Rituksimabas yra priešnavikinis agentas. Tai yra chimerinis monokloninis antikūnas iš pelės arba žmogaus, turintis specifinį CD20 antigeną.Tai yra įprastų ir vėžinių B limfocitų paviršiuje.
. Preparato struktūrą galima priskirti G1 klasės imunoglobulinams.
Formos atpalaidavimas, kompozicija ir pakuotė
Rituksimabas skiriamas skirtingomis dozėmis. Paprastai koncentratas yra skirtas infuziniam tirpalui ruošti.1 ml yra 10 mg. Koncentratas parduodamas skirtingo tūrio buteliuke kartoninėje dėžutėje su instrukcijomis.
lotyniškas pavadinimas - Rituximabas.
Gamintojas
Yra kelios šalys, kurios gamina narkotikus su veikliosios medžiagos:
- Rusija,
- Šveicarija,
- Indija.
Mūsų šalyje gamintojas yra "Biocad", "Hoffmann-La Roche Ltd."Šveicarija, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.- Indija.
Indikacijos
dažniausiai vartojamas folikulų arba žemos kokybės B ląstelių limfomų nehodzhinovskih. Gali būti naudojamas su nuolat besikeičiančia ar chemiškai atsparios B ląstelių limfoma.
Reumatoidiniu artritu įrodyta, kad yra naudinga, kai kiti poveikio būdai nepasiekė pageidaujamo rezultato. Paprastai vartojamas kartu gydant.
Kontraindikacijos
Nenaudokite šio vaisto, kurio jautrumas vienam iš komponentų ar pelės baltymų yra jautrus.
Kontraindikacijos:
- ūmus infekcinės ligos,
- ryškus imunodeficitas,
- širdies nepakankamumas,
- amžius jaunesnis negu 18 metų.
labai atsargiai naudojamas, šį gydymo metodą, jei yra kvėpavimo nepakankamumas, trombocitopenija, lėtinėmis ligomis ar plaučių naviko infiltracijos istorija. Taip pat esant lėtinės leukemijos ar limfomos.
veikimo mechanizmas Rituksimabas veikia dviem frontais: kovoti su naviku ir daro imunosupresinis poveikis.
medžiaga gali būti sujungtas su blužnies ląstelių, užkrūčio liaukos, ar limfocitų, kurie yra išdėstyti periferinių kraujo ir limfmazgių.
Fab fragmentas prisijungia prie CD20 antigeno limfocituose ir prasideda imunologinės reakcijos, susijusios su B ląstelių lizija. Pastaroji apima nuo komplemento priklausomą citotoksiškumą ir nuo antikūnų priklausomą ląstelę.
naudojimo instrukcijos Rituksimabas: dozavimas
Gydymo kursas yra pasirinktas atskirai. Jame atsižvelgiama į ligos stadiją, kraujospūdžio sistemos būklę.
Įvedamas į veną ir lašinamas.
Vartojimo greitis yra 50 mg per pirmą kartą.Tada greitis didėja. Maksimalus - 400 mg per valandą.
Prieš kiekvieną manipuliavimą būtina pateikti referendumą, naudojant anestetikų ir antihistamininių preparatų.Kai kuriais atvejais yra skiriami kortikosteroidai.
Nepageidaujamos efektą per pirmas 12 valandas po narkotikų administravimo sukurti tokias simptomai kaip hiperkalemija, tesiasi, inkstų nepakankamumo sistemoje.
gydymo metu, kai kuriems pacientams skirtingus odos reakcijų:
- pūslinė,
- dermatitą,
- Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermolizė
- .
Taip pat yra pranešimų apie mirtį, kurią sukėlė hipoksija, plaučių infiltracija, širdies priepuolis ir kardiogeninis šokas.
. Inkstų nepakankamumo vystymuisi būtina skubi dializė. Gali pasireikšti ir kitas šalutinis poveikis:
- šaltkrėtis,
- virškinamojo trakto sutrikimas,
- šviesiai odą,
- patinimą,
- padidinti nerimas,
- alergija odos apraiškų,
- bronchų spazmų lygį.
Įvadas 8 dozės per savaitę padidina nepageidaujamų reakcijų tikimybę.Perdozavus
perdozavimo atvejų nepastebėta, tačiau vieną kartą per parą virš 500 mg / kv naudojimas.m neištirta.
Specialusis
nuoroda į gydymą turi būti reguliariai atliko išsamią analizę, kraujo, kuris apimtų nustatyti trombocitų skaičių.
Antihipertenziniai vaistai yra atšaukiami 12 valandų iki infuzijos pradžios.
Reikiamo vaisto kiekio rinkinys atliekamas aseptinėmis sąlygomis.
Skiedžiama iki pageidaujamos koncentracijos specializuotoje pakuotėje arba buteliuke su steriliu natrio tirpalu arba dekstroze. Sumaišant, konteineris perjungiamas ypatingai atsargiai, kad būtų išvengta putplasčio susidarymo.
Sudėtyje nėra konservantų, todėl vaistas turi būti vartojamas iš karto po paruošimo. Vaistų sąveikos
stipriausią alerginė reakcija yra rituksimabas kartu su monokloniniais antikūnais. Vaistiniai preparatai, kurių funkcija slopina kaulų čiulpų hemopoizmą, padidina mielosupresijos riziką.
Vienu metu arba nuosekliai vartojant vaistus, kurie gali sumažinti įprastų B ląstelių skaičių, nenustatyta.
Atsiliepimai apie
gydymą Baigę kursą, pacientai paprastai jaučiasi gerai. Nepageidaujamos reakcijos, daugiausia susiję su tuo, kad gydymo vaistais šalutinį poveikį daug, pavyzdžiui, pacientai dažnai skundžiasi į pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas gydymas.
Kaina Rituksimabui Maskvoje
Vaisto kaina yra gana didelė - nuo 12 tūkstančių rublių.Butelių, kurių kiekis yra 500 mg, kaina gali siekti iki 62 000 rublių, 100 ml - 22 000 rublių.
Analogai
narkotikų formuluotės Uždaryti Veikimo Avastin VECTIBIX, Arzerra Herceptin, Pereta, Gazinva, Quds.
sinonimus panašūs vaistai yra: MabThera, Acellbia, Rituximabas. Visi jie turi vieną veikliąją medžiagą.Tuo pačiu metu šiuo metu genetikos nėra.
Išsiuntimo iš vaistinių
sąlygos Išleidžiamos tik pagal receptą.
Sandėliavimo sąlygos ir tinkamumo laikas
Preparatas neturėtų būti užšaldytas. Laikyti tamsioje vietoje 2-8 laipsnių temperatūroje. Tinkamumo laikas 2 metai ir 6 mėnesiai. Nenaudokite po pakuotėje nurodytos datos pabaigos.
MabThera( rituksimabo) veikimo mechanizmo vaizdo paaiškinimas: