Blant legemidler som brukes til å behandle ondartede svulster i brystet, er et legemiddel med en ganske høy effektivitet docetaxel.
Form, sammensetning og emballasje
Et konsentrert konsentrat til fremstilling av en infusjonsløsning, komplett med en oppløsningsflaske.
Avhengig av produsenten kan konsentratflasken inneholde 20 mg / ml, 40 mg / ml eller 10 mg / ml. En flaske kan inneholde 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 7 ml, 8 ml.
Konsentratet inneholder:
- Docetaxel, som er et antitumor semisyntetisk middel av vegetabilsk opprinnelse. Naturlige råmaterialer til fremstilling av stoffet er yew yew nål europeisk. Pulveret oppnådd ved hjelp av kjemisk syntese er nesten uoppløselig i vann.
- Syr sitronanhydrat( er et naturlig konserveringsmiddel).
- Etanol vannfri er en stabilisator som opprettholder stoffets fysisk-kjemiske egenskaper.
- Polysorbat 80 er et overflateaktivt middel som fremmer oppløseligheten av dårlig oppløselige legemidler.
Hjelpestoffer kan også inkludere povidon eller makrogol 300.
Oppløsningsmidlet er en oppløsning av 13% etanol.
Løsningen er preget av en klar oljeaktig eller lys gul nyanse. Flaskene er glass gjennomsiktige, preparatet er pakket med en pakke kartong.
Produsent
Docetaxel( docetaxel) - Valium det internasjonale navnet på stoffet, som kalles "Docetaxel" produserer den hviterussiske farmasiselskapet OOO Pharmtechnology og ukrainske farmasøytisk selskap ZAT "biolik".
internasjonale legemiddelfirmaet Actavis Italie Spa produserer et stoff som heter docetaxel-Teva( Italia / Israel) og docetaxel Vista( Italia / UK).
Indikasjoner
docetaxel brukt i:
- Breast Cancer( opererbar form som kan bli slått eller ikke slått lymfeknuter).Det brukes som en adjuvant behandling med kirurgisk og radioterapi i kombinasjon med cyklofosfamid og doxorubicin. Når resektabel stadium av kreft, som ikke er ledsaget av lymfeknute, blir docetaxel tilordnet bare når i henhold til internasjonale standarder for primærbehandling i denne sykdommen er evnen til å anvende kjemoterapi.
Monoterapi med docetaxel gis til pasienter uten cytotoksisk terapi.
I metastatisk eller lokalt avansert brystkreft, som er ledsaget av HER2-overuttrykkende tumorceller, docetaxel administreres i kombinasjon med trastuzumab, hvis pasienten ikke har mottatt kjemoterapi.
- ikke-småcellet lungekreft( kjemoterapi ineffektivitet er indisert for metastatisk eller lokalt avansert type av denne type kreft).
- Prostatakreft. Tilordnet sammen med bruk av prednisolon eller prednison, hvis pasienten har en hormonbestandig metastatisk type kreft.
- Metastatisk adenokarsinom i magen, adenokarsinom i spiserøret. Det er foreskrevet i kombinasjon med 5-fluorouracil og cisplatin hos pasienter som ikke tidligere har gjennomgått kjemoterapi.
- Squamous cell lokalt og progressivt karsinom i hode og nakke. Tilordnet i kombinasjon med 5-fluorouracil og cisplatin.
Kontraindikasjoner
Docetaxel er kontraindisert hos pasienter:
- med en annen overfølsomhet overfor en hvilken som helst bestanddel av legemidlet;
- hvor grunnlinjenivået for nøytrofiler er mindre enn 1500 celler / mm3;
- for leverpatologier uttrykt i alvorlig grad;
- for gravide og ammende kvinner.
I barndommen administreres stoffet med forsiktighet på grunn av utilstrekkelig kjennskap til brukssikkerheten.
Handlingsmekanisme
Docetaxelvedrører antikreftlegemidler, er effekten av disse basert på å fremme tubulin krets( protein som er konstruert mikrotubuli-cytoskjelettet) til stabile mikrotubuli og forhindre deres nedbrytning.
Rapporter microtubule nedbrytning fører til forstyrrelse av prosessen med indirekte delende tumorceller. Binding av docetaxel og mikrotubuli påvirker ikke antallet protofilaments( filamentous strukturer som er sammensatt av spesifikke proteiner og er knyttet til de tre hovedkomponentene i cytoskjelett-celler).
Docetaxel:
- cytotoksisk i forhold til de forskjellige linjer av tumorceller.
- Fremmer høy livslengde.
- ikke avhengig av anvendelsestilstanden og har et betydelig område av anti-tumoraktivitet.
- I lang tid finnes det i celler med høy konsentrasjon.
75% av medikamentet utskilles i feces( mer i form av metabolitter), viste nyrer omtrent 4%.
Instruksjoner for bruk av stoffet docetaxel:
docetaxeldosen brukes bare på et sykehus under tilsyn av en terapeut som har spesialisert seg på cytotoksisk kjemoterapi.
også mulig å anvende granulocytt koloniestimulirovannogo faktor, noe som reduserer risikoen for hematologisk toksisitet av docetaxel karakter.
bryst Anbefalt dose for adjuvant behandling av det opererte kreft er 75 mg / m2.Medikamentet blir administrert en time etter administrering av cyklofosfamid og doksorubicin i 6 sykluser. Når
monoterapi hos pasienter med lokalt fremskreden eller metastatisk kreft type anbefalt dose - 100 mg / m2.Som førstelinjeterapi ved en dose på 75 mg / m2 brukes med doksorubicin( 50 mg / m2).
I ikke-småcellet lungekreft anbefalt dose - 75 mg / m2( hvis pasienten ikke hadde passert kjemoterapi cisplatin administrert umiddelbart etter administrasjon av docetaksel).Når
adenokarsinom av magen etter administrering av docetaxel( 75 mg / m2) i 1-3 timer kom inn i første dag av cisplatin syklus, og deretter begynne en 5-dagers gamle uavbrutt infusjon av 5-fluoruracil( 750 mg / m2 / dag).Det er viktig for pasienter å spise nok væsker.
preliminær farmakologisk preparat i behandlingen av prostatakreft bør vurdere samtidig bruk av prednison eller prednisolon. Anbefalt dose er 75 mg / m2.Docetaxel gis i en time ved anvendelse av intravenøs( infusjonsterapi) hver 3. uke.
- Bivirkninger kardiovaskulære systemet, organer hematopoiesis : se veldig ofte nøytropeni( reversibel annen karakter), og anemi, trombocytopeni ofte kanskje unormal hjerterytme, endringer i blodtrykket, noen ganger er det tilfeller av hjerteinfarkt og venøs tromboembolisme.
- gastrointestinale organer : observert i de fleste tilfeller kvalme, oppkast, diaré / forstoppelse, og stomatitt kan være smerter i mageregionen, øsofagitt, og smaken, noen ganger avsløre forhøyede nivåer av ASAT, ALAT, alkalisk fosfatase og hyperbilirubinemi, sjelden ledsaget av gastrointestinalblødning.
- Skin : alopecia observert svært ofte ledsaget av kløe og utslett, hypo- eller hyperpigmentering av spikerplater, muligens peeling negler.
- immunsystemet: hypersensitivitet( svak eller moderat grad) er mulige alvorlige reaksjoner( bronkospasme, generelt utslett).
- Nervesystemet: observere i mange tilfeller, perifer sensorisk nevropati, smaksforstyrrelser, og ofte - perifer motorisk nevropati.
- Luftveiene: ofte kortpustethet, neseblødning, hoste.
Når den brukes sammen med andre legemidler docetaxel alvorligheten av bivirkningene kan øke.
Dosering
spesifikk motgift ikke er tilgjengelig, kan pasienten er innlagt på sykehus og være symptomatisk terapi.
Spesielle instruksjoner
Fordi komplikasjoner er mulige, utføres terapi kun av en erfaren spesialist på et spesialisert sykehus.
å forhindre allergiske reaksjoner og væskeretensjon administreres før administrering av docetaxel premedisinert med kortikosteroider.
Under behandlingen kontrolleres perifere blodparametrene jevnlig. Under behandlingen og 3 måneder etter det, bør pasientene være forsiktige med prevensjon.
oppløsning fremstilles i hansker, medikamentet når den er i kontakt med hud eller slimhinner dette sted grundig vasket med vann.
legemiddelinteraksjoner Den kombinerte bruk av docetaksel og erytromycin, cyklosporin, og andre. Interfererende substanser isoenzym CYP3A- kan endre metabolismen av docetaxel. Ved hjelp av
docetaxel sammen med doksorubicin øker clearance av docetaxel( effektivitet ikke endres).
Anmeldelser
Irina, 38 år gammel.
Etter operasjonen har flere kjemoterapi-kurs med docetaxel blitt foreskrevet.2 kurs gikk, fingertuppene mine skadet, og føttene mine føltes ikke. Optimistisk stemning - slike pobochki kan overleve( på smerte hjelper paracetamol, ta råd fra en lege).
Olga, 45 år gammel.
Den første kjemi med docetaxel var normal, men da ble de hvite blodcellene falt kraftig. Nå etter hver dropper legger de en leech injeksjon 480.
Hvor mye er medisinen i Moskva?
Prisen på docetaxel er avhengig av produsent og dose( varierer fra 2861 til 23 938 rubler).
Hvor kan man kjøpe?
Du kan finne docetaxel i riktig dosering på et apotek som er beleilig plassert for deg ved hjelp av stoffets søkeside.
Analoger av docetaxel
- Dotset
- Dotsetera
- Novotaks
- Onkodotsel
- Taxotere
- Taytax
Synonymer Ingen.
Vilkår for dispensering fra apotek
Selges kun på resept.
Oppbevaringsbetingelser og holdbarhet
Holdbarhet for konsentratet er 18 måneder ved 2-8 ° C.Den ferdige løsningen brukes i 6 timer fra forberedelsestidspunktet ved en temperatur på opptil 25 ° C.