lomustino yra nitrozokarbamidu darinių, miltelių pavidalo medžiaga yra kristalinė šviesiai kreminės spalvos. Esant termiškai nestabiliam, jis lengvai išsilydo lydymosi metu.
praktiškai neįmanoma, kad ištirptų vandenyje, lomustino puikiai ištirpinama absoliuti( neturi jokių priemaiša) etanolio ir 10% tirpalo, ir taip pat dimetilformamidu, dimetilsulfoksidas ir acetono.
atpalaidavimo formos, struktūros ir pakavimo
vaistas yra prieinama iš kietos želatinos kapsulės formos yra šviesiai mėlyna.
kapsulėje korpusas yra pagamintas iš pagalbinių medžiagų sudėtis: želatina, laktozė, titano dioksido, krakmolas, magnio stearatas ir talkas.
Yra du būdai pakavimo:
- Kai kurie gamintojai yra supakuotos vakuuminėse kapsulės lizdinėse plokštelėse( dešimt ar dvidešimt vienetų) iš aliumininės folijos. Lizdinės plokštelės( nuo trijų iki dešimties) ir nurodymai dėl vaisto vartojimo yra dedami į kartonines pakuotes.
- Kiti gamintojai nori pakuoti kapsules plastikiniuose buteliuose, kuriuose yra dvidešimt vienetų.Kiekvienas butelis( kartu su naudojimo instrukcijomis) pateikiamas atskiroje kartono pakuotėje.
Gamintojas
- savininkas registracijos liudijimo narkotikų lomustino yra Vokietijos farmacijos kompanija Medak GmbH ".Savo įmonėse yra įsteigti visi jo gamybos etapai.
- tepti lomustino užima farmacijos kompanijų kitos Vokietijos kompanijos - HAUPT Pharma GmbH Amareg.
- Be to, Moldovos farmacijos kompanija "Balkan Pharmaceuticals" užsiima lomustino gamyba.
indikacijos
parodyta lomustino vaisto, skirto panaudoti dalyvaujant:
- daugine mieloma( sutrikimai kraujo dalies);
- plasmacyte;
- išsklaidė odos melanomą;
- pirminis arba metastazinis smegenų auglys( jis skiriamas po radioterapijos ir chirurginio gydymo);
- limfoidinės navikai( pvz, Hodžkino ligos - Hodžkino liga) už antros eilės terapija;
- vėžio lokalizuota virškinamojo trakto( storosios žarnos, gerklės, skrandžio);
- kvėpavimo sistemos piktybiniai navikai( bronchai, smulkialąstelinis plaučių vėžys).
Lomustin yra skiriamas tiek monoterapijai, tiek kartu su kitais vaistais( kombinuotu gydymu).
Kontraindikacijos Vaisto negalima vartoti dėl nėščių moterų, maitinančių motinų ir pacientams:
- padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ir atskirų komponentų cheminė sudėtis;
- su sunkia vėžine kašeksija( ekstremalaus nepakankamo mitybos etapu);
- serga sunkiu kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimu;
- su aiškaus mieloidinio audinio funkcijos slopinimas( smarkiai sumažėjo trombocitų ir leukocitų kiekis kraujyje skaičių daugiausia sukelia inkstų nepakankamumas).
ypatinga priežiūra skirdamas lomustino reikiamą atsižvelgiant į vyresnio amžiaus žmonių, pacientams su įrašyta informacija apie ankstesnių spindulinės terapijos ir gydymo citotoksiniais vaistais, taip pat pacientams, sergantiems istorijos:
- vėjaraupiai( įskaitant neseniai perkelta; pavojingataip pat kreiptis į ligonį);
- herpes zoster;
- su ūmiomis bakterinės, virusinės ar grybelinės užkrečiamosiomis ligomis;
- kvėpavimo nepakankamumas.
lomustino veiksmų mechanizmas yra klasifikuojami kaip vaistų nuo vėžio, turintys taip vadinamą alkilinamaisiais veiksmų.
lomustino galėtų sulėtinti pagrindinius fermentinių procesų keičiant struktūrą ir funkciją iš fermentų ir baltymų skaičių.Jo priešnavikinis poveikis yra paaiškinti citotoksinių savybių - gebėjimą slopinti vėžinių ląstelių skaidymo sąveikauja su ląstelės ciklą arba G1 fazės proceso, arba žingsnio metu jis pakeitė S.
Po peroralinė vaisto labai greitai ir beveik be absorbuojama iš virškinamojo trakto liekaną.Didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per vieną ar keturias valandas. Bendravimo su kraujo baltymų lygis yra 50%.
įveikti kraujo-smegenų barjerą, narkotikų prasiskverbia į motinos pieną ir galvos ir stuburo smegenų skysčio( jos koncentracija jame yra didesnis nei pusė pasiekti kraujo plazmoje vertė).Lomustino metabolizmas( veikliosios medžiagos pavertimas tirpių formų) vyksta kepenų struktūrose.Šiuo atveju susidaro aktyvūs metabolitai - organinės medžiagos izocianatas ir oksimetildizonolis.
. Šių medžiagų pusinės eliminacijos laikas gali trukti nuo šešiolikos iki dviejų dienų.Lomustino metabolitų išsiskyrimas daugiausia atliekamas inkstų struktūrose;Tik 5 proc. Skilimo produktų palieka paciento kūną kartu su veršeliais.
Naudojimo instrukcijos Lomustin
- Vaistas skiriamas per burną( per burną).Kapsules reikia vartoti praėjus trims valandoms po valgio arba prieš valgant naktį.
- Tiek suaugusiesiems, tiek vaikams( esant įprastam kaulų čiulpų funkcionavimui) rekomenduojama dozė yra 130 mg / m2.Kapsulės imamas kartą, kas šešias savaites. Kai kuriais atvejais ši vaisto dalis yra padalinta į tris dalis ir imama tris dienas iš eilės.
- Jei kaulų čiulpų funkcija yra sumažinta, vaisto suma sumažinama iki 100 mg / m2.Laikoma šešių savaičių tarpinė vaistų pauzė.
- Pacientams, sergantiems sunkia kumuliacine mielosupresija, kartais toleruojami ilgesni dozių intervalai.
- Su kombinuota chemoterapija lomustino dozė sumažinama iki septyniasdešimt vieno šimto mg / m2.
- kita nuoroda, siekiant sumažinti dozė yra mažas( mažiau nei 3000 L) lygis leukocitų ir trombocitų( mažiau nei 75,000 esant L) kraujyje. Lomustino
- Nuo poveikis sukelia ilgesnį slopinimo kaulų čiulpų funkciją, laiką, reikalingą normalų lygį trombocitų ir leukocitų atkūrimo, ji gali užtrukti ilgiau nei šešias savaites.
- Jei leukocitų ir trombocitų lygis išlieka labai mažas( mažiau kaip 4000 / l, o 100000 / l) lygio žymėjimas pakartoti kursai draudžiama.
- Bendra vaisto dozė, kurią pacientas gavo per visus terapinius kursus, turėtų būti mažesnė kaip 1000 mg / m2.Toliau
- lomustino dozė individualiai parinktas, priklausomai nuo to, kaip paciento kūno reaguoti į gavimo ankstesnę narkotiko dozė.Šios reakcijos indikatorius yra hematologinio atsako charakteristikos, kurios bus parodomos kraujo tyrimais.
šalutinis poveikis Lomustino priėmimas gali sukelti daugybę nepageidaujamų reakcijų.
- kraujodaros įstaigos reaguoja į gydymą trombocitopenijos( tai atsitinka per keturias savaites po to, kai registratūroje pradžioje) ir leukopenija( penkis ar praėjus šešioms savaitėms po gydymo pradžios).Paprastai trombocitopenija tęsiasi smarkiau. Granulocitopenijos ir anemijos raida yra daug retesnė.
- virškinimo organų reaguoti į chemoterapijos pykinimo ir vėmimo( tokia reakcija įvyksta per kelias valandas po to, kai šį vaistą, ir gali tęstis visą dieną), anoreksija. Atleisti paciento būklę galima pasiekti profilaktiškai skiriamais antiemetiniai narkotikų.Kartais padeda vartoti lumustiną tuščiu skrandžiu. Nedidelė dalis pacientų gali išsivystyti stomatitas ir viduriavimas, ir kraujas didelės koncentracijos bilirubino ir kepenų fermentų aktyvumas.
- Atsakydama į gavimo lomustino Kvėpavimo sistema gali reaguoti į kosulio išvaizdą, kvėpavimo nepakankamumas, kuris gali sukelti plaučių fibrozė, arba į infiltracijos išvaizdą kai kurių plaučių audinio srityse.
- nervų sistema pacientams, vartojantiems lomustino, dažnai reaguoja atėjimas Rėmo sutrikimų, dezorientacija, nuovargis, ataksija( ataksija) ir letargija( būsena vangumas ir mieguistumas).Gydymo
- lomustino šlapimo sistema reaguoja šlapimo susilaikymas, edema stiprių kojas, inkstus mažėjantį tūrį, kuriant azotemija( suma padidėjo azoto produktų kraujo mainų, paprastai rodomi naudojant inkstus).
- Poveikio lomustino reprodukcinės pacientas gali nutraukti amenorėja plėtrą ir azoospermija( nesant spermos ejakuliato)( menstruacijų ilgą stoka).Azoospermija kartais gali tapti negrįžtama.
- Retais atvejais gauti lomustino gali sukelti alopecija ir nepataisomą žalą regos nervas , kupinas visiško aklumo plėtrai. Perdozavimo
perdozavimo lomustino, kokia sudėtinga yra su aukščiau reikšmingą šalutinis poveikis amplifikacijos. Pacientas gali pasireikšti:
- sutrikusi kaulų čiulpų kraujodaros;
- - visi sutrikimai virškinimo sistemos darbe;
- yra keletas neurologinių sutrikimų;
- žymiai pablogėjo kepenys.
Norėdami ištaisyti situaciją, kreipėsi į palaikomąjį ir simptominį gydymą, imtis priemonių siekiant kompensuoti prarastas formos kraujo komponentų.Iki šiol nėra specifinio priešnuodžio.
Perspėjimai
- paskirties lomustino( taip pat gydymo proceso kontrolė) turėtų dalyvauti tik patyręs specialistas.
- pacientams, vartojantiems lomustino, reikalauja savaitės stebėjimo statusą periferiniame kraujyje: tiek gydymo metu ir dar šešias savaites po jo pabaigos. Tokia pati kontrolė reikalinga laboratoriniams kepenų ir inkstų funkcijos rodikliams.
- Be silpnų ligonių, sergančių sunkia leukopenija ir trombocitopenija dažnai kyla kraujavimas, ir yra sunkios infekcijos.
- Prieš pradedant chemoterapiją būtina atsižvelgti į plaučius narė, jei yra sumažintas funkcija organizme yra didelis pavojus, kad lomustino išprovokuoti simptomus toksinio poveikio plaučiams.
- Negalima naudoti lumustino daugiau nei vieną kartą per pusantinį mėnesį.Per chemoterapijos laikotarpiu
- pacientai vaisingo amžiaus( abiejų lyčių), būtina naudoti įrodyta kontracepcijos metodus. Atsižvelgiant į tai,
- dirgina smulkūs milteliai ant odos ir gleivinės audinio, nepriimtina atvira kapsulėje preparatas.
suderinamumas
Lomustino- naudojimas kartu chemoterapijos su narkotikų "Cimetidinas" ir citostatiniais preparatais( galinčių sukelti kaulų čiulpų slopinimą skambant radioterapijos seansus) gali žymiai pagerinti trombocitopenija ir leukopenija išvaizdą.Vaistų sąveika
- lomustino ir amfotericinu B gali sukelti nefrotoksinis( toksinis poveikis, kuris gali sukelti sunkių pažeidimų inkstų), sumažinti kraujospūdį ir bronchų spazmą.
- nepageidautina vienu metu naudoti su narkotikais lomustino "teofilino", kaip medicinos praktikos atvejų gerokai padidėjo jų toksiškumą buvo aprašyta.
- lomustino metabolizmas vaisto gali būti blogina fenobarbitalis, galinti aktyvuoti mikrosomų fermentų skaičių.Poveikio
- vakcinos, kurių sudėtyje yra gyvų virusų gali žymiai susilpninti imuninę sistemą pacientams lomustino, kuriuo antikūnų patogenų pavojingų ligų yra gaminami nepakankamais kiekiais.Ši nuotrauka bus stebimas gana ilgą( nuo trijų mėnesių iki vienerių metų) laikotarpiu po chemoterapijos pabaigos. Todėl tokių pacientų skiepijimas gyvomis vakcinomis turi būti nutrauktas.
Atsiliepimai
Apklausa pacientai kada nors vartojusių lomustino, parodė, kad didžioji( virš 80%) Dauguma gydymas davė teigiamų rezultatų.
Aleksandras:
terapija lomustino gerokai sušvelnino savo būklę, jaučiuosi daug geriau.
Catherine:
man buvo diagnozuota Hodžkino liga. Pirmosios eilės chemoterapija nesuteikė rezultatų.Po to, man buvo paskirtas dviejų citotoksinių vaistų kompleksą: lomustino ir Avastin. Augimo augimas sustabdytas, sveikatos būklė yra gana patenkinama. Gydytojas sakė, kad šis poveikis daugiausia buvo susijęs su lumustinu. Labai geras vaistas.
Nikolajus:
kenčia nuo gaubtinės. Chemoterapija lomustino nors ir davė šalutinio poveikio daug, bet ten buvo teigiama tendencija: nepavyko sustabdyti naviko augimą.Bendra gerovė taip pat palaipsniui gerėja. Gydymo rezultatas yra patenkintas.
Kaina Maskva
narkotikų išlaidų Maskvos vaistinėse priklauso ne tik nuo gamintojo, bet iš kur į vaistinių tinklo jis būtų įgyvendinamas:
Analogai lomustino
panašūs veiksmai vaistai, priklausantys tai pačiai farmakologinio Pogrupis:
- «BiCNU";
- Metinur;
- "Moustoforan";
- "Belustin".Sinonimai
farmakologija narkotikų lomustino žinomas kaip sinonimais:
- «Shiina";
- "Lomustin Medak";
- "SSNU".
pasiūlos sąlygos, vaistinių
lomustino galima įsigyti vaistinėje po privalomojo pateikus receptą, sertifikuota iki paskyrusiam gydytojui antspaudu.
laikymo sąlygos ir galiojimo laikas
narkotikų priklausančių B sąrašą yra saugomi vietoje, kad būtų užkirstas kelias laisvai susipažinti su vaikais. Sandėliavimo temperatūra neturi būti didesnė kaip 25 laipsnių.Galiojimo laikas yra 36 mėnesiai. Vaistą, kurio galiojimo laikas yra pasibaigęs, draudžiama vartoti ir jį reikia naikinti.