Rituximab je protinádorové činidlo. Je to chimérna monoklonálna protilátka z myši alebo človeka, ktorá má špecificitu pre antigén CD20.Je na povrchu normálnych a rakovinových B-lymfocytov.
Štruktúra lieku sa môže pripísať imunoglobulínom triedy G1.
Uvoľňovanie, formulácia a balenie foriem
Rituximab sa podáva v inej dávke. Zvyčajne vo forme koncentrátu na prípravu roztoku na intravenóznu infúziu. V 1 ml je to 10 mg. Koncentrát sa predáva vo fľaši s rôznym objemom v kartónovej krabici s pokynmi.
Latinský názov - Rituximab.
Výrobca
Existuje niekoľko krajín, ktoré produkujú liek s účinnou látkou:
- Rusko,
- Švajčiarsko,
- India.
V našej krajine je výrobcom Biocad, v spoločnosti Hoffmann-La Roche Ltd.Švajčiarsko, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.- India.
Indikácie
najčastejšie používa na liečbu folikulárnej alebo nízky stupeň B-lymfocytových lymfómov nehodzhinovskih. Môže sa používať s neustále sa rozvíjajúcim alebo chemicky odolným B-bunkovým lymfómom.
Možnosť použitia je dokázaná pri reumatoidnej artritíde, keď iné spôsoby expozície nepriniesli požadovaný výsledok. Obvykle sa používa v kombinovanej terapii.
Kontraindikácie
Nepoužívajte tento liek s vysokou citlivosťou na niektorú zo zložiek alebo myšie bielkoviny.
Kontraindikácie:
- akútne infekčné ochorenie,
- výrazný imunodeficitných
- srdcové zlyhanie,
- veku menej ako 18 rokov.
veľmi opatrne sa používa tento spôsob liečby, ak je história respiračného zlyhania, trombocytopénia, chronické choroby alebo pľúcneho nádorového infiltrácie. Aj v prítomnosti chronickej leukémie alebo lymfómu.
Mechanizmus účinku
Rituximab účinkuje okamžite v dvoch smeroch: bojuje proti nádoru a má imunosupresívny účinok.
látka môže byť spojený s bunkami sleziny, týmusu, alebo lymfocytov, ktoré sú usporiadané v periférnej krvi a lymfatických uzlín. Fab fragment
sa viaže na antigén CD20, v lymfocytoch a začínajú imunologické reakcie spojené s lýzou B buniek. Posledne uvedený zahŕňa cytotoxicitu závislú od komplementu a bunkovo sprostredkovanú látku závislú od protilátok.
Návod na použitie Rituximab: dávkovanie
Priebeh liečby je vybraný individuálne. Zohľadňuje štádium ochorenia, stav hematopoetického systému.
Zavedená intravenózne a odkvapkávaná.
Podanie je 50 mg za hodinu pri prvom podaní.Potom rastie rýchlosť.Maximálne - 400 mg za hodinu.
Pred každou manipuláciou je potrebné poskytnúť dokumentáciu s liekom proti bolestiam a antihistaminikami. V niektorých prípadoch sú kortikosteroidy predpísané.
nepriaznivý účinok v prvých 12 hodín po podaní lieku vyvinúť také príznaky ako hyperkaliémia, hypokalciémia, zlyhanie obličiek v systéme.
Počas liečby sa u niektorých pacientov vyskytnúť rôzne kožné reakcie:
- pemfigus,
- dermatitídu,
- Stevens-Johnsonov syndróm,
- toxická epidermálna nekrolýza.
Existujú aj správy o úmrtiach, ktoré boli spôsobené hypoxiou, pľúcnou infiltráciou, srdcovým infarktom a kardiogénnym šokom.
S rozvojom zlyhania obličiek je potrebná naliehavá dialýza. Môžu sa vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky:
- zimnica,
- gastrointestinálne poruchy,
- bledá koža,
- opuch,
- zvýšenie úrovne úzkosti,
- alergické kožné prejavy,
- bronchospazmu.
Úvod 8 dávok týždenne zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich reakcií.
Predávkovanie
Neboli pozorované žiadne prípady predávkovania, ale použitie dávky v čase vyššom ako 500 mg / m2.m. nebol študovaný.Indikácie
Zvláštne
v liečbe je potrebné pravidelne vykonávať detailnú analýzu krvi, ktorý by zahŕňal stanovenie počtu krvných doštičiek.
Antihypertenzívne lieky sa zrušia 12 hodín pred začiatkom infúzie.
Sada potrebného množstva liečiva sa uskutočňuje za aseptických podmienok.
Zriedi sa na požadovanú koncentráciu v špecializovanom balení alebo v injekčnej liekovke so sterilným roztokom sodíka alebo dextrózou. Počas miešania sa obal otočí s mimoriadnou opatrnosťou, aby sa zabránilo tvorbe peny.
V kompozícii nie sú žiadne konzervačné látky, preto sa liek má použiť ihneď po príprave. Interakcia s liekom
Najsilnejšia alergická reakcia spôsobuje rituximab v kombinácii s monoklonálnymi protilátkami. Lieky, ktoré majú funkciu potlačenia hemopoézy kostnej drene, zvyšujú riziko myelosupresie.
Znášanlivosť lieku súčasne alebo postupne s liekmi, ktoré môžu znížiť počet normálnych B lymfocytov, nie je stanovená.
Spätná väzba na liečbu
Po ukončení kurzu sa pacienti zvyčajne cítia dobre. Nežiaduce účinky sú spojené predovšetkým s tým, že mnoho liekov vedľajšie účinky, napríklad pacienti často sťažujú v liečbe nevoľnosť, vracanie, závraty.
Cena za Rituximab v Moskve
Náklady na lieky sú pomerne vysoké - z 12 tisíc rubľov. Cena za fľaše s objemom 500 mg môže dosiahnuť až 62 000 rubľov, 100 ml - 22 000 rubľov.
Analógy
liekovej formy v blízkosti Mechanizmus pôsobenia: Avastin Vectibix, Arzerra, Herceptin, Peret, Gazinva, Quds.
Synonymá pre
Podobné lieky zahŕňajú: MabThera, Acellbia, Rituximab. Všetky z nich majú jednu účinnú látku. Tak dzheneretikov súčasnej dobe žiadne
podmienky dodávok lekární
sa predáva iba na lekársky predpis.
Podmienky uchovávania a životnosť
Prípravok sa nesmie zmraziť.Skladujte na tmavom mieste pri teplote 2 - 8 stupňov.Čas použiteľnosti 2 roky a 6 mesiacov. Nepoužívajte po dátume uvedenom na obale.
Vysvetlenie mechanizmu účinku lieku MabThera( Rituximab):