Vinblastinas yra prieštaringas augalinės kilmės vaistas, kurio cheminė formulė apima alkaloido vinca rožinį.
Veiklioji šio vaisto medžiaga yra vinblastino sulfatas - miltelinė smulkiagrūdis baltas( kartais su šviesiai kreminės spalvos) medžiaga.
vinblastino yra naudojamas gydyti pacientams, sergantiems piktybinių navikų skirtingos kilmės ir lokalizacijos( įskaitant lėtinį leukemijos, Hodžkino ligos, ne Hodžkino limfoma ir sėklidžių vėžys).
Komponavimas, produktas forma ir Pakuotė
vinblastino yra gaminamas tam liofilizato formos - liofilizavo( parengta švelniu džiovinimą) miltelių skirtas paruošimo tirpalo. Liofilizatas supakuotas į stiklinius butelius( stiklo spalva gali būti oranžinė arba neutrali), kuriame yra 5 arba 10 g preparato.
Vienoje ampulėje yra penki ar devyni mililitrai 0,9% izotoninio natrio chlorido tirpalo( jame neturėtų būti jokių mechaninių intarpų).
Pakuotę galima supakuoti skirtingai:
- Vieną butelį( su instrukcija) galima įdėti į atskirą kartoninę dėžutę.
- Kartono paketas, turintis specialius plastikinius padėklus ar kartonines pertvaras, gali turėti penkis ar dešimt butelių ir vieną nurodymą naudoti vaistą.Viduje
- kartono pakuotės su pertvarų gali būti 5 arba 10 buteliukų liofilizato ir 5 buteliukai 10 arba taip vadinamas "tirpiklis" - fiziologinio tirpalo( 0,9% natrio chlorido vandeniniame tirpale).Taip pat būtina pateikti naudojimo instrukciją, skarifikatorių( specialią plokštelę ampulių atidarymui) arba ampulių peilį.Jei ampulėse yra sutrikimų žiedas arba specialūs pjūviai, įdėtas nei skarifikatorius, nei ampulės peilis.
- Pakuotė( kartono dėžutė), skirta naudoti ligoninėse, gali tilpti 25, 50, 85 ir net 100 butelių.Ampulės su izotoniniu tirpalu nėra įdėtos į jį.Naudojimo instrukcijos įdėtos į dėžutę su penkių butelių gabaliukais.
Gamintojai
gamyba vinblastino specializuotų įmonių:
- Vengrijos farmacijos bendrovės "Gedeon Richter" zapantentovavshey teisių į narkotikų ženklo "vinblastino-Richter";Rusijos farmacijos kompanijos "Lance-Farm", gaminančios vaistą "Vinblastine-Lance",
- ;
- iš Izraelio kompanijos "Teva Pharmaceutical Industries Ltd.", kuri turi teises gaminti vaistą "Vinblastine-Teva".
Naudojimo indikacijos
Vinblastinas yra skirtas gydyti:
- vėžinių susirgimų šlapimo pūslės auglius;Histiocitozės X( vyksta kaip Letterer-Sive liga)
- ;
- krūties piktybiniai navikai;Inkstų vėžio
- ;
- su neuroblasto;Nasopharyngeal navikų
- ;
- limfogranulomatozės;
- kaklo ir galvos lokalizuoti piktybiniai navikai;
- apibendrinti grybų mikozės etapai;
- chorioninė karcinoma( atspari kitiems chemoterapiniams agentams);
- geminogeniniai kiaušidžių ir sėklidžių navikai;
- piktybinių plaučių auglių;
- iš mielomos;"Histidio limfomos"
- ;
- iš Kapošio sarkomos;
- ne-hodžkino limfomos;
- chroniškos leukemijos.
Kontraindikacijos
Vinblastino vartojimas draudžiamas:
- pacientams, kuriems yra ryškus kaulų čiulpų veiklos priespauda;
- būsimoms motinoms bet kuriuo nėštumo stadijoje( Išimtis daroma tik tiems pacientams, kurių gydymas portends gauti gerą teigiamą poveikį, kaip jo galimą neigiamą poveikį vaisiui);
- žindymo laikotarpiu( narkotikų gydymas yra įmanomas tik slaugos motinos, jei ji atsisako žindyti kūdikį per visą laikotarpį nuo gydymo);
- pacientams, kuriems yra stiprus padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai;
- , esant užkrečiamos ir virusinės etiologijos ligoms.
Ypatingai atsargiai nurodant vinblastiną pacientams reikia:
- išaugusio amžiaus;
- su sunkiomis kepenų ligomis;
- tyrimai rodo, kad yra trombocitopenija ir leukopenija;
- išsamiai gydomas, tuo pačiu metu gaunant chemoterapijos ir radioterapijos sesijas. Farmakologinio poveikio
vinblastinas mechanizmas farmakologinio poveikio yra tubulino( baltymo, kurį sudaro mikrovamzdelius - baltymų struktūrų, kurie yra dalis korinio ryšio skeleto) blokadą ir sustojimo mitozės( ląstelių dalijimosi procesą) pasiekė trečiąjį etapą - metafazę.
Susijimas su mikrotuvais, preparato veiklioji medžiaga žymiai sulėtino dinaminių struktūrų, vadinamų mitozinėmis verpstėmis, susidarymą.
Kai paciento organizmo( intravenine injekcija), vinblastino greitai įsiskverbia į skirtingus audinių struktūrų nepaveikiant kraujo-smegenų barjerą( Fiziologinė, reguliuojančią medžiagų keitimąsi tarp centrinės nervų sistemos, kraujo ir smegenų skysčio).
Aktyvioji vaisto veiklioji medžiaga yra nedelsiant susijusi su visais kraujo komponentais ir kraujo plazmos baltymais. Vinblastino biotransformacija kepenyse formuoja aktyvius metabolitus - tarpinius metabolizmo produktus ląstelinių struktūrų audiniuose.
Iš žmogaus kūno vinblastino( dažniausiai kartu su tulžimi) išsiskyrimas vyksta trimis etapais. Vidutinės pusinės eliminacijos laikas yra:
- penkios minutės;
- dvi valandas;
- trisdešimt valandų.
Šlapime yra nedidelis metabolito formos, taip pat nepakitęs, vaisto kiekis. Vinblastinas
Naudojimas instrukcija: Injekcijos dozės
vinblastinas veikti tik į veną( boliuso Preparato atliekamas nuo vienos iki dviejų minučių).Vinblastino įvedimas nugaros smegenų audiniuose( vadinamasis intratekalumas) yra griežtai draudžiamas.
Vinblastino tirpalas turi būti naujai paruoštas: jis paruošiamas tik prieš patekimą į paciento kūną.Šiam tikslui, viename buteliuke praskiestu penkių mililitrų 0,9% izotoninio natrio chlorido tirpalo turinys( naudoti bet kokias kitas draudžiamų tirpalais).
vinblastino dozė nustatoma remiantis klinikinės eigos ligos savybes, bendros būklės pacientui, chemoterapija schema naudojamas ir baltųjų kraujo ląstelių skaičius jo kraujyje.
Paprastai vaisto suaugusioji dozė yra nuo 5 iki 7,5 miligramo kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui.
Vaikams skirto vaisto kiekis neturi viršyti 5 miligramus kūno paviršiaus m2.Vinblastino vartojimas atliekamas kartą per septynias ar keturiolika dienų.
Kai kuriais atvejais taikoma laipsniško ir nuolatinio savaitinio dozavimo didėjimo taktika:
- Suaugusiems žmonėms pirmoji dozė yra 3,7 mg / m2.Jei leukocitų kiekis kraujyje yra ne mažiau kaip 4000 vienetu tūrio, dozė didinama kas savaitę 1,8 mg / m2 iki tol, kol suma skiriama nepasiekia vieno dozės 18,5 mg / m2 ribą.
- Mažiesiems ligoniams savaitę padidėjimo dozės vienetas 1,25 mg / m2 atliekamas pagal tą pačią schemą kaip suaugusiems pacientams, sergantiems vieninteliu skirtumu, kad pradinė dozė 2,5 mg / m2, o didžiausia vienkartinė dozė yra 12,5 mg / m2.
Nuo tada vyksta pristatyti palaikomosios dozės vinblastino( kartą per vieną ar dvi savaites), kurių vertė yra mažesnė už paskutinio pradinė dozė:
- suaugusių pacientų amžius - 1,8 mg / m2 kūno;
- Mažiesiems ligoniams - 1,25 mg / m2.Jei
bilirubino lygis kraujo serume yra didesnė kaip 51 mol / l, vienkartinė dozė sumažinama 50%.
- Šalutinis poveikis Side vinblastino poveikis kraujodaros sistema gali dažnai pasireiškia į granulocitopenija plėtros( labai mažos koncentracijos granulocitų pastebimas po 6-10 dienų po paskutinės injekcijos ir ankstesnį lygį išieškojimo yra šalia vienos iki dviejų savaičių), ir leukopenija;anemijos ir trombocitopenijos vystymasis yra daug retesnis.
- neigiami poveikio į vinblastino nuo virškinimo trakto organų susideda iš pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, sunkus viduriavimas ar nuolatinis vidurių užkietėjimas( iki paralyžinis žarnų nepraeinamumas), faringitas plėtros, stomatitas, hemoraginis enterokolitas išvaizdą, taip pat kraujavimas fonejau esama opa.Šoninio smūgio
- vinblastino nervų sistemos veikimas sukelia didelis( iki visiško praradimo) sumažėjimas giliai sausgyslių refleksai, stiprių galvos skausmai ir svaigulys, parestezijų, mėšlungis, dvejinimasis akyse( diplopija), skausmas žandikaulio srityje, bendras silpnumas.
- Alerginės reakcijos sukeltas administravimo vinblastino, pasireiškia vystymosi dilgėlinę ir bronchų spazmą.Po to, kai injekcijos vinblastino
- vietoje reakcija gali būti pastebėta, kuris pasireiškia skausmo ir odos paraudimas; patekimo narkotikų po oda gali tapti kaltininko uždegiminės poodinių riebalų arba venų sieneles( flebitas) su galimo vystymosi nekrozės paveiktų audinių.
- Be pirmiau komplikacijų gali vinblastino mochekisloy nepaskatintų nefropatija, hiperurikemija ( didinti šlapimo rūgšties kiekis kraujyje), alopecija, kaulų skausmas, amenorėja( nėra kas mėnesį už šešis mėnesius) ir azoospermija plėtra( nesant spermos ejakuliato).Be to, pacientas gali padidinti kraujospūdį, o pacientams, sergantiems Raynaud liga dažnai pasireiškė sustiprintas klinikinius simptomus. Paskirties
- didelėmis dozėmis vinblastino kupino nepakankamo plėtros sindromui generuoti vazopresino ( antidiuretinio hormono).Perdozavus
Be Perdozavimo atveju atsiranda didesnes šalutinį poveikį.Nėra specifinio priešnuodžio.terapija
Simptominis yra atlikti šiuos veiksmus:
- pacientams, kuriems pasireiškia antidiurezinio hormono gamybą sindromas nustatyti diuretikų ir rekomenduoti riboti skysčių.
- Širdies ir kraujagyslių sistemos funkcionavimas griežtai kontroliuojamas.
- Kraujas taip pat yra tokio pat kruopštaus stebėjimo. Jei reikia, kraujo perpylimas atliekamas.
- pacientams yra paskirti prieštraukuliniai preparatai.
- Norėdami išvengti žarnų nepraeinamumas, pacientai būtų suteikta vidurių ir lewatywa atlieka. Perdozavimo
vinblastino hemodializės( extrarenal kraujo gryninimo technika) yra nenurodyta, nes šiuo atveju jis yra visiškai neveiksmingi.
Specialios instrukcijos
turėtų būti naudojamas- Su dideliu atsargiai, kai vinblastinas nefrolitiaze, podagra, vėjaraupių, herpes zoster ir kiti ūmus infekcinės ligos.
- Gydymas vinblastinu reikalauja griežtai kontroliuoti leukocitų skaičių paciento kraujyje. Sumažėjus jų skaičiui iki 3000 / μl, tai reiškia vinblastino vartojimo nutraukimą.
- į pacientas, gydomas vinblastino, nesivystė uratų diatezė, privalo reguliariai stebėti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume, yra alopurinolio paskyrimą ir kontroliuoti skysčio patekti į organizmą garsumą.
- Per terapinio žinoma, reikalingą kontroliuoti kepenų transaminazių lygio( specialios fermentų teikiančių medžiagų apykaitą per ląstelių struktūrų), bilirubino ir laktato dehidrogenazės( dalyvaujančio fermento pieno rūgšties sintezės ir gliukozės oksidacijos).
- Neuroinformxication simptomai rodo, kad reikia nutraukti gydymą.
- nepaskiria vinblastinas pacientams, sergantiems opiniu pakitimų odos ir išsekimo dėl didelės rizikos leukopenija.
- taikymas net vidutinio dozių vinblastino atžvilgiu pacientams su metastazėmis kaulų čiulpuose gali sukelti labai sumažėjo trombocitų ir leukocitų skaičiaus. Jei taip atsitiks, vaistą reikia nedelsiant nutraukti.
- Patekus į vinblastino poodiniame audinyje( ekstravazacija) gali išsivystyti labai skausminga vietos reakcija ir audinių nekrozė.Jei taip atsitiks, vaistas bus suleidžiamas į kitą veną;Pažeistos srities audiniuose būtina įvesti hialuronidą.
- vinblastino, atsitiktinai sužvejojamos į akis, gali sukelti didelę dirginimą arba išopėjimas ragenos, todėl ji turėtų būti nuplauti nedelsiant gerai praplauti vandeniu.
- Nerekomenduojama vakcinuoti pacientus ir jų šeimos narius vinblastino gydymo metu. Atsižvelgiant
- gydymo vinblastinas turi susilaikyti nuo veiklos, tam tikra veikla gali būti potencialiai pavojingas, kurios reikalauja greitumo iš psichomotorinių reakcijų ir didelės koncentracijos dėmesio, taip pat vairavimo bet kokią transporto priemonę.
- Nepageidaujamas vinblastino vartojimas į galūnės veną, kurios apyvarta sutrikdyta.
- . Intratekalinis( intratekalinis) vaisto vartojimas sukelia mirtinus rezultatus. Vaistų sąveikos
Draudžiami skiriant kartu su kitais vaistais vinblastino neurotoksinio veiksmų( Tipiški šios grupės yra narkotikų L-asparaginazė ir izoniazido).
reikalauja itin atsargūs, ir kartu naudotis vinblastino:
- fenitoiną - nuo epilepsijos narkotikų teikti traukulių slopinamasis poveikis ir yra naudojamas kaip raumenis atpalaiduojančių ir antiaritmiškai agentas. Poveikio vinblastino, mažinti fenitoino buvimas kraujyje, gali paneigti traukulių slopinamasis poveikis vaisto.
- priešgrybeliniai vaistai. Pagal vinblastino įtaką šių vaistų toksinis poveikis gali būti žymiai padidintas.
- Dviejų vaistų deriniai: cisplatina ir bleomicinas.Šių trijų stipriai veikiančių medžiagų bendras poveikis gali sukelti kraujotakos sutrikimus smegenų audiniuose ir miokardo infarkto metu.
- vaistiniai preparatai, kuriuose yra platinos. Kartu su vinblastinu šie vaistai kelia grėsmę aštuntajai CHMN pusei( galvos galvos nervai).
Atsiliepimai
Elžbieta:
Su dideliu sunkumų - per tarpininkus - gavo narkotikų vinblastino-Richter, mokėjimo jam labai padoraus dydžio. Rezultatas buvo ne tik nusivylęs, bet ir nusivylė.Vietoj numatomo pagerėjimo kraujo tyrimai smarkiai pablogėjo - jie žymiai sumažino leukocitų skaičių.
Rūpinantis gydytojas, bandydamas ramiai, sako, kad tai yra įprastas reiškinys, rodantis, kad reikia laikinai pakeisti vaistą.Asmeniškai man tokias naujienas man buvo tik nesunku. Išleido tiek daug pinigų, o rezultatas buvo lygus nuliui.
Galina:
Po vinblastino vartojimo ryškiai sumažėjo balto kraujo ląstelių kiekis kraujyje. Aš perskaičiau anotaciją vaistui ir įsitikinau, kad tai yra įprastas vaizdas. Mano gydantis gydytojas taip pat ramiai ir laikinai atšaukė šio vaisto įvedimą.Dabar man rūpi rasti vaistus ir būdus, kaip padėti atkurti leukocitų lygį.Kaina
vinblastino Maskva
paruošimo kaina vaistinėse Maskva nurodyta žemiau:
- Pakuotės vieną priešnavikinis vaistas buteliuko vinblastino-Teva sudėtyje yra 10 mg liofilizuotų miltelių injekcijoms - 1450 rublių.
- Kartoninė pakuotė su vienu buteliuku( 5 mg) Vinblastine-Lance preparato - 196 rubliai. Pakavimas
- narkotikų vinblastino Richter, kuriame yra dešimt buteliukų( 5 mg) ir dešimt Liofilizato ampulių su 0,9% natrio chlorido - 9980 rublių.Analogai Panašiai
veiksmų narkotikų:
- «Tsitoblastin";
- "Velbe";
- "Rozevin";
- "Vero-Vinblastine".Sinonimai
paruošimas
vinblastino turi keletą pavadinimų sinonimai "vinblastino sulfatas," Lance vinblastino "," vinblastino Richter "ir" vinblastino-Teva ".
laikymo sąlygos laikymo vinblastino turi cool patamsėjęs( bent nuo 2 iki 8 laipsnių temperatūroje) pozicijos, neleidžiantys patekimo šviesos ir visiškai neprieinama mažais vaikais.
Liofilizuotų miltelių tinkamumo laikas yra 24 mėnesiai, ampulės tirpiklis yra penkeri metai.
Stovas dangtelio kartono pakuotės, susidedančios iš liofilizato buteliuką, ir buteliukų su tirpikliu, galiojimo laikas vinblastino sulfato visada punktą.Pasibaigus praleistam produktui, kyla pavojus paciento sveikatai.