Onder medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van kwaadaardige tumoren van de borst, is docetaxel een medicijn met een vrij hoog rendement.
Vorm, samenstelling en verpakking
Een geconcentreerd concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie, compleet met een fles met oplosmiddel.
Afhankelijk van de fabrikant kan de concentraatfles 20 mg / ml, 40 mg / ml of 10 mg / ml bevatten. Eén fles kan 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 7 ml, 8 ml bevatten.
Het concentraat bevat:
- Docetaxel, een antitumor halfsynthetisch middel van plantaardige oorsprong. Natuurlijke grondstoffen voor de productie van het medicijn zijn taxus-taxusnaalden Europees. Het poeder verkregen door middel van chemische synthese is bijna onoplosbaar in water.
- Zuur citroenanhydraat( is een natuurlijk conserveermiddel).
- Watervrije ethanol is een stabilisator die de fysisch-chemische eigenschappen van het geneesmiddel behoudt.
- Polysorbate 80 is een oppervlakteactieve stof die de oplosbaarheid van slecht oplosbare geneesmiddelen bevordert.
Excipiënten kunnen ook povidon of macrogol 300 omvatten.
Het oplosmiddel is een oplossing van 13% ethanol.
De oplossing wordt gekenmerkt door een heldere olieachtige of lichtgele tint. De flessen zijn transparant glas, de bereiding is verpakt met een pak karton.
Fabrikant
docetaxel( docetaxel) - Valium de internationale naam van het geneesmiddel, die "Docetaxel" wordt genoemd produceert de Wit-Russische farmaceutische bedrijf OOO Pharmtechnology en Oekraïense farmaceutisch bedrijf ZAT "Biolik".
internationaal farmaceutisch bedrijf Actavis Italie SpA produceert een drug genaamd docetaxel-Teva( Italië / Israël) en docetaxel Vista( Italië / UK).
Indicaties
docetaxel gebruikt: Kanker
- Borst( werkzaam vorm waarin kan worden geslagen of lymfeknopen niet geslagen).Het wordt gebruikt als een adjuvante behandeling met chirurgische en radiotherapie in combinatie met cyclofosfamide en doxorubicine. Wanneer resectabel stadium van kanker, die niet gepaard gaat met lymfeknoop, docetaxel wordt toegekend wanneer volgens de internationale normen primaire therapie bij deze ziekte is de mogelijkheid om chemotherapie toegepast.
Monotherapie met docetaxel wordt gegeven aan patiënten zonder cytotoxische therapie.
Bij gemetastaseerde of lokaal gevorderde borstkanker, die gepaard gaat met HER2 overexpressie tumorcellen, docetaxel toegediend in combinatie met trastuzumab, als de patiënten geen chemotherapie hebben gekregen.
- Niet-kleincellige longkanker( benoemd met ineffectieve chemotherapie voor lokaal gevorderd of gemetastaseerd type van dit type kanker).
- Prostaatkanker. Toegewezen in combinatie met het gebruik van prednisolon of prednison, als de patiënt een hormoonresistente metastatische vorm van kanker heeft.
- Metastatisch adenocarcinoom van de maag, adenocarcinoom van de slokdarm-maag overgang. Het wordt voorgeschreven in combinatie met 5-fluorouracil en cisplatine bij die patiënten die niet eerder chemotherapie hebben ondergaan.
- Plaveiselcel lokaal en progressief carcinoom van het hoofd en de nek. Toegekend in combinatie met 5-fluorouracil en cisplatine.
Contra Docetaxel is gecontraïndiceerd bij patiënten:
- verschillende overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel;
- waarbij het basislijnniveau van neutrofielen kleiner is dan 1500 cellen / mm3;
- voor leverpathologieën uitgedrukt in ernstige mate;
- voor zwangere en zogende vrouwen.
In de kindertijd wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid toegediend vanwege onvoldoende kennis van de veiligheid van gebruik.
Werkingsmechanisme
Docetaxelbetrekking op geneesmiddelen tegen kanker, is het effect daarvan op basis van tubuline bevorderen associatie( eiwit waarvan geconstrueerd microtubuli cytoskelet) stabiele microtubuli en hun bederf te voorkomen.
Report microtubule verval leidt tot verstoring van het proces van indirecte delende tumorcellen. Binding van docetaxel en microtubuli heeft het aantal protofilamenten( filamenteuze structuren die bestaan uit eiwitten en hebben betrekking op de drie hoofdcomponenten van het cytoskelet van de cellen) niet veranderen.
Docetaxel:
- cytotoxisch ten opzichte van de verschillende lijnen van tumorcellen.
- Bevordert een hoge levensduur van cellen.
- niet afhankelijk van de toepassingswijze en heeft een aanzienlijk bereik van antitumoractiviteit.
- is lange tijd aanwezig in cellen met een hoge concentratie.
75% van het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de faeces( meer in de vorm van metabolieten) vertoonden nieren ongeveer 4%.
Aanwijzingen voor het gebruik van de drug docetaxel:
dosis docetaxel wordt alleen toegepast in een ziekenhuis onder toezicht van een therapeut die gespecialiseerd is in cytotoxische chemotherapie.
ook mogelijk granulocyten koloniestimulirovannogo factor te gebruiken, waardoor het risico van hematologische toxiciteit van docetaxel karakter.
Voor de aanbevolen behandeling van borstkanker is de aanbevolen dosis 75 mg / m2.Het geneesmiddel wordt één uur na toediening van cyclofosfamide en doxorubicine toegediend gedurende 6 cycli. Wanneer
monotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde soort kanker aanbevolen dosis - 100 mg / m2.Als eerste lijn therapie met een dosering van 75 mg / m2 wordt gebruikt met doxorubicine( 50 mg / m2).
In niet-kleincellig longcarcinoom de aanbevolen dosis - 75 mg / m2( als de patiënt niet verstreken chemotherapie, cisplatine wordt toegediend direct na toediening van docetaxel).Wanneer
adenocarcinoom van de maag na het toedienen van docetaxel( 75 mg / m2) gedurende 1-3 uur ging de eerste dag van cisplatina cyclus, dan beginnen 5 dagen oude ononderbroken infusie van 5-fluorouracil( 750 mg / m2 / dag).Het is belangrijk dat patiënten voldoende vloeistof innemen.
Voorlopige farmacologische voorbereiding in de behandeling van prostaatkanker moet gelijktijdige gebruik van prednison of prednisolon te overwegen. De aanbevolen dosis is 75 mg / m2.Docetaxel wordt toegediend gedurende één uur via intraveneuze( infusietherapie) elke 3 weken.
- Bijwerkingen Cardiovasculair systeem, organen van hematopoiese : let heel vaak neutropenie( omkeerbaar ander karakter) en anemie, trombocytopenie vaak misschien abnormaal hartritme, veranderingen in bloeddruk, soms zijn er gevallen van myocardinfarct en veneuze trombo-embolie.
- gastro-intestinale organen : waargenomen in de meerderheid van de gevallen misselijkheid, braken, diarree / constipatie en stomatitis kan pijn in de maagstreek, oesofagitis, en de smaak, soms onthullen verhoogde niveaus van AST, ALT, alkalische fosfatase, en hyperbilirubinemia, zelden gepaard met gastro-intestinalebloeden.
- Skin : alopecia waargenomen heel vaak gepaard met jeuk en huiduitslag, hypo- of hyperpigmentatie van de nagel platen, eventueel peeling nagels.
- immuunsysteem: overgevoeligheid( lichte of matige graad) mogelijk ernstige reacties( bronchospasme, gegeneraliseerde rash).
- Nervous System: observeren in veel gevallen, perifere sensorische neuropathie, dysgeusie, en vaak - perifere motorische neuropathie.
- Ademhalingssysteem: vaak kortademigheid, bloedneus, hoesten.
Bij gebruik met andere geneesmiddelen docetaxel ernst van bijwerkingen verhogen.
Overdosering
specifiek antidotum is niet beschikbaar is, wordt de patiënt in het ziekenhuis en wordt symptomatische behandeling.
Speciale instructies
Omdat complicaties mogelijk zijn, wordt de therapie alleen uitgevoerd door een ervaren specialist in een gespecialiseerd ziekenhuis.
Om allergische reacties en vochtretentie toegediend voor toediening van de docetaxel premedicatie corticosteroïden voorkomen.
Tijdens de therapie worden de parameters van het perifere bloed regelmatig gecontroleerd. Tijdens de behandeling en 3 maanden erna moeten patiënten voorzichtig zijn met anticonceptie.
oplossing wordt bereid in handschoenen, het geneesmiddel bij contact met de huid of slijmvliezen deze plek grondig met water gewassen.
geneesmiddelinteracties Het gecombineerde gebruik van docetaxel en erytromycine, cyclosporine, en anderen. Storende stoffen iso-enzym CYP3A, kan het metabolisme van docetaxel veranderen. Gebruik
docetaxel in combinatie met doxorubicine verhoogt klaring van docetaxel( efficiëntie niet verandert).
Beoordelingen
Irina, 38 jaar oud.
Na de operatie zijn verschillende chemotherapiecursussen met docetaxel voorgeschreven. Er zijn 2 cursussen voorbijgegaan, mijn vingertoppen doen pijn en mijn voeten worden niet gevoeld. Optimistische stemming - zoals pobochki kunnen overleven( op straffe helpt paracetamol, nemen van het advies van een arts).
Olga, 45 jaar oud.
De eerste chemie met docetaxel was normaal, maar daarna daalden de witte bloedcellen scherp. Nu zetten ze na elke druppelaar een bloedzuigerinjectie van 480 in.
Hoeveel kost het medicijn in Moskou?
Prijs van docetaxel is afhankelijk van de fabrikant en de dosering( varieert van 2861 tot 23 938 roebel).
Waar te kopen?
Docetaxel kunt u vinden in de juiste dosering in een apotheek die handig voor u is gevestigd met behulp van de drugzoeksite.
Analogen van docetaxel
- Dotset
- Dotsetera
- Novotaks
- Onkodotsel
- Taxotere
- Taytax
Synoniemen Geen.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Opslagcondities en houdbaarheid
Houdbaarheid van het concentraat is 18 maanden bij 2-8 ° C.De gerede oplossing wordt gedurende 6 uur vanaf de bereidingstijd bij een temperatuur tot 25 ° C gebruikt.