Rituksimab je protitumorsko sredstvo. To je kimerno monoklonsko protitelo iz miši ali človeka, ki ima specifičnost za CD20 antigen. Je na površini normalnih in rakavih B-limfocitov.
Struktura zdravila se lahko pripisuje imunoglobulinom razreda G1.
Izdaja obrazca, formulacija in pakiranje
Rituksimab se daje v drugem odmerku. Običajno v obliki koncentrata za pripravo raztopine za intravensko infuzijo. V 1 ml je 10 mg. Koncentrat se prodaja v steklenici različnih volumnov v kartonasti škatli z navodili.
Latinsko ime - Rituksimab.
Proizvajalec
Obstaja nekaj držav, ki proizvajajo zdravila z učinkovino:
- Rusija,
- Švica,
- India.
V naši državi je proizvajalec Biocad, v podjetju Hoffmann-La Roche Ltd.Švica, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.- Indija.
indikacije
najpogosteje uporablja za zdravljenje folikularni ali nizko maligni B-celične limfome nehodzhinovskih. Uporablja se lahko pri nenehno razvijajočem ali kemično odpornem B-celičnem limfomu.
Izvedljivost uporabe je dokazana pri revmatoidnem artritisu, če druge metode izpostavljenosti niso prinesle želenega rezultata. Običajno se uporablja pri kombiniranem zdravljenju.
Kontraindikacije
Ne uporabljajte tega zdravila z visoko občutljivostjo na eno od komponent ali mišičnih beljakovin.
Kontraindikacije:
- akutne nalezljive bolezni,
- izgovarja imunsko pomanjkljivostjo,
- srčno popuščanje,
- starost mlajšo od 18 let. Uporablja
zelo previdno, to metodo zdravljenja, če obstaja zgodovina respiratorno odpovedjo, trombocitopenije, kronične bolezni ali pljučni tumorske infiltracije. Tudi v prisotnosti kronične levkemije ali limfoma.
Mehanizem delovanja
Rituksimab deluje takoj v dveh smereh: se bori proti tumorju in ima imunosupresivni učinek.
snov je lahko sklopljen z vraničnimi celicami, timusa ali limfocitov, ki so razporejeni v periferni krvi in bezgavke.
Fab fragment se veže na CD20 antigen, v limfocitih in imunoloških reakcij, povezanih z ligijo B celic, se začne. Slednje vključujejo citotoksičnost, odvisno od komplementa, in celično posredovane celice, odvisne od protiteles.
Navodila za uporabo Rituksimab: odmerek
Potek zdravljenja je izbran individualno. Upošteva stopnjo bolezni, stanje sistema hematopoeze.
Intravenozno in kapljično.
Stopnja dajanja je 50 mg na uro s prvo uporabo. Nato se hitrost poveča. Največ - 400 mg na uro.
Pred vsako manipulacijo je potrebno referendum uporabiti z uporabo anestetikov in antihistaminikov. V nekaterih primerih so predpisani kortikosteroidi.
škodljive učinke v prvih 12 urah po dajanju zdravila razvoj takšnih simptome kot hiperkaliemije, hipokalcemije, renalne napake v sistemu.
Med zdravljenjem, pri nekaterih bolnikih pojavijo različne kožne reakcije:
- pemfiguas,
- dermatitis,
- Stevens-Johnsonov sindrom,
- toksična epidermalna nekroliza.
Obstajajo tudi poročila o smrtnih primerih, ki so jih povzročile hipoksija, infundiranje pljuč, srčni infarkt in kardiogeni šok.
Z razvojem ledvične odpovedi je potrebna nujna dializa. Obstajajo lahko tudi drugi neželeni učinki:
- mrzlica,
- gastrointestinalne motnje,
- bledo kožo,
- otekanje,
- povečati stopnjo anksioznosti,
- alergični kožnih sprememb,
- bronhospazem.
Uvod 8 odmerkov na teden povečuje verjetnost neželenih učinkov.
Preveliko odmerjanje zdravila
Niso opazili nobenih primerov prevelikega odmerjanja, vendar je uporaba odmerka večja od 500 mg /m niso proučevali.
Posebna navodila
Pri zdravljenju je treba redno izvajati reden krvni test, ki bi vključeval določanje števila trombocitov.
Antihipertenzivna zdravila se prekličejo 12 ur pred začetkom infundiranja.
Niz zahtevane količine zdravila se izvede v aseptičnih pogojih.
Raztopi se do želene koncentracije v specializiranem pakiranju ali v viali s sterilno raztopino natrija ali dekstrozo. Med mešanjem posodo previdno previdno preprečite nastajanje pene.
V sestavi ni konzervansov, zato je treba zdravilo uporabiti takoj po pripravi.
Medsebojno delovanje z zdravilom
Najmočnejša alergijska reakcija povzroči rituksimab v kombinaciji z monoklonskimi protitelesi. Zdravila, ki imajo funkcijo zatiranja hemopoeze kostnega mozga, povečujejo tveganje za mielosupresijo.
Dopustnost za zdravila sočasno ali zaporedno z zdravili, ki lahko zmanjšajo število normalnih B celic, ni dokazano.
Povratne informacije o zdravljenju
Po zaključku tečaja bolniki običajno počutijo dobro. Negativni odzivi so predvsem posledica dejstva, da ima zdravilo veliko neželenih učinkov, na primer pacienti se pogosto pritožujejo v postopku zdravljenja slabosti, bruhanja in omotice.
Cena za Rituksimab v Moskvi
Cena zdravil je precej visoka - od 12 tisoč rubljev. Cena steklenic s prostornino 500 mg lahko doseže do 62.000 rubljev, 100 ml - 22.000 rubljev.
analogi
Zdravilne pripravke blizu Mehanizem delovanja: Avastin, Vectibix Arzerra, Herceptin, Pereta, Gazinva, Quds.
Sinonimi za
Podobni drog vključujejo: MabThera, Acellbia, Rituksimab. Vsi imajo eno aktivno snov. Ob istem času trenutno trenutno ni genetike.
Pogoji za izdajo iz lekarn
Izdaja se le na recept.
Pogoji shranjevanja in rok uporabe
Priprava ne smete zamrzniti. Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi 2-8 stopinj. Rok uporabnosti 2 leti in 6 mesecev. Ne uporabljajte po koncu datuma, prikazanega na embalaži.
Video razlaga mehanizma delovanja zdravila MabThera( rituksimab):