Dakarbazīns ir efektīvs pretvēža līdzeklis, ko plaši izmanto onkoloģijā.Zāles izraisa vēža šūnu nāvi, pārtraucot DNS šūnas.
release forma, sastāvs un iepakošanas
zāļu atbrīvošanās formā liofilizētā produkta( pulvera balts vai dzeltenīgi) sagatavot risinājumu parenterālai ievadīšanai. Pulveris ir iepakots 100 un 200 mg tumšā stikla pudelēs, kas ir aizzīmogotas ar hlorbutila aizbāžņiem.
Lai droši noslēgtu preparātu uz augšu, ir alumīnija vāciņš ar balto( 100 mg) polipropilēna vāku un zaļu( 200 ml).
flakoni ir iepakoti kartona iepakojumos pa 1 vai 10 gabaliņiem kopā ar anotāciju.
Dakarbazīna ražotāja
zāles ražo farmācijas uzņēmums Medak GmbH, Vācija.
indikācijas
dakarbazīnu ir indicēts šo ļaundabīgām slimībām:
- melanomas, Hodžkina slimības, sarkomu( izņemot hemorāģisko sarcomatosis);
- osteogēnais sarkoma, lymphosarcoma, embrija rabdomiosarkoma, peritoneālo un pleiras mezoteliomu - Kompleksa sistēmas terapijas;
- epitēlija karcinoma, neiroblastoma, glioma, feohromocitoma.
Kontrindikācijas Zāles nedrīkst lietot šādos gadījumos:
- klātbūtne paaugstināta jutība pret narkotikām;
- Mielosupresijas attīstība;
- Bērna vecums;
- Smaga aknu un nieru patoloģija;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Nervu sistēmas funkcionālās darbības traucējumi;
- infekcijas procesi, ko izraisa vīrusi, sēnītes vai patogēnas baktērijas. Tas ir saistīts ar Dakarbazine spēju izraisīt nekontrolētu infekcijas izplatīšanos;
- Radiācijas terapija.
Farmakoloģiskā darbība
Dakarbazīns ir efektīvs pretvēža, citostatisks līdzeklis.
Šīs zāles var izraisīt DNS un RNS šūnu sintēzes traucējumus, veidojot kompleksus ar karbonija joniem. Tas noved pie mitotiskā šūnu cikla pārtraukšanas.
Citostatiskie rezultāti dod diazometāna atbrīvošanu, kas spēj saistīties ar molekulām, kas satur SH grupas. Zāles var darboties kā purīna analogs, tāpēc tam piemīt antimetabolīta īpašības.
Ilgstoša dakarbazīna lietošana var izraisīt sekundāro ļaundabīgo audzēju rašanos, kas izpaužas kā spēcīga kancerogēna iedarbība.
Tāpēc zāļu lietošana žurkām izraisīja proliferatīvu endokardijas bojājumu( sarkomas, fibrosarkomas).administrēšanu citostatisku pelēm laikā dzīvnieki izstrādāja ļaundabīgi audzēji liesā, dzimumdziedzeru neatgriezeniskas izmaiņas, kas izraisa attīstību amenoreja un azoospermiju.
Daudzi testi ir pierādījuši augsto mutagenitātes formulēšanu, vienlaikus palielinot devu dakarbazīnu teratogēna iedarbība.
Lietošana:
devas no citostatiķi izmanto intravenozai, un dažos gadījumos ievadīšana intraarteriāli. Devu nosaka tikai atsevišķi.
Ja nepieciešams, dakarbazīnu var kombinēt ar citu ķīmijterapiju, bet ārsts ir jāņem vērā iespējamās intoksikācijas pakāpe un slimības klīniskais attēlojums.
Infūzijas šķīdumu var uzglabāt ledusskapī 72 stundas vai ne ilgāk kā 8 stundas istabas temperatūrā.Ārstēšanas kursa ilgums ir 7 dienas, pēc tam pārtraukums tiek veikts 3 nedēļas. Tomēr šādu ārstēšanas ciklu skaitu un ilgumu var noteikt tikai onkologs.
blakusparādības Dakarbazīns var izraisīt šādu simptomu attīstību:
- mielosupresija. Anēmijas, leikopēnijas, trombocitopēnijas, granulocitopēnijas attīstības izpausmes stāvoklis. Samazināta mielopoēze ir no devas atkarīga blakusiedarbība. Leikocitopēnijas attīstība tiek novērota 14. dienā pēc citostātiskās ievadīšanas, 18. dienā var rasties trombocitopēnija. Parasti visas asinsrades tiek atjaunotas pēc 4 nedēļām;
- No gremošanas orgānu puses bieži rodas slikta dūša un vemšana, attīstās apetītes samazināšanās un stomatīts. Dažos gadījumos pacienti arī atzīmē caureju, aknu enzīmu aktivitātes palielināšanos. Visbīstamākais komplikācija - hepatocītu nekrozi, kas ir saistīta ar oklūzijas vēnu aknās( šis sindroms var rasties otrajā terapijas laikā, var izraisīt pacienta nāvi).Ņemot vērā pacientiem konstatēto patoloģiju: drudzis, sāpes vēderā, aknu palielināšanās, šokas stāvoklis var attīstīties;
- Urīnceļu sistēmā: dažos gadījumos ir paaugstināts kreatinīna un urīnvielas saturs urīnā;
- CNS: galvassāpes, miega traucējumi, apjukums, neskaidra redze, krampji, nogurums, parestēzija;
- Dažos gadījumos neauglība attīstās amenorejas, azoospermijas dēļ.
Daži pacientiem rodas alerģiska reakcija( izsitumi, apsārtumu uz ādas, anafilakse), alopēcija, ādas jutība.
Injekcijas vietā var rasties sāpes un pietūkums. Ja zāles ir ieguvušas zem ādas, tad asu sāpju sindroms, audu nekroze attīstās.
pārdozēšana Kad pacienti tiek ievadīti, palielinās mielosupresija un gremošanas orgānu blakusparādības. Pārdozēšanas gadījumā tiek izmantota simptomātiska terapija, jo nav specifiska antidota.
Īpašas instrukcijas
Cituostāti jālieto pastāvīgā onkologa uzraudzībā, kam ir praktiska ķīmijterapijas pieredze.
pirms ārstēšanas un laikā ārstēšana ir nepieciešama, lai kontrolētu ainu perifērām asinīm: leikocītu, trombocītu skaitu, hematokrīta.
Ja izteikta mielodepresija, nepieciešams atteikties no Dakarbazīna lietošanas, lai normalizētu stāvokli. Būtu arī izsekot šādas bioķīmiskos rādītājus: Activity ASAT, LDH, ALT, seruma kreatinīna, urīnvielu, urīnskābi, bilirubīnu.
Ja injekcijas vietā veidojas ekstravazācija, nekavējoties jāpārtrauc infūzija, atsākot to jaunā vēnā.Slikta dūša un vemšana parasti ilgst 12 stundas pēc parenterālas ievadīšanas. Tomēr pēc dažām dienām šīs blakusparādības ir novājinātas.
Trombocitopēnijas attīstīšanās laikā invazīvās manipulācijās ir jāievēro īpaša piesardzība, lai izslēgtu asiņošanas attīstību. Arī asinīm regulāri jāuzrauga asinis, vemšana un izkārnījumi.
Ķīmijterapijas laikā pacientam un viņa ģimenes locekļiem 1 gads pēc pēdējā kursa jāatsakās no vakcinācijas. Pacientam jāizslēdz jebkāds kontakts ar cilvēkiem, kuriem ir infekcija.
pacientiem dakarbazīna laikā ir jālieto droši kontracepcijas līdzekļi.
Citostatisks šķīdums un atšķaidīšana jāveic tikai ārstiem, izmantojot cimdus, maskas, speciālu apģērbu. Nejaušas saskarsmes ar ādu gadījumā mazgājiet ar ūdeni un ziepēm. Drug mijiedarbība
Drugs( rifampicīns, fenitoīns, barbiturāti), kas inducē aknu mikrosomālie enzīmus, kas ir spēja stimulēt citostatiska vielmaiņu, ja to lieto kopā.
Ar kombinēto terapiju ar dakarbazīnu un metoksipralēnu, pretvēža zāles izraisa fotosensibilizējošas iedarbības pastiprināšanos. Citostatiskais šķīdums ir ķīmiski nesaderīgs ar hidrokortizonu, heparīnu, nātrija hidrogēnkarbonātu, cisteīnu.
Dakarbazīns var tikt lietots vienlaicīgi ar citām pretvēža zālēm: vinkristīnu, cisplatīnu, bleomicīnu.
pacientu atsauksmes
Anatoly, 32 gadus vecs, no Saratovas:
Mana māte noteica Dakarbazīna kursu ar vienreizēju 1500 devu. Šķīdumu lietoja vienlaikus ar pretvemšanas un pretvīrusu līdzekli. Zāles bija labi panesamas, bet trombocītu skaits samazinājās līdz 60 vienībām. Mammai bija sasitumi, palielināta asiņošana. Pēc terapijas kursa ilgstošas blakusparādības bija jāārstē.
Marina Ivanovna, 47, Maskava:
Ir noteikta Dakarbazin infūzija 5 dienas. No pirmās dienas parādījās lielākā daļa gremošanas orgānu blakusparādību: sāpes, vemšana, stomatīts, caureja. Pat Cerukāla uzņemšana nepalīdzēja.
Anfisa, 23, Sanktpēterburga:
Mans tēvs tika diagnosticēts ar "limfogranulomatozi", onkologs parakstīja Dakarbazīna kursu. Tētis cieta no 7 pilināminātājiem ļoti smagi: pastāvīga vemšana, galvassāpes, izmaiņas asins attēlā, zilumi visā ķermenī, krampji, alopēcija. Tomēr terapijas kurss palīdzēja palēnināt vēža attīstību.
Cena Maskavā par Dakarbazin
Citostatisko līdzekļu izmaksas vidēji ir 27 000 rubļu 10 pudelēm.
Dakarbazine Medak( 200 mg) var iegādāties aptiekās no galvaspilsētas par 2200 rubļiem 10 pudeles, 100 mg liofilizāta izmaksas 140 rubļi uz 1 pudeli.
Preparāta
analogi Izceļas šādi analogi:
- Nimustīns;
- Moustoforan;
- Nitrosometilkarbamāts;
- Lomustine.
sinonīmi Dakarbazīna sinonīmi ir šādi:
- Dakarbazīn-LENS;
- Decarbazim;
- Dakarbazine Lahema;
- bērni.
Nosacījumi asiņu izdalīšanai no aptiekām
Citotoksisks tiek izsniegts tikai pēc receptes.
Glabāšanas apstākļi un derīguma termiņš
Liofilizāts jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C, vietā, kur tiešu saules staru nevar iekļūt.
Sagatavoto šķīdumu uzglabā ledusskapī 72 stundas vai 8 stundas istabas temperatūrā.Zāles jālieto 2 gadu laikā.