Cladribine היא תרופה עם פעילות אנטי-סרטנית ופעילות אימונוסופרסיבי.התרופה מצאה יישום רחב לטיפול בתאי לוקמיה שעירים וטרשת נפוצה.טופס שחרור
, הרכב ואריזת
Cladribine מיוצר בצורת תרכיז פתרון חסר צבע עבור הכנת פתרון עירוי.שחרורו של cytostatics
בקבוקונים של 10 מ"ל № 1, № 40 או 5 מ"ל אמפולות № 5, № 10.
יצרן
הכנה מיוצר בסין, הזון המסחר.אינדיקציות
Cladribine בשימוש נרחב לטיפול התנאים הבאים: לוקמיה של תאים שעירים
- ;
- לימפומה פוליקולרית שאינה הודג'קין;
- לוקמיה לימפוציטית;
- Waldenstrom Macroglobulinemia;
- טרשת נפוצה.
תוויות התרופה אסורה במקרים הבאים: נוכחות
- של רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה;
- גיל הילד;
- על רקע השימוש בתרופות מיאלוסופרסיביות אחרות;
- מחלות כרוניות בכבד;
- הריון והנקה;
- מתונה או פתולוגיה כליות חמורה שבה קריאטינין פחות מ 50 מ"ל / דקה.המנגנון של Cladribine פעולה
הוא אנלוגי של גליקוסיד purine, אשר פועלת כמו מטבוליטים.כימיים
מתחם עמיד תהליך דיאמינציה ידי החלפת אטום של כלור מימן במיקום השני.
Cladribine - prodrug אשר התאים נספג במהירות לאחר מתן תוך ורידי.בהמשך יש
זירחון התאי, הפיכת תרכובת לתוך 5trifosfat 2-chlorodeoxyadenosine נוקלאוטיד הפעיל.הצורה הפעילה של
cladribine מצטברת לימפוציטים ותאי hematopoietic האחר.
תרופה שיש פעולה ציטוטוקסיות, אשר כרוך עיכוב של סינתזת DNA, עיכוב רדוקטאז ribonucleotide, ופיתוח תהליכים ביוכימיים ספציפיים כי להשמיד תאים מתרבים באופן פעיל.
תאים לימפואידים רגישים מאוד לתרופה.עד 25% של cladribine הוא מסוגל לחדור לתוך נוזל השדרה.תקופת החיסול היא בין 5 ל -19 שעות.התרופה מופרשת בשתן בכמויות קטנות הצואה.
הוראות cladribine שימוש כאשר סוכן cytostatic לוקמיה של תאים שעירים היא פרנטרלי, המינון הוא על 0.09-0.1 מ"ג / ק"ג בממוצע ליום. מהלך הטיפול הוא 7 ימים.
טרשת נפוצה מראה מתן אוראלי של התרופה ב 10-20 מ"ג ליום.יש לבחור את התכנית ואת משך הטיפול על ידי הרופא בהתאם לתמונה הקלינית ולסבילות.תופעות
לוואי בעת השימוש cladribine יש תופעות לא רצויות כגון:
- החלק של איברים יוצרי דם עלול לפתח לויקופניה, נויטרופניה, טרומבוציטופניה, אנמיה( המוליטית או אפלסטית), pancytopenia.יש גם התפתחות של תסמונת myelodysplastic;
- במקרים מסוימים, ישנה פריחה פיתוח , השרה העור, גירוד בעור;
- CNS: הפרעות שינה , סחרחורות, התפתחות נוירופתיה חושית היקפי, כאבי ראש;
- אולי ההתפתחות בצקת וקצב לב המואץ , כהפרה של מערכת הלב וכלי הדם;
- על חלק של מערכת העיכול: בחילה והקאות, המדינה אנורקסית, שלשול או עצירות, כאבי בטן, בילירובין מוגבר;
- אברי הנשימה: שיעול , גדל קצב הנשימה, את המאפיינים של אֲזִינָה הפרה;
- אפשרי cytostatic ההזרקה אריתמה, כאבים, בצקות, פקקת ו דלקת הורידים.
כמו כן, חולים עשויים לציין את הסימפטומים הבאים: עייפות, חולשה, היפרתרמיה, כאב, ארגמנת פיתוח, דימום מהאף, חסינות מופחתת, אשר מלווה זיהומים אופורטוניסטים.מינון יתר
כאשר מגדיל את המינון עלול לפתח סימפטומים של Nephrotoxicity האקוטי עצבי בלתי הפיך( paresis, tetrapareses).החולה מסומן דיכוי מיאל.
מצב זה דורש טיפול סימפטומטי דחוף.
הוראות מיוחדות
גברים חולים צריכים להשתמש באמצעי מניעה למשך 3 חודשים לאחר הטיפול.זאת בשל ההשפעה השלילית של Cladribine על תהליך של spermatogenesis.
אם בן הזוג נכנס להריון, יש צורך ליידע את הגינקולוג על ההשפעות האפשריות של העובר וטרטוגני של התרופה.
זהירות היא ציטוסטטיס prescribed בחולים קשישים בשל היעדר מידע קליני.
אם לחולה יש היסטוריה של אי ספיקת כליות או הכבד, יש צורך במהלך הטיפול כדי לפקח כל הזמן על העבודה של איברים אלה.כאשר מפתחים סימנים של hepa או nephrotoxicity, להפסיק את הטיפול.
אם יש צורך, אנטיביוטיקה מרשם, ו cytostatics להפסיק את הטיפול.טיפול ב- Cladribine הוא התווית בתוך 3 חודשים לאחר מתן חיסונים חיים או מוחלשים בשל סיכון מוגבר לזיהום.
לטיפול נוירוטוקסי, יש להפסיק את הטיפול עד שהרווחה תשוחזר.ישנם דיווחים על הופעת מלנומה, סרטן השחלות והלבלב על רקע הטיפול בציטוסטטיקה.
ההחלטה להשתמש ב- Cladribine בחולי סרטן עם טרשת נפוצה צריכה להיעשות על בסיס אישי.אם במהלך הטיפול החולה מסוחרר, מוטב לוותר על הנהיגה.
אינטראקציה עם תרופות
כאשר הטיפול המשולב בתרופות אימונומודולטיביות מצריך ניטור קליני מתמשך יחד עם הערכה של הפרמטרים של בדיקת דם כללית.
טיפול קצר טווח עם גלוקוקורטיקוסטרואידים מאפשר לשיתוף של Cladribine עם אינטרפרון או איבופרופן.אבל אנחנו צריכים מעקב מתמיד אחר הפרמטרים ההמטולוגיים.חולים cytostatic מטרת
שקיבלו immunosuppressants( methotrexate, mitoxantrone, tacrolimus) או glucocorticosteroids במשך זמן רב, היא התווית.זה קשור עם סיכון מוגבר של תופעות לוואי של cytostatic.סמי
המעכבים את פעולתו של חלבון ABCG2( Atazanivir, ritonavir, Lopinavir) ב האיברים של מערכת העיכול מסוגל להגדיל את הזמינות הביולוגית של cladribine( 2.5 פעמים) והתוצאה המערכתית שלה.
קלדריבין רגיש לתנאים חומציים, ולכן תרופות שמשנות את חומציות הקיבה, יכולות להשפיע על הזמינות הביולוגית של הציטוסטטי.עם זאת, מחקרים הראו כי הממשל בו זמנית של Cladribine ו Omeprazole אפשרי.
ביקורות
אנטונינה, 37 שנים, מוסקבה:
מוזמנים להשתתף במחקר של cladribine, יש לי טרשת נפוצה.טיפול כרוך לוקח את התרופה 2 פעמים בשנה בקורס קצר.אני מקבל תרופה במשך 4 שנים - הצלחתי להוציא לחלוטין את ההתפתחות של החמרות.
מריה, 47, אסטרחאן:
הרופא מינה Cladribine עבור לוקמיה תא שעיר.התרופה היתה יעילה מספיק, אך צמצמה במידה ניכרת את מספר הלימפוציטים, ולכן לאחר הטיפול פיתחתי דלקת ריאות.מחיר
עבור Cladribine בעלות התרופה רוסיה
בבתי מרקחת רוסית נע בין 26.3 כדי 37.7 אלף רובל עבור 7 בקבוקי קיבולת 10 מ"ל.
אנלוגים
בין האנלוגים של הקבוצה, התרופות הבאות נבדלות:
- Mercaptopurine;
- Methotrexate;
- Hydroxycarbamide;
- Fluoraffur;סיטרבין.
מילים נרדפות עבור
להלן המלים הנרדפות: Leukladin, Vero-Cladribine, Movecctro.
תנאי פינוי מבתי מרקחת
ציטוטוקסיות שייך לרשימה ב ', ולכן הוא מרשם- dispensed.
תנאי אחסון וחיי מדף
יש לאחסן את קלדריבין במקום חשוך שבו אור השמש אינו חודר.משטר טמפרטורה: 2-8 ° C.Cytostatics יש להשתמש בתוך 5 שנים.