Rituksimabs ir pretvēža līdzeklis. Tā ir himetiska monoklonāla antiviela no peles vai cilvēka, kam ir īpašība CD20 antigēnam. Tas ir uz normālu un vēža B limfocītu virsmas.
. Zāļu struktūru var attiecināt uz G1 klases imūnglobulīniem.
Formāta atbrīvošana, sastāvs un iepakojums
Rituximabu ievada citā devā.Parasti koncentrāta formā šķīduma pagatavošanai intravenozai infūzijai.1 ml ir 10 mg. Koncentrātu pārdod dažāda apjoma pudelēs kartona kastē ar norādījumiem.
latīņu nosaukums - Rituximabs.
Ražotājs
Ir dažas valstis, kas ražo zāles ar aktīvo vielu:
- Krievija,
- Šveice,
- India.
Mūsu valstī ražotājs ir Biocad, SIA Hoffmann-La RocheŠveice, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.- Indija.
Norādes
visbiežāk lieto, lai ārstētu Folikulāra vai zemas kvalitātes B-šūnu limfomas nehodzhinovskih. Var lietot ar pastāvīgi attīstītu vai ķīmiski izturīgu B šūnu limfomu.
Reimatoīdā artrīta gadījumā ir pierādīta lietojuma iespējamība, ja citas iedarbības metodes nenodrošināja vēlamo rezultātu. Parasti lieto kombinētajā terapijā.
Kontrindikācijas
Nelietojiet šīs zāles ar augstu jutību pret kādu no sastāvdaļām vai peles olbaltumvielām.
Kontrindikācijas:
- akūtas infekcijas slimības,
- izrunā imūndeficīts,
- sirds mazspēju,
- vecumu jaunāks par 18 gadiem.
Ar ļoti piesardzīgi tiek izmantots, šo ārstēšanas metodi, ja ir vēsture elpošanas mazspēju, trombocitopēnija, hroniskām slimībām vai plaušu audzēja infiltrāciju. Arī hroniskas leikēmijas vai limfomas klātbūtnē.
Darbības mehānisms
Rituximabs darbojas nekavējoties divos virzienos: tas cīnās ar audzēju un tam piemīt imūnsupresīvs efekts.
Viela var saistīties ar liesas, vēdera vai limfocītu šūnām, kas atrodas perifērā asinīs un limfmezglos.
Fab fragments saistās ar CD20 antigēnu, limfocītos un imunoloģiskās reakcijās, kas saistītas ar B šūnu lizēšanu. Pēdējais ietver kompleksu atkarīgu citotoksicitāti un no antivielām atkarīgo šūnu mediēto.
Lietošanas instrukcija Rituximab: devas
Ārstēšanas kursu izvēlas individuāli. Tas ņem vērā slimības stadiju, hematopoēzes sistēmas stāvokli.
ievada intravenozi un pilienveida.
Lietošanas ātrums ir 50 mg stundā ar pirmo ievadīšanu. Tad ātrums palielinās. Maksimums - 400 mg stundā.
Pirms katras manipulācijas ir nepieciešams veikt referendumu, izmantojot anestēzijas līdzekļus un antihistamīna līdzekļus. Dažos gadījumos tiek noteikti kortikosteroīdi.
negatīvu ietekmi pirmajās 12 stundās pēc zāļu ievadīšanas izstrādāt tādus simptomus kā hiperkaliēmijas, Hipokalciēmija, nieru sistēmas bojājumu.
terapijas laikā, dažiem pacientiem dažādas ādas reakcijas:
- pemfigus,
- dermatītu,
- Džonsona sindroms,
- toksiska epidermas nekrolīze.
Ir arī ziņojumi par nāves gadījumiem, kurus izraisīja hipoksija, plaušu infiltrācija, sirdslēkme un kardiogēns šoks.
Nieru mazspēja attīstās, nepieciešama steidzama dialīze. Var būt citas blakusparādības:
- drebuļi,
- kuņģa-zarnu trakta traucējumi,
- bāla āda,
- pietūkums,
- paaugstināt trauksme,
- alerģija ādas izpausmēm,
- bronhu spazmas.
Ievads 8 dzērieni nedēļā palielina blakusparādību risku.netika novērotas Pārdozēšanas
pārdozēšanas gadījumi, bet izmantot vienu reizi devu virs 500 mg / kv.m nav pētīts.
Īpašais
norāde ārstēšanā, ir regulāri jāveic detalizēta analīze asinis, kas ietver noteiktu trombocītu skaitu.
12 stundas pirms sākuma infūzijas atcelts antihipertensīviem līdzekļiem. Set
nepieciešams daudzums zāles tiek veikta aseptiskos apstākļos. Grown
to uz vēlamo koncentrāciju speciālā maisā vai flakons ar sterilu nātrija vai dekstrozes.Šajā procesā maisīšanas tvertnes tiek ieslēgts ar īpašu piesardzību, lai novērstu putu veidošanos.
daļa, nav konservantus, tāpēc zāles jālieto tūlīt pēc pagatavošanas. Drug mijiedarbība
stiprākā alerģiska reakcija ir rituksimabu kombinācijā ar monoklonālo antivielu. Zāles, kas ir funkciju inhibīcijas kaulu smadzeņu asinsradi, palielina risku mielosupresija.
panesamība vienlaicīgi vai nav izveidots secīgi ar medikamentiem, kas var samazināt skaitu normālu B šūnām.
Atsauksmes ārstē
Pabeidzot kursu, pacienti parasti jūtas labi. Blakusparādības galvenokārt saistīts ar to, ka daudz medikamentu blakusparādības, piemēram, pacientiem bieži sūdzas ārstēšanā slikta dūša, vemšana, reibonis.
cena rituksimabu Maskavas
izmaksās medikamentiem ir diezgan augsts - no 12 tūkstošiem rubļu. Cena flakoni 500 mg, var būt līdz 62000 RUB 100 ml -. 22000 rubļu.
Analogs
zāļu maisījumos tuvu mehānisms darbības: Avastin, VECTIBIX, Arzerra, Herceptin, Pereta, Gazinva, Quds.
Sinonīmi
līdzīgiem medikamentiem ietver: MabThera, Atsellbiya rituksimabs. Visām tām ir viena aktīvā viela. Tādējādi dzheneretikov pašlaik nav
nosacījumi par aptieku piedāvājuma
tiek pārdots tikai receptes.
glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks
Zāles nedrīkst sasaldēt. Uzglabāt tumšā vietā 2-8 grādu temperatūrā.Derīguma termiņš ir 2 gadi un 6 mēneši. Nelietot pēc dienas beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
video skaidrojums mehānisma darbības MabThera( rituksimabu):