Dakarbazín je účinným protinádorovým činidlom, ktoré sa bežne používa v onkológii. Liek spôsobuje smrť rakovinových buniek tým, že porušuje reťazce DNA.
forma uvoľňovaním, zloženie a balenie
uvoľňovanie liečiva vo forme lyofilizovaného produktu( prášku bielej alebo žltkastej) na prípravu roztoku na parenterálne podanie. Prášok je balený v 100 a 200 mg vo fľašiach z tmavého skla, ktoré sú utesnené chlórbutylovými zátkami.
Na zaistenie spoľahlivého uzatvorenia prípravku na vrchu je hliníkový uzáver s polypropylénovým viečkom biele( 100 mg) a zeleným( 200 ml).Láhve
sú balené v kartónových baleniach s 1 alebo 10 kusmi spolu s anotáciou.
Výrobca lieku Dacarbazine
Droga vyrába farmaceutická spoločnosť Medak GmbH, Nemecko.
Indikácie
dakarbazín je indikovaný na liečbu týchto nádorových ochorení:
- melanómu, Hodgkinova choroba, sarkómy( okrem hemoragické sarcomatosis);
- osteogénny sarkóm, lymfosarkom, embryonálny rhabdomyosarkom, peritoneálnej a pleurálna mezotelióm - ako komplexný systém liečby;
- Epitelový karcinóm, neuroblastóm, glióm, feochromocytóm.
Kontraindikácie Liek by nemal byť používaný v týchto prípadoch: prítomnosť
- precitlivenosti na lieky;
- Vývoj myelosupresie;
- vek dieťaťa;
- Závažná patológia pečene a obličiek;
- Doba tehotenstva a laktácie;
- Porucha funkčnej aktivity nervového systému;
- Infekčné procesy spôsobené vírusmi, hubami alebo patogénnymi baktériami. Je to spôsobené schopnosťou Dakarbazínu viesť k nekontrolovanému šíreniu infekcie;
- Radiačná terapia.
Farmakologický účinok
Dakarbazín je účinným protinádorovým cytostatikom.
Liečivo je schopné viesť k porušeniu syntézy DNA a RNA buniek tvorbou komplexov s iónmi karbonu. To vedie k ukončeniu mitotického bunkového cyklu. Cytostatická metóda
vedie k uvoľneniu diazometánu, ktorý je schopný pevne sa viazať na molekuly, ktoré obsahujú SH-skupiny. Liečivo je schopné pôsobiť ako purínový analóg, preto má vlastnosti antimetabolitu.
Dlhodobé užívanie dakarbazínu môže viesť k vzniku sekundárnych malígnych novotvarov v dôsledku silného karcinogénneho účinku.
Takže počas používania lieku u potkanov sa u jedincov vyvinuli proliferatívne poškodenie endokardu( sarkómy, fibrosarkómy).Pri podávaní cytostatických myšou zvieratá vyvinula zhubné nádory sleziny, pohlavné žľazy nevratné zmeny, ktoré vedú k rozvoju menštruácie a azoospermia.
Početné testy preukázali vysokú mutagenitu lieku a so zvyšujúcim sa dávkovaním má terapeutický účinok dakarbazín.
Návod na použitie: dávka
Cytotoxická látka sa používa na intravenózne a v niektorých prípadoch na intraarteriálne podávanie. Dávka sa stanovuje iba individuálne. Ak je to nutné
dakarbazín možné kombinovať s ďalšími chemoterapeutikami, ale lekár musí brať do úvahy prípadnú mieru intoxikácie a klinický obraz choroby.
Infúzny roztok sa môže skladovať v chladničke počas 72 hodín alebo maximálne 8 hodín pri izbovej teplote. Dĺžka trvania liečby je 7 dní, potom prestávka po dobu 3 týždňov. Avšak počet a trvanie takýchto liečebných cyklov môže určiť iba onkológ.
Vedľajšie účinky
Dakarbazín je schopný viesť k vzniku takýchto príznakov:
- Myelosupresia. Stav manifestácie vývoja anémie, leukopénie, trombocytopénie, granulocytopénie. Znížená myelopoéza je vedľajší účinok závislý od dávky. Vývoj leukopénia je označený 14. deň po podaní cytostatiká, 18. deň môže spôsobiť trombocytopéniu. Za normálnych okolností sa všetky krvný obraz obnoví po 4 týždňoch;
- Na strane tráviacich orgánov sa často vyskytujú nauzea a vracanie, dochádza k zníženiu chuti do jedla a vzniku stomatitídy. V niektorých prípadoch pacienti zaznamenajú aj hnačku, čo zvyšuje aktivitu pečeňových enzýmov. Najnebezpečnejšie komplikácií - nekrózu hepatocytov, ktorý je spojený s uzáverom žil v pečeni( tento syndróm môže nastať v priebehu druhého priebehu terapie, môže viesť k úmrtiu pacienta).S vývojom patológie u pacienta sa zaznamenali: horúčka, bolesť brucha, zvýšená veľkosť pečene, vznik šoku;
- Na strane močového systému: v niektorých prípadoch je zvýšený obsah kreatinínu a močoviny v moči;
- CNS: bolesti hlavy, poruchy spánku, zmätenosť, rozmazané videnie, kŕče, únava, parestézia;
- V niektorých prípadoch sa neplodnosť vyvíja v dôsledku amenorey, azoospermie.
Niektorí pacienti objavia alergická reakcia( vyrážka, začervenanie kože, anafylaxia), alopécia, kožné fotosenzitivita.
V mieste vpichu môže dôjsť k bolesti a opuchu. Ak sa liek dostane pod kožu, potom sa vyvinie syndróm očnej bolesti, tkanivová nekróza.
Predávkovanie
Pri dávkovaní pacientov sa zvyšuje myelosupresia a vedľajšie účinky tráviacich orgánov. V prípade predávkovania sa používa symptomatická liečba v dôsledku absencie špecifického antidotumu.
Špeciálne pokyny
Cytostatika sa má používať pod neustálym dohľadom onkológa, ktorý má praktické skúsenosti s chemoterapiou.
pred liečbou a počas liečby je nutné kontrolovať obraz periférnej krvi: bielych krviniek, počtu krvných doštičiek, hematokritu.
Pri prejave myelodepresie je potrebné opustiť užívanie Dakarbazínu na normalizáciu stavu. Treba tiež sledovať také biochemické indexy: Aktivita AST, LDH, ALT, sérového kreatinínu, močoviny, kyseliny močovej, bilirubín.
Ak sa v mieste vpichu vytvorí extravazát, je nevyhnutné ihneď zastaviť infúziu a pokračovať v novej žile. Nevoľnosť a zvracanie zvyčajne trvajú 12 hodín po parenterálnom podaní.Avšak po niekoľkých dňoch sú tieto vedľajšie účinky oslabené.
Vývoj trombocytopénie vyžaduje mimoriadnu opatrnosť počas invazívnej manipulácie s cieľom vylúčiť vznik krvácania. Tiež krv, vracanie a výkaly by mali byť pravidelne sledované na krv.
Počas chemoterapie sa pacient a jeho rodinní príslušníci musia vzdať očkovania do 1 roka od posledného kurzu. Pacient by mal vylúčiť akýkoľvek kontakt s ľuďmi, ktorí majú infekciu.
Pacienti majú počas dakarbazínu používať spoľahlivé antikoncepčné prostriedky.
Rozpúšťanie a riedenie cytostatika by mali vykonávať len lekári, používajúc rukavice, masky, špeciálne oblečenie. V prípade náhodného kontaktu s pokožkou umyte vodou a mydlom.liekové interakcie
Drugs( rifampicín, fenytoín, barbituráty), ktoré indukujú pečeňové mikrozomálne enzýmy, ktoré sú schopné zvýšiť cytostatický metabolizmus pri spoločnom použití.
Pri súčasnom terapie dakarbazín a metoksipsoralena liek proti rakovine spôsobuje zvýšenie fotosenzibilizačním účinku. Cytostatický roztok je chemicky nekompatibilný s hydrokortizonom, heparínom, hydrogenuhličitanom sodným, cysteínom.
dakarbazín môžu byť použité súčasne s inými protirakovinovými liekmi: vinkristín, cisplatina, bleomycín.
Recenzia pacienta
Anatoly, 32 rokov, od Saratov:
Moja mama predpísala dávku Dakarbazínu jednorázovou dávkou 1500. Roztok bol podávaný súbežne s antiemetickým a protiedémovým liekom. Liečivo bolo dobre tolerované, ale počet trombocytov klesol na 60 jednotiek. Máma mala modriny, zvýšené krvácanie. Po ukončení liečby sa museli liečiť dlhodobé vedľajšie účinky.
Marina Ivanovna, 47, Moskva:
Predpísali infúziu Dakarbazínu počas 5 dní.Od prvého dňa sa objavila väčšina vedľajších účinkov tráviacich orgánov: bolesť, vracanie, stomatitída, hnačka. Dokonca aj recepcia spoločnosti Cerucal nepomohla.
Anfisa, 23, Petrohrad:
Môj otec bol diagnostikovaný s "lymfogranulomatózou", onkológ predpísal kurz Dakarbazinu. Otec trpel 7 kvapkami veľmi tvrdo: neustále vracanie, bolesti hlavy, zmeny v obrazoch krvi, modriny po celom tele, záchvaty, alopécia. Avšak priebeh terapie pomohol spomaliť vývoj rakoviny.
Cena v Moskve za Dakarbazin
Náklady na cytostatiku v priemere predstavujú 27 000 rubľov za 10 fliaš.
Dakarbazín Medak( 200 mg) sa dá kúpiť v lekárňach v hlavnom meste za 2200 rubľov za 10 fliaš, 100 mg lyofilizátu stojí 140 rubles na 1 fľašu.
Analógy prípravku
Vynikajú nasledujúce analógy:
- Nimustine;
- Moustoforan;
- Nitrosomérna močovina;
- Lomustine.
Synonymá pre
Synonymá pre dakarbazín sú:
- Dakarbazin-LENS;
- Decarbazim;
- Dacarbazine Lahema;
- deti.
Podmienky výdaja z lekární
Cytotoxický liek sa vydáva len na lekársky predpis.
Podmienky skladovania a skladovateľnosť
Lyofilizát sa má skladovať pri teplote nepresahujúcej 25 ° C na mieste, kde priame slnečné žiarenie nemôže preniknúť.
Pripravený roztok sa uchováva v chladničke počas 72 hodín alebo 8 hodín pri izbovej teplote. Liečivo sa má používať do 2 rokov.