Topotecan: produttore, manuale di istruzioni, prezzo, recensioni, analoghi

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Topotecan si riferisce ad agenti antitumorali di origine vegetale e ha un nome latino - Topotecanum, appartenente al genere Topotecani.

Il farmaco viene utilizzato nel trattamento delle neoplasie maligne del sistema bronco-polmonare e delle ovaie. Topotecan è prescritto per la leucemia mieloide, con sindromi mielodisplastiche e non specificate. Il farmaco ha effetti antitumorali, immunosoppressivi e citocidi.

Composizione, forma e imballaggio

Topotecan è un liofilizzato usato per la preparazione di infusi.

La sostanza è una massa porosa con una sfumatura gialla. Prodotto in flaconcini da 4 mg di sostanza pura. Topotecan cloridrato nel flaconcino contiene 4,35 mg. Gli eccipienti di

sono:

• mannitolo 48 mg;Acido tartarico
• 20 mg;
• Idrossido di Na a pH 2,8-3,2.

Le bottiglie sono in vetro, di colore trasparente, volume 8 ml, confezionato in pacchi di cartone.

Esiste una polvere di 2,5 mg in flaconcini. Topotecan-Aktavis è disponibile in fiale da 5 ml con 1 mg di sostanza in confezioni di cartone.

Produttore

Detiene una licenza per la produzione di Topotekan Aktavis Group dall'Islanda e produce il farmaco in Romania, la società Sindan-Pharma.

Indicazioni per l'uso

Topotecan è indicato per il carcinoma polmonare nelle forme a cellule piccole e non a piccole cellule, carcinoma ovarico.È indicato nella forma metastatica del carcinoma ovarico, se la terapia di prima linea non ha portato i risultati attesi.

Fare riferimento a topotecan per la diagnosi: sindrome mielodisplastica o leucemia mielomonocitica cronica.

Controindicazioni

Tra le controindicazioni alla nomina di Topotecan, va notato:

• ipersensibilità al farmaco;Periodo
• di portamento del bambino e allattamento;
• compromessa funzionalità renale in forma grave( creatinina Cl inferiore a 20 ml / min);Anemia
• ( livello di emoglobina inferiore a 90 g / l);
• ha espresso mielosoppressione, prima dell'inizio del primo ciclo di trattamento, quando il livello basale di granulociti neutrofili era <1,5 • 109 / L e / o conta piastrinica ≤ 100 • 109 / L.

Esistono alcune limitazioni all'uso di Topotecan: la varicella

• e altre infezioni;Radioterapia
• o terapia citotossica prima della somministrazione;I bambini
• , perché l'effetto del farmaco sul corpo dei bambini non è completamente compreso.

Se una donna è incinta, allora il farmaco non è prescritto( colpisce il feto), e quando allatta al seno, smetti di allattare. Quando si assume il farmaco, si raccomanda alle coppie in età fertile di utilizzare metodi affidabili di protezione contro le gravidanze indesiderate. Topotecan appartiene agli agenti antineoplastici

Il cuore dell'attività antitumorale del topotecan è l'inibizione dell'enzima, che prende una parte diretta nella replicazione del DNA.

Topotecan inibisce la topoisomerasi-I e provoca l'induzione di rotture di filamenti di DNA singoli associati alle proteine.

Con iniezione endovenosa di topotecan in infusione endovenosa di 30 minuti alla dose di 0,5-1,5 mg / m2 per 5 giorni, il farmaco ha una clearance elevata( 64 l / h), che corrisponde a circa 2/3 del flusso ematico epatico.

La pulizia completa delle sostanze concomitanti dopo 5 giorni di somministrazione di topotecan per via endovenosa è pari al 71-76% della dose applicata. Circa il 51% del farmaco viene escreto nelle urine. L'eliminazione con feci di topotecan totale è del 18%.

Con l'introduzione del farmaco per 5 giorni, non sono stati rilevati cambiamenti nei parametri farmacocinetici. Il legame tra topotecan e proteine ​​plasmatiche è basso( 35%) e la distribuzione tra cellule del sangue e plasma è uniforme. Meno del 10% di topotecan viene metabolizzato.

Nei pazienti con insufficienza epatica, la clearance plasmatica del farmaco è ridotta di circa il 67% rispetto a quella nel gruppo di controllo.

Nello studio della popolazione, non vi è una dipendenza significativa dalla clearance di topotecan per età, peso corporeo e ascite.

pentaidrato studiato la farmacocinetica nei bambini che ricevevano 24 ore infusione continua di topotecan alla dose di 2-7,5 mg / m2 di superficie corporea, o 72 ore di infusione continua alla dose di 0,75-1,95 mg / m2 / die. In entrambi i casi, la clearance era simile a quella negli adulti con gli stessi regimi di dosaggio.

La clearance plasmatica e il volume di distribuzione sono leggermente più alti negli uomini che nelle donne, ma queste differenze sono principalmente dovute alla superficie del corpo.

La somministrazione contemporanea di topotecan con granisetron, ondansetron, morfina o GCS non ha avuto un effetto significativo sulla farmacocinetica di topotecan.

Istruzioni per l'uso Topotecan: dosaggio

La quantità di farmaco e la sua dose dipendono direttamente dalla malattia.

• Per il carcinoma ovarico, carcinoma polmonare non a piccole cellule - infusione endovenosa per 30 minuti alla dose di 1,5 mg / m2 al giorno per 5 giorni consecutivi. Ripetere la procedura dopo 21 giorni per ottenere i parametri desiderati.
• Il carcinoma polmonare a piccole cellule è calcolato per essere infusione endovenosa di 1,5-2 mg / m2 / die per 30 minuti per 5 giorni consecutivi;ripetutamente con lo stesso intervallo. La durata della terapia prevede almeno 4 corsi.
• La sindrome mielodisplastica e la leucemia mielomonocitica cronica sono trattate con un'altra tecnica. Calcolo di 2 mg / m2 / giorno come infusione di 24 ore per 5 giorni consecutivi ogni 3-4 settimane fino al raggiungimento della remissione. Quindi ripetere una volta al mese.
• In caso di funzionalità renale compromessa ( Cl creatinina 20-39 ml / min), la dose raccomandata è 0,75 mg / m2.
• In caso di cancro cervicale, inizia con - 0,75 mg / m2 infusione endovenosa giornaliera di 30 minuti una volta al giorno a 1;2 e 3 ° giorno. I corsi vengono ripetuti dopo 3 settimane durante il salvataggio dei parametri e il numero di ripetizioni può raggiungere 6 se il progresso viene mantenuto.

Il preparato viene sciolto e diluito immediatamente prima dell'uso. Per sciogliere 4 mg di topotecan nel flaconcino, aggiungere 4 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili. Tale soluzione conterrà topotecan in concentrazione di 1 mg / ml.

ulteriore diluizione di r-ra dai volumi appropriati di soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio / in infusione o destrosio al 5% p-impostato per / in infusione per r-ra con la concentrazione necessaria di topotecan 25-50mcg / ml. Gli effetti collaterali

1. cardio-vascolare e di sangue:
   • pesante e medio-grave anemia( livello di emoglobina inferiore a 100 g / l - 95%, e 80 g / l - 40%);Neutropenia febbrile
   • ( inferiore a 1,5 · 109 / L - 98%, fino a 0,5 · 109 / L - 81%);
   • leucopenia( fino a 3,0 · 109 / L - 98%, inferiore a 1,0 · 109 / L - 32%);Trombocitopenia
   • ( inferiore a 75 · 109 / L - 63%, fino a 25 · 109 / L - 26%);Emorragia
   • , sanguinamento, incl.nascosto.
2. dal tubo digerente: nausea, vomito, diarrea, stipsi, dolore addominale, stomatite, anoressia, ostruzione intestinale.
3. Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: mal di testa ( 21%), parestesia( 9%), affaticamento, astenia. Reazioni allergiche
4. : reazioni anafilattiche ( cambiamento di colore della pelle, rash, orticaria, ecc), insufficienza respiratoria, angioedema, dermatite.

Ci sono anche possibili manifestazioni: alopecia totale

• ( 42%);Dispnea
• ( 20%);Sepsi
• ( 0,7% - letale);
• febbre;Gonfiore di
• ;
• sviluppo di infezioni;Iperbilirubinemia
• ;
• artralgia;
• lividi e arrossamento nel sito di iniezione. Sovradosaggio di

Quando la dose viene superata, possono verificarsi depressione grave del midollo osseo, stomatite, febbre, mielosoppressione, sanguinamento.

Per la rimozione da questa condizione, è necessario il ricovero in ospedale, il monitoraggio delle funzioni vitali, la terapia sintomatica.

Se necessario - trasfusione di componenti del sangue, la nomina di antibiotici di un ampio spettro di azione. L'antidoto specifico è sconosciuto.

Istruzioni speciali

L'uso del farmaco è raccomandato sotto la supervisione di un medico con esperienza nella chemioterapia. Il personale medico dovrebbe fornire misure e strutture adeguate per la diagnosi e il trattamento delle possibili complicanze.

Prima e durante il trattamento è necessario determinare emoglobina o ematocrito, globuli bianchi e piastrine.

Lo sviluppo della neutropenia provoca la necessità di un attento monitoraggio al fine di diagnosticare tempestivamente i sintomi dell'infezione. Nel caso di trombocitopenia consigliata estrema cautela nello svolgimento delle procedure invasive, ispezione regolare di posti / della pelle e delle mucose( per i segni di sanguinamento), il controllo del sangue nelle urine, vomito, feci.

Per tali pazienti, c'è il rischio di lesioni durante la rasatura, la manicure, la pulizia dentale. Con un basso contenuto di piastrine nel sangue, usare prudentemente il filo interdentale e gli stuzzicadenti;evitare cadute e altre lesioni, oltre a prendere alcol e acido acetilsalicilico, aumentando il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di manifestazione

gematotoksichnosti successivo trattamento è possibile se il livello di emoglobina raggiunge 90 g / L, la conta dei neutrofili di almeno 1,0 · 109 L / piastrinica e più di 100 x 109 / L

Durante il trattamento devono essere utilizzate misure contraccettive adeguate. In caso di contatto con la pelle o le mucose, le mucose devono essere lavate accuratamente con acqua e pelle con acqua e sapone. Scioglimento, diluizione e somministrazione della preparazione viene effettuata da personale medico qualificato con la protezione( guanti, maschera, abbigliamento e altri.).Interazione farmacologica

Quando si riceve farmaci citotossici in combinazione o in aggiunta, l'effetto mielosoppressivo può essere migliorata. In questi casi, non puoi fare a meno di ridurre la dose del farmaco. Altri farmaci mielotossici, la radioterapia può potenziare la neutropenia.

Gli immunosoppressori aumentano la probabilità di infezione. Indebolire l'efficacia dell'immunizzazione con i vaccini inattivati;quando si utilizzano vaccini contenenti virus vivi, migliora la replicazione del virus e gli effetti collaterali della vaccinazione.

I prezzi per topotecan a Mosca

Topotecan può essere acquistato a Mosca in rubli o in euro, zavisimoti su dove ordinare il farmaco.

Analoghi del preparato

Il principale principio attivo di Topotecan corrisponde a Gikamtin. Altri analoghi sono: Verotecan, Topotokan-Aktavis, Vistopoktek.

Sinonimi per farmaci

I sinonimi per topotecan sono Hycamtin, Potactasol.

Recensioni

Emma:

Il trattamento con topotecan si è dimostrato difficile. La mia emoglobina diminuiva notevolmente e avevo l'anemia borderline. Un intero mese è stata una pausa nel prendere la droga. Il mio dottore ha detto che il trattamento di Topotekan era crudele e non mi ha davvero aiutato. I miei tumori sono cresciuti un po 'e il dottore ha cambiato il farmaco a un altro. Ero felice, perché Topotecan mi ha sfinito molto, mi sono sempre sentito stanco. Sebbene il dottore spiegasse la mia stanchezza con l'anemia. Non so se questo è un effetto collaterale del farmaco, basta riposare, il più possibile mentre lo prendi e tieni a mente il sangue dal naso.

Sheila:

Il mio medico ha detto che è possibile adattarsi a Topotecan, perché il suo effetto è molto buono. Ho avuto la prima infusione ieri e fino ad ora non ho sentito reazioni negative. So che questo può accadere tra qualche giorno. Le mie analisi del sangue erano relativamente normali e il giorno dopo ero un po 'stanco. Non ho perso i capelli e continuano a crescere. In alcuni altri pazienti, ho visto forti dolori addominali e diarrea.

Condizioni per l'erogazione dalle farmacie

Il farmaco viene dispensato dalle farmacie su prescrizione medica.

Condizioni di conservazione e data di scadenza

Conservare Topotecan in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.I bambini non dovrebbero avere accesso alla droga! Periodo di validità - 36 mesi.