
• gemcitabina rispetto ai pazienti che hanno metastatizzato al fegato, così come a quelli nella cui anamnesi riflessa cirrosi, epatite, alcolismo può esacerbare notevolmente la condizione espressa da insufficienza epatica. Scopo
• gemcitabina a pazienti con funzionalità renale ed epatica inadeguata deve essere effettuata con estrema cautela, monitorando regolarmente laboratorio i dati loro prestazioni.
• La stessa cautela è necessaria in relazione ai pazienti affetti da malattie del sistema cardiovascolare a causa del rischio elevato di complicazioni dai vasi sanguigni e muscolo cardiaco.uso
• della gemcitabina per il trattamento di pazienti con cancro del polmone( così come quelli in cui la malattia ha metastatizzato ai polmoni) può innescare effetti indesiderati dal sistema respiratorio. Verificarsi delle prime manifestazioni di polmonite o di infiltrazione polmonare è l'indicazione per l'immediata cessazione della chemioterapia gemcitabina.
• trattamento gemcitabina( in monoterapia, e l'uso integrato con altri farmaci) possono causare la sindrome da aumentata permeabilità capillare. Se questa condizione è stata identificata in una fase iniziale di sviluppo, l'adozione di misure adeguate contribuisce alla sua rapida eliminazione. Altrimenti, questa sindrome può portare alla morte.sindrome permeabilità capillare causa di aumento della permeabilità vascolare porta al fatto che essi contengono proteine ​​e passaggio fluido intravascolare nello spazio interstiziale( extracellulare).Appare lo sviluppo di insufficienza renale acuta, la comparsa di gonfiore generalizzato, rapido aumento di peso, diminuzione della pressione sanguigna, edema polmonare, gipoalbunemiey( riducendo la quantità di albumina nel siero del sangue).
• Trattamento della gemcitabina sulla terapia di radiazione di fondo( o lo scarico delle sue sessioni in meno di una settimana prima dell'inizio della chemioterapia) aumenta in modo significativo il rischio di reazioni di radiazione( modifiche reattive di tessuto sano a causa di esposizione a radiazioni ionizzanti).
• Dalla vaccinazione del paziente in trattamento con gemcitabina, vaccini vivi( in particolare contro la febbre gialla) devono essere evitati. L'intervallo minimo tra il completamento della chemioterapia e l'inizio della vaccinazione deve essere di almeno dodici settimane.pazienti
• in età fertile( entrambi i sessi) durante il trattamento con gemcitabina deve essere assunto dimostrati misure contraccettive.
• Lo studio di fertilità( la capacità di riprodursi sessualmente mature prole sana) è stato accertato che sotto l'effetto della gemcitabina nei topi di laboratorio maschi sviluppato gipospermatogenez( indebolimento della formazione delle cellule germinali maschili maturi).È per questo che gli uomini sottoposti a trattamento con gemcitabina, è consigliato solo per rendere il rapporto sessuale protetto durante il trattamento e sei mesi dopo la chemioterapia. Data la probabilità di infertilità come conseguenza del trattamento con gemcitabina, con molta prudenza prima del trattamento di ricorrere al metodo di crioconservazione degli spermatozoi.
• Tutte le manipolazioni associati con lo scioglimento e la somministrazione del farmaco, devono essere eseguite solo da personale medico qualificato sottoposti a misure di sicurezza, tra cui l'uso di indumenti protettivi, maschere e guanti di gomma.

sistema digestivo

• può reagire ad esso lo sviluppo di nausea e vomito, diarrea( o stitichezza) e grave anoressia, aumento del numero di enzimi epatici nel siero del sangue.
• impatto del farmaco sul sistema ematopoietico può portare allo sviluppo di anemia, leucopenia e trombocitopenia.
• Risposta sistema urinario può manifestarsi sotto forma di ematuria( patologia, seguito dalla comparsa di sangue nelle urine) e proteinuria( la cosiddetta presenza di proteine ​​nelle urine).In casi rari, può essere sintomi simili a sindrome uremica emolitica( malattia acuta, seguita dalla contemporanea presenza di trombocitopenia, anemia emolitica e insufficienza renale) osservata. Se gli esami del sangue( carenza di piastrine, registrato un netto calo del livello di emoglobina, aumento del contenuto di urea, bilirubina e creatinina) indicano che il paziente inizia a sviluppare anemia emolitica, la terapia con gemcitabina deve essere interrotto immediatamente. Anche nonostante l'abolizione del trattamento, in violazione del rene possono essere irreversibili. In questo caso, potrebbe essere necessario dialisi( tecnica di depurazione del sangue utilizzando una macchina rene artificiale).
• sistema respiratorio spesso risponde alla gemcitabina in affanno( in rari casi fino alla comparsa di broncospasmo), edema polmonare e polmonite interstiziale( una malattia infiammatoria dei polmoni, accompagnato da una lesione del tessuto connettivo che circonda lo spazio interstiziale - alveoli).L'emergere di tali sintomi è un'indicazione per l'immediata cessazione della terapia con gemcitabina.
• tutto il corpo nel suo complesso in risposta alla ricezione gemcitabina può reagire influenzali stati aspetto si manifesta con la presenza di mal di testa, brividi, febbre alta, rinite, tosse, sudorazione, mialgia( dolori muscolari), sensazioni malessere generale, astenia( nervno Statodebolezza mentale).
• impatto della gemcitabina sulla sistema cardiovascolare a volte si conclude con la comparsa di edema periferico e - in rari casi - infarto del miocardio e ipotensione arteriosa( diminuzione della pressione arteriosa).La terapia con gemcitabina
• può causare reazioni dermatologiche , si dichiara alopecia parziale( perdita di capelli), lo sviluppo di eczema e la stomatite( con la formazione di ulcere in bocca), l'aspetto della pelle e rash vescicolare accompagnata da forte prurito e desquamazione della pelle.
• I pazienti che sono inclini alla comparsa di reazioni allergiche , ricevendo gemcitabina può causare shock anafilattico.
• gemcitabina può influenzare lo stato del sistema periferico e nervoso centrale, la capacità di rendere la sonnolenza paziente e debole;può anche provocare parestesia( il cosiddetto disturbo di sensibilità accompagnata Formicolio, intorpidimento e formicolio).

Overdose

gemcitabina antidoto specifico non esiste.infusione endovenosa implementato con una frequenza due volte al mese( ad una dose non superiore a 5700 mg / m2) portare alla creazione di tossicità a livelli considerati clinicamente accettabile. Sovradosaggio

( se è ancora stato fatto) porta a:

• mielosoppressione( complicanze caratterizzate dalla diminuzione del numero di piastrine e globuli, leucociti);
• ha marcato eruzioni cutanee;Parestesia
• .

Se sovradosaggio di gemcitabina ha provocato febbre nei pazienti con neutropenia( una condizione associata con un basso livello di neutrofili nel sangue), ha deciso di affidarsi l'aiuto di antibiotici ad ampio spettro. L'efficacia dei loro effetti è valutata dai risultati dei test diagnostici e degli studi batteriologici. Sviluppo

leucopenia( numero dei globuli bianchi bassi) è un'indicazione per i pazienti di monitoraggio dinamici per identificare i loro segni di malattie infettive. Se necessario, vengono trattati con antibiotici.

Istruzioni speciali

Interazione farmacologica

• Applicazione gemcitabina insieme con immunosoppressori ( ad esempio, mercaptopurina, ciclofosfamide, clorambucile, ciclosporina, azatioprina) può aumentare il rischio di infezioni. Introduzione
• vivono vaccini ai pazienti in trattamento con gemcitabina , in grado di ridurre la produzione di anticorpi, che è irto lo sviluppo di malattie sistemiche che potrebbero portare alla morte. Questo presenta il più grande pericolo per i pazienti con un sistema immunitario indebolito.

recensioni

Anastasia: trattamento

gemcitabina finita per me trombosi venosa. Per la normalizzazione dei farmaci che sono stati nominati "Detraleks" e "trombotica ACC."

Valentin:

durante una visita medica mi è stato diagnosticato un cancro al pancreas che aveva già dare metastasi. Il medico curante ha nominato chemioterapia con gemcitabina. Ho già completato quattro corsi. La condizione è soddisfacenteNel corso della terapia sono stati osservati effetti collaterali spiacevoli: un grande disagio portato coliche intestinali e attacchi di diarrea.

Julia:

ricevuto sei cicli di chemioterapia di combinazione( gemcitabina è utilizzato in combinazione con Avastin più carboplatino).Sfortunatamente, il trattamento non ha portato alcun risultato.

Anastasia:

Dopo l'intervento chirurgico per rimuovere un tumore al pancreas in sei mesi ho preso la chemioterapia con gemcitabina. Il trattamento mi è stato dato un momento difficile: dopo aver preso il farmaco hanno afflitto forti dolori addominali e diarrea. Oltre alle torture subite, la stomatite si è sviluppata regolarmente.

Alexander:

chemioterapia Complex utilizzando una combinazione di tre farmaci: Avastin, cisplatino e gemcitabina è stata la prova più dura per il mio corpo: mal di stomaco, vomito continuo, non ho potuto guardare il cibo e letteralmente scalato nel gabinetto a causa di diarrea dolorosa. L'unica consolazione è stata che il trattamento non ha portato alla caduta dei capelli.

Prezzo

Mosca a Mosca farmacie gemcitabina presentato in una gamma piuttosto ampia e confezionamento. Altrettanto impressionante è la dispersione dei prezzi, a seconda del produttore e riflessa nell'elenco sottostante.

low Medac droga gemcitabina( nella forma di un liofilizzato per la preparazione della soluzione):

• 200 mg - 1000 rubli.
• 1000 mg - 3500-5600 sfregamento.
• 1500 mg - 5950 sfregamento.

gemcitabina-Actavis( liofilizzato) costo per il consumatore:

• 460 rubli.per una fiala contenente 200 mg;
• 1700 sfregamento.per 1000 mg del farmaco.prezzo

di un flaconcino Gemcitabina Ebewe-(in forma concentrata per infusione; concentrazione di farmaco - 10 mg / ml) può variare entro ampi limiti:

• 20 ml - 800-1560 sfregamento.
• 50 ml - 2500-3990 sfregamento.
• 100 ml - 4300-5100 sfregamento.

Per gemcitabina( liofilizzato) produzione nazionale del compratore pagherà:

• 700 rubli.per 200 mg;
• 2000 sfregamento.- per 1000 mg. Per pacco

contenente 1 g Gemcitabina in polvere, in farmacia Mosca possono essere versati da 3600 a 4100 rubli. Analoghi Analogamente azione

i farmaci marchi:

• «Onkoril";
• "Vizgem";
• "Hercizar";
• Ftorafur;
• "Capecitabina-Vita";
• "Laracite";
• "Viztar";
• "Mercaptopurina";
• "Citogem";
• "Capecitabina-LF";
• "Citin";
• "Cladribine";
• Metotrexato;
• "Citarabina";
• "Gemtaz";
• "idrossicarbamide";
• "Tutabin";
• "Xeloda".

Quale è meglio, Gemzar o Gemcitabina?

formulazione della domanda dovrebbe essere considerata non corretta, come il nome del farmaco "Gemzar"( prodotto dalla preoccupazione farmaceutica internazionale "Eli Lilly and Company", che ha sede negli Stati Uniti e la sua controllata "Lilly France SAS", situato nelFrancia) è sinonimo del farmaco "Gemcitabina", e quindi il loro effetto terapeutico è caratterizzato da un'identità completa.

Sinonimi

I produttori moderni producono gemcitabina sotto nomi commerciali:

• "Hematics";
• Strigem;
• "Gemzar";
• "Oncohem";
• di Gemciter;
• Dercin;
• "Gemtsibin";
• "Tolchetsit".

Tutti questi nomi, che sono sinonimi, sono usati in relazione allo stesso farmaco.

Condizioni di fornitura delle farmacie

gemcitabina rilasciato solo su prescrizione medica, certificata dal timbro dell'istituto di cura.

Condizioni di conservazione e data di scadenza

Periodo di validità - 36 mesi dalla data di produzione. Conservare flaconi chiusi di polvere liofilizzata in un luogo asciutto, al riparo dalla luce del sole e inaccessibile ai bambini.

La temperatura dell'aria nel luogo di conservazione della gemcitabina non deve essere superiore a venticinque gradi.

fresco soluzione preparata può essere conservata alla stessa temperatura per un giorno. Congelamento della soluzione è inaccettabile a causa della possibilità di una sua cristallizzazione.