Winblastyna jest lekiem przeciwnowotworowym pochodzenia roślinnego, którego wzór chemiczny obejmuje alkaloidowy barwnik różany. Składnik aktywny
leku jest siarczan winblastyny - biały sproszkowany drobnoziarnistych substancji( niekiedy z kremowej kolorowa).
winblastyna jest stosowany do leczenia pacjentów z nowotworami złośliwymi różnego pochodzenia i lokalizacji( w tym przewlekła białaczka, choroba Hodgkina, chłoniak nieziarniczy i rak jądra).
Kompozycja Postać produktu i opakowanie
winblastyna jest wytwarzany w postaci liofilizatu - liofilizowany( otrzymanego łagodnemu suszeniu) w postaci proszku przeznaczone do sporządzania roztworów do iniekcji. Liofilizat pakowany jest w szklane butelki( kolor szkła może być pomarańczowy lub neutralny), zawierający 5 lub 10 g preparatu.
Jedna ampułka zawiera pięć lub dziesięć mililitrów 0,9% izotonicznego roztworu chlorku sodu( nie powinna zawierać żadnych mechanicznych wtrąceń).
Opakowanie może być zapakowane w inny sposób:
- Jedna butelka( z instrukcją) może być umieszczona w indywidualnym kartonowym pudełku.
- Tekturowy pakiet, wyposażony w specjalne plastikowe palety lub ścianki kartonowe, może pomieścić pięć lub dziesięć butelek i jedną instrukcję użycia leku. Wewnątrz
- kartonowe opakowania z deflektorów może wynosić 5 lub 10 fiolek liofilizatu i 5 fiolek 10 albo tak zwanego „rozpuszczalnik” - roztwór soli fizjologicznej( 0,9% wodny roztwór chlorku sodu).Konieczne jest również umieszczenie instrukcji obsługi, wertykulatora( specjalna płytka do otwierania ampułek) lub noża ampułkowego. Jeżeli ampułki są wyposażone w pierścień odpryskowy lub specjalne nacięcia, nie osadza się ani wertykulator, ani nóż ampułki wewnątrz opakowania.
- Opakowanie( pudełko kartonowe), przeznaczone do użytku w szpitalach, może pomieścić 25, 50, 85, a nawet 100 butelek. Ampułki z roztworem izotonicznym nie są w nim umieszczane. Instrukcje użycia są umieszczane w pudełku w tempie jednego kawałka na pięć butelek.
Producenci
Produkcja winblastyna przez wyspecjalizowane firmy:
- węgierskie firmy farmaceutyczne „Gedeon Richter” praw do marki zapantentovavshey narkotyków „winblastyny-Richter”;
- rosyjskiej produkcji firmy farmaceutycznej LLC "Lance-Farm", która produkuje lek "Vinblastine-Lance";
- izraelskiej firmy Teva Pharmaceutical Industries Ltd., która jest właścicielem praw do produkcji leku Vinblastine-Teva.
Wskazania do stosowania
Winblastyna jest stosowana w leczeniu: nowotworów pęcherza moczowego
- ;
- histiocytozy X( występującej w postaci choroby Letterer-Sive);
- złośliwe nowotwory piersi;
- raka nerki;
- z neuroblastem;
- nowotworów nosogardzieli;
- limfogranulomatozy;
- nowotwory złośliwe zlokalizowane w szyi i głowie;
- uogólnione stadia grzybicy grzybowej;
- rak kosmówki( oporny na inne chemioterapeutyki);
- nowotwory somatogenne jajników i jąder;
- złośliwych guzów płuc;
- szpiczaka;
- histiocytowego chłoniaka;
- mięsaka Kaposiego;
- chłoniaki nieziarnicze;
- chronicznej białaczki.
Przeciwwskazania
Zastosowanie winblastyny jest przeciwwskazane:
- dla pacjentów z wyraźnym uciskiem czynności szpiku kostnego;
- w ciąży w każdym okresie ciąży( Wyjątek stanowi tylko dla pacjentów, u których leczenie rokuje uzyskanie dobrego efektu pozytywnego przekraczającej jego ewentualnego negatywnego wpływu na płodu);
- w okresie laktacji( leczenie lekiem jest możliwe tylko w okresie karmienia piersią, jeśli ona nie chce karmić piersią dziecko podczas całego okresu leczenia);
- dla pacjentów z ciężką nadwrażliwością na substancję czynną;
- w obecności chorób o etiologii infekcyjnej i wirusowej.
Wymagana jest szczególna ostrożność przy przepisywaniu winblastyny w odniesieniu do pacjentów:
- w podeszłym wieku;
- z ciężkimi chorobami wątroby;Analizy
- wskazują na obecność trombocytopenii i leukopenii;
- poddawany kompleksowej terapii, zapewniającej jednoczesny odbiór chemioterapii i sesji radioterapii. Farmakologiczne działanie
mechanizm
winblastyna działania farmakologicznego blokada tubuliny( białko, które składa się z mikrotubulami - struktur białkowych, które są częścią szkieletu komórkowego) oraz zatrzymania procesu mitozy( podziału komórkowego) osiągnie trzeci etap - metafazowe.
Wiązanie z mikrotubulami, aktywny składnik preparatu znacznie spowalnia tworzenie dynamicznych struktur zwanych wrzecionami mitotycznymi.
Gdy w organizmie pacjenta( przez wstrzyknięcie dożylne), winblastyna szybko wnika w jej różnych struktur tkankowych, bez wpływu na barierę krew-mózg( fizjologiczny mechanizm regulujący wymianę substancji od ośrodkowego układu nerwowego, krew i płyn mózgowo-rdzeniowy).
Aktywna substancja aktywna leku jest natychmiast powiązana z wszystkimi elementami krwi i białkami osocza krwi. Biotransformacja winblastyny w wątrobie prowadzi do tworzenia się aktywnych metabolitów - pośrednich produktów przemiany materii w tkankach struktur komórkowych.
Wydalanie winblastyny (głównie wraz z żółcią) z organizmu człowieka odbywa się w trzech etapach. Średnie wartości okresów półtrwania wynoszą:
- pięć minut;
- dwie godziny;
- trzydzieści godzin.
Niewielka ilość leku w postaci metabolitów, jak również niezmieniona, znajduje się w moczu. Winblastyna
Zastosowanie instrukcji: wstrzyknięcie dawki
winblastyna działają wyłącznie dożylnie( bolus preparatu przeprowadza się przez jedną do dwóch minut).Wprowadzanie winblastyny do tkanek rdzenia kręgowego( tak zwane podanie dooponowe) jest surowo zabronione.
Roztwór winblastyny powinien być świeżo przygotowany: jest przygotowywany tylko przed wprowadzeniem do organizmu pacjenta. W tym celu zawartość jednej butelki rozcieńcza się w pięciu mililitrach izotonicznego 0,9% roztworu chlorku sodu( stosowanie jakichkolwiek innych roztworów jest zabronione).
winblastyna dawka jest określana na podstawie charakterystyki przebiegu klinicznego choroby, ogólny stan pacjenta, schematu chemioterapii używane i liczba białych krwinek we krwi.
Ogólnie, dawka leku dla dorosłych wynosi od 5 do 7,5 miligramów na metr kwadratowy powierzchni ciała.
Dla dzieci ilość podawanego leku nie powinna przekraczać pięciu miligramów na m2 powierzchni ciała. Podawanie winblastyny odbywa się raz na siedem lub czternaście dni.
W niektórych przypadkach stosowana jest taktyka stopniowego i ciągłego zwiększania tygodniowej dawki:
- u dorosłych pacjentów w wieku pierwsza dawka wynosi 3,7 mg / m2.Jeśli zawartość leukocytów w krwi, jest nie mniejsza niż 4,000 w przeliczeniu na jednostkę objętości, dawkę zwiększa się raz w tygodniu 1,8 mg / m2 do momentu podawana ilość nie osiągnie limit pojedynczej dawce 18,5 mg / m2.
- Niewielkie pacjenta raz w tygodniu wzrost jednostkowej dawce od 1,25 mg / m2, prowadzi się według tego samego schematu, jak u dorosłych pacjentów, z tą tylko różnicą, że początkowa dawka 2,5 mg / m2 i maksymalną pojedynczą dawkę 125 mg / m2.
Ponieważ następnie do wprowadzania dawek podtrzymujących winblastyny (raz w jednym lub dwóch tygodni), którego wartość jest mniejsza od ostatniej dawce początkowej:
- dorosłych pacjentów w wieku - 1,8 mg / m2;
- dla małych pacjentów - 1,25 mg / m2.Jeśli
poziom bilirubiny w surowicy krwi przekracza 51 moli / l, pojedynczą dawkę zmniejsza się o 50%.
- niepożądane efekty uboczne winblastyny na układzie hematopoezy często przejawia się w rozwoju granulocytopenii( bardzo niskie stężenie granulocytów obserwuje się po 6-10 dni po ostatnim zastrzyku i poprzedni poziom odzysku jest obok jednego do dwóch tygodni) i leukopenia;niedokrwistość i małopłytkowość obserwowano znacznie rzadziej.
- negatywne skutki ekspozycji na winblastyny na organach pokarmowego pokarmowego składa się z pojawieniem się nudności, wymioty, bóle brzucha, ciężką biegunką lub uporczywe zaparcia( do paralityka niedrożności), rozwoju zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, krwotoczne zapalenie jelit, a także krwawienie w tlejuż istniejące owrzodzenie. Zderzenie boczne
- winblastyna funkcjonowanie układu nerwowego prowadzi do znacznego( aż do całkowitej utraty) zmniejszenie głębokich odruchów ścięgnistych, silne bóle głowy i zawroty głowy, parestezje, skurcze, podwójne widzenie( podwójne widzenie), ból w okolicy szczęki, ogólne osłabienie. Reakcje alergiczne
- prowokowane przez podawanie winblastyna, przejawia się w rozwoju pokrzywki i skurcz oskrzeli. Po wstrzyknięciu winblastyna miejscu
- można zaobserwować reakcji, co przejawia się w wyraźnym i zaczerwienienie skóry; wnikanie leku pod skórę może się niedokrwienie zapalny tkanki podskórnej lub ściany płynów( zapalenie żył) z możliwości opracowania nekrozy zaatakowanych tkanek.
- oprócz powyższych powikłań może winblastyna mochekisloy powodować rozwój nefropatii hiperurikemii ( wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi), łysienie, ból kości, brak miesiączki( nieobecność miesięcznych przez sześć miesięcy) i azoospermią( brak plemników w wytrysku).Ponadto, pacjent może podnieść ciśnienie krwi oraz u pacjentów cierpiących na chorobę Raynauda jest często obserwowane zwiększenie objawów klinicznych. Cel
- wysokie dawki winblastyna obarczona niedostatecznym rozwojem syndromu generowania wazopresyny( hormonu antydiuretycznego).Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania występuje zwiększone skutki uboczne. Nie ma konkretnego antidotum. Leczenie objawowe
jest wykonać następujące czynności: pacjenci
- którzy rozwijają syndrom niewłaściwego produkcji hormonu antydiuretycznego przepisujący leki moczopędne i zaleca ograniczenie spożycia płynów.
- funkcjonowanie układu krążenia są brane pod ścisłą kontrolą.Równie
- poddany starannej kontroli charakterystyk krwionośnych. Jeśli to konieczne, przeprowadza się transfuzję krwi.
- Pacjenci są przepisywani przeciwdrgawkowo.
- Aby zapobiec niedrożność jelit, pacjenci otrzymują leki przeczyszczające i lewatywy wykonywane. Przedawkowania hemodializy
winblastyna( technika oczyszczania krwi extrarenal) nie jest wskazane, gdyż w tym przypadku całkowicie nieskuteczne.
Instrukcje specjalne
- Z wielką ostrożnością należy stosować, gdy winblastyna kamica nerkowa, dna moczanowa, ospa wietrzna, półpasiec i inne ostre choroby zakaźne.
- Leczenie winblastyną wymaga ścisłej kontroli liczby leukocytów we krwi pacjenta. Zmniejszenie ich liczby do 3000 / μl jest wskazaniem do zaprzestania stosowania winblastyny.
- dla pacjenta leczony winblastyna, nie rozwinęła się skazy moczanowej, konieczne jest regularne monitorowanie poziomu kwasu moczowego w surowicy krwi, termin allopurinolu i kontrolować ilość cieczy wprowadzanych do organizmu.
- Przez wyzdrowienia wymaganej do kontrolowania poziomu transaminaz wątrobowych zapewniające( specjalne enzymy metabolizmu w struktury komórkowe), bilirubina i dehydrogenazy mleczanowej( enzym biorący udział w syntezie kwasu mlekowego i utlenianie glukozy).
- Objawy neurointoksykacji wskazują na potrzebę przerwania leczenia.
- nie powołać winblastynę dla pacjentów cierpiących na wrzodziejące uszkodzeń skóry i wyniszczenia ze względu na wysokie ryzyko leukopenii.
- Zastosowanie nawet umiarkowanych dawkach winblastyny w odniesieniu do pacjentów z przerzutami do kości, szpiku może spowodować gwałtowny spadek liczby płytek krwi i leukocytów. W takim przypadku lek należy odstawić natychmiast.
- przypadku kontaktu winblastyny w tkance podskórnej( wynaczynienia) może rozwijać się bardzo bolesny i reakcję lokalną martwicę tkanki. Jeśli tak się stanie, lek zostanie wstrzyknięty do innej żyły;W tkankach dotkniętego obszaru konieczne jest wprowadzenie hialuronidazy.
- winblastyna, przypadkowo złowionych w oczy, może powodować znaczne podrażnienie lub owrzodzenie rogówki, więc powinno być natychmiast przemywa dużą ilością wody.
- Nie ma sensu szczepić pacjentów i członków ich rodzin podczas leczenia winblastyną.Biorąc leczenia
- winblastyna trzeba podejmować działań niektóre działania mogą być potencjalnie niebezpieczny, które wymagają szybkość reakcji psychoruchowe i wysokiej koncentracji uwagi, jak i prowadzenia pojazdu.
- Nie należy podawać winblastyny do żyły kończyny, której krążenie uległo zaburzeniu.
- Podawanie dooponowe( dooponowe) leku jest obarczone śmiertelnym wynikiem. Oddziaływanie leków
zabroniona równoczesne stosowanie leków winblastyna działań neurotoksycznych( Typowymi przedstawicielami tej grupy są leku L-asparaginaza i izoniazyd).
wymagają szczególną ostrożność, i łączne zastosowanie winblastyna:
- fenytoina - przeciwpadaczkowy renderowania działanie przeciwdrgawkowe i służy jako środek zwiotczający mięśnie i środek przeciw arytmii.winblastyna wpływ, ograniczając obecność fenytoiny we krwi może podważyć przeciwdrgawkowe działanie leku.
- Leki przeciwgrzybicze. Pod wpływem winblastyny można znacząco zwiększyć toksyczność tych leków.
- Kombinacje dwóch leków: cisplatyny i bleomycyny. Połączone działanie tych trzech silnych czynników może wywołać zaburzenia krążenia w tkankach mózgu i zawał mięśnia sercowego.
- Leki zawierające platynę.W połączeniu z winblastyną leki te stanowią zagrożenie dla ósmej pary CHMN( nerwów czaszkowych).
Recenzje
Elizabeth:
Z wielkim trudem - poprzez pośredników - dostał lek winblastyna-Richter, płacąc mu bardzo przyzwoitą kwotę.Rezultat był nie tylko rozczarowujący, ale także zniechęcony. Zamiast oczekiwanej poprawy gwałtownie pogorszyła badań krwi - wykazują znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek.
uczestniczy lekarzem, starając się uspokoić, mówi, że jest - częstym zjawiskiem, co wskazuje na potrzebę czasowego zastąpienia leku. Osobiście byłem po prostu zaniepokojony takimi wiadomościami. Wydał tyle pieniędzy, a wynik był zerowy.
Galina:
Po zastosowaniu winblastyny nastąpił gwałtowny spadek liczby białych krwinek we krwi. Przeczytałem adnotację o leku i upewniłem się, że jest to typowy obraz. Mój lekarz prowadzący również przyjął to spokojnie i tymczasowo anulował wprowadzenie tego leku. Teraz zajmuję się poszukiwaniem leków i sposobami, które pomogą przywrócić poziom leukocytów. Cena
winblastyna Moskwa
koszt preparatu w aptekach Moskwa wskazano poniżej:
- Opakowanie pojedynczy lek przeciwnowotworowy fiolki winblastyna-Teva zawierający 10 mg liofilizowanego proszku do iniekcji - 1450 rubli.
- Opakowanie kartonowe z jedną butelką( 5 mg) preparatu Vinblastine-Lance - 196 rubli.
- Pakowanie preparatu Vinblastine-Richter zawierającego dziesięć butelek( po 5 mg) z liofilizatem i dziesięcioma ampułkami z 0,9% roztworem chlorku sodu - 9980 rubli.
Analogi
Podobne leki mają leki:
- "Cytoblastin";
- "Velbe";
- "Rozevin";
- "Vero-Vinblastine".Synonimy
przygotowanie
winblastyny ma kilka synonimiczne nazwy „winblastyny siarczan,” „Lance-winblastyny”, „winblastyny Richter” i „winblastyny-Teva”.
warunki przechowywania winblastyna przechowywania musi chłodny zaciemnione( w temperaturze od 2 do 8 °) położenia uniemożliwiającego wnikania światła i całkowicie niedostępny dla małych dzieci.
Okres trwałości liofilizowanego proszku wynosi 24 miesiące, rozpuszczalnik ampułki wynosi pięć lat.
pokrywka opakowania kartonowe zawierające liofilizatu fiolkę i fiolki z rozpuszczalnika, uwzględniając trwałość siarczanu winblastyny zawsze punktu. Przyjęcie zaległego produktu stwarza ryzyko dla zdrowia pacjenta.