Iressa: proizvajalec izdelka, navodila, cena tablet, analogov, pregledov

click fraud protection

Doslej je pri zdravljenju raka najbolj učinkovita zdravila, ki uničujejo raka, zaviralci protein kinaz( encimi, ki povzročajo rast tumorja).To skupino drog pripada Iressi, namenjenem zdravljenju raka pljuč.

Sprostitev obrazca, formulacija in pakiranje

Tablete so okrogle, izbočene na obeh straneh obrazca. Pokrit s filmsko školjko rjave barve, na prelomu - belo. Na eni strani vsake tablice se nahaja gravura "IRESSA" in "250", druga stran brez oznake.

1 tableta vsebuje:

• Gefitinib( 250 mg).
• Laktoza monohidrat( disaharid, na katerega je pritrjena molekula vode).Potrebno je učinkovito stiskanje tablet( 163,5 mg).
• Mikrokristalna celuloza( modifikacija bombažne celuloze), ki se uporablja kot emulgator in stabilizator( 50 mg).
• Natrijeva kroskarmeloza( natrijeva celuloza), ki tabletu pomaga popolnoma raztopiti po njegovi uporabi. Zmanjša izgubo količine aktivne snovi, preden vstopi v cirkulatorni sistem( 20 mg).
• Povidon, polivinilpirolidon z nizko molsko maso, ki se uporablja kot vezivo za druge sestavine snovi. Izboljša raztapljanje in biološko uporabnost zdravila( 10 mg).
  instagram viewer
• Natrijev lavril sulfat( natrijeva sol lavril sulfonske kisline).To je emulgator( površinsko aktivno sredstvo), ki stabilizira mešanico sestavin pripravka( 1,5 mg).
• Magnezijev stearat je sredstvo za stabilizacijo, ki se uporablja za izboljšanje viskoznosti in vzdrževanje konsistence preparata( 5 mg).

ovoj sestoji iz:

• hipromeloze - nima vonja in okusa in delno metiliran raztopina hidroksipropil celuloze, ki se uporablja za pripravo trdnih filmske obloge( 7,65 mg).
• Macrogol 300( etilen glikolni polimer), ki uravnava hitrost raztapljanja lupine tablete v želodčnem soku( 1,5 mg).
• Železov oksid rdeča in rumena E172 - kemične spojine železa in kisika, ki se uporabljajo za barvanje lupine( 0,9 mg).
• Titanov dioksid E171 - barva hrane( 0,5 mg).

Tri pretisne omote so pakirane v kartonsko škatlo. Vsak pretisni omot vsebuje 10 tablet.

Proizvajalec

Britanska registrirana angleško-švedska farmacevtska družba AstraZeneca.

Indikacije za uporabo

1. Lokalno širjenje( ne vpliva na druge organe in bezgavke) pljučni rak;
2. metastatski nedrobnocelični pljučni rak( skvamozni celični karcinom, adenokarcinom, velik celični karcinom), imunski na kemoterapijo, ki se izvaja z uporabo derivatov platine.

Kontraindikacije

1. Prisotnost posamezne nestrpnosti do katere koli komponente.
2. Dojenje, nosečnost.

Se ne uporablja za terapijo pri otrocih in mladostnikih.

Zdravilo je previdno( vloga zahteva zdravniški nadzor in morda prilagajanje odmerka) predpisana za: pljučnico

• , post-obsevanje, zdravilo, intersticijsko zdravljenje;Idiopatska pljučna fibroza
• ;
• pnevmokonioza. Mehanizem delovanja

Gefitiniba selektivno inhibira proliferacijo mnogih tumorja spodbuja encimsko receptorja tirozin kinaze rastni epidermalni faktor.

Pod vplivom gefitiniba zavira: rast tumorja

• ;
• pojav metastaz;
• neoplazma mreže krvnih žil v tumorju( angiogeneza).

Poleg tega gefitinib:

• pospešuje smrt tumorskih celic( apoptoza);
• poveča aktivnost protutumorskih kemoterapevtskih zdravil in učinkovitost drugih terapij.

absorpcija zdravila ni zelo hitro, tako da konstantno plazemsko koncentracijo zdravila se določi po pitju 7-10 odmerke. Največja koncentracija se pojavi 3-7 ur po uporabi zdravila.

Povprečna absolutna biološka( količina aktivne snovi, ki je dosegla mesto delovanja) enako 59%.Obrok na biološko gefitiniba ni prizadeta, če pa je pH želodčnega soka presega 5, je biološka uporabnost zmanjšala. Gefitinib

obsežno porazdeli v tkiva( ne v notranjosti, in v širino).Študije

živi organizem, ki je pokazala, da gefitinib rahlo zavira CYP2D6 encim( jetrni encim, odgovoren za presnovo približno četrtina vseh drog).

skupna stopnja čiščenja plazmi( plazemska očistka) ob prejemu gefitinib - približno 500 ml / min in razpolovni čas povprečja 41 urah. Zdravilo se izloča predvsem z iztrebki( ledvica znaša manj kot 4% odmerka).

Gefitinib v telesu pod znatnim presnove - v izločkih bila odkrita na 5 metabolitov( proizvodov za vmesno metabolične) in 8 - v krvni plazmi.

Pri bolnikih s hepatitisom ali cirozo, zlasti o vplivu zdravila niso preučevali.

Navodila za uporabo drog IRESSA: pripravo dozirne

( 250 mg) bo izvedel enkrat na dan.

Funkcije aplikacije:

• Druge tekočine za pripravo raztopine se ne uporabljajo.
• Ne vzemite dvojnega odmerka( interval mora biti daljši od 12 ur).
• Sprejem raztopine Iressa se lahko daje tudi preko nazogastrične cevi.
• Indikacija za spremembo odmerka je slabo odporna driska.
• Zdravljenje je mogoče prekiniti 2 tedna, po katerem se zdravljenje z zdravilom Iressa nadaljuje. Neželeni ukrepi

kako pogosto se neželeni učinki zelo pogosto( & gt; 10%);pogosto( > 1 - <10%);redko( > 0,1 - <1%);redko( > 0,01 - <0,1%);zelo redko( <0,01%).

Kršitve:

1. prebavni sistem: pogosto občutijo slabost, driska, bruhanje, stomatitis;pogosto - anoreksija, dehidracija, suhost v ustni votlini;redko - perforacija prebavnega trakta, pankreatitis.
2. žilni sistem: pogosto - prisotnost krvi v urinu, krvavitve iz nosu;redko - z zakasnjeno koagulacijo krvi, večjo pogostnost krvavitve pri jemanju varfarina.
3. organi vizije: pogosto - blefaritis, konjunktivitis, suhe oči;redko - značilno reverzibilno obliko erozije roženice, ki je lahko povezan z nenormalno rastjo trepalnic, keratitis.
4. dihal: redko opažali intersticijsko pljučnico, lahko usodno.
5. kožo in kožo: pogosto simptome pustulozna izpuščaj, suha koža, srbenje;pogosto opazujejo alopecijo, spremembo nohtov;redko opazujejo koprivnico in angioedem;zelo redko so opazili manifestacije multiformne eksudativne eriteme in epidermalno toksično nekrolizo.
6. sečila: pogosto razkrivajo asimptomatično laboratorijsko povišanje serumskega kreatinina, cistitis, proteinurijo;redko - hemoragični cistitis.
7. hepatobiliarna sistem: pogosto asimptomatski, običajno najmanjša stopnja povečanja aktivnosti "jetra" transaminaz ali koncentracijo celotnega bilirubina redko hepatitisa

Druge motnje - pogosto prisotne astenija( tipično izražena v manjši meri), pogosto pireksija.

Ponavadi so neželeni učinki reverzibilni( najpogosteje se kaže v prvem mesecu).

Pri 8% bolnikov so bili v veliki meri izraženi neželeni učinki.

V 1% primerih je bilo treba zdravljenje zaradi neželenih učinkov ukiniti.

Preveliko odmerjanje

Brez specifičnega zdravljenja je zdravljenje mogoče le simptomatsko.

svarila

Ker med stranskimi učinki zdravila so bile odkrite intersticijska pljučna bolezen, s povečanim dispneja, kašelj, povišana telesna temperatura, je treba zdravilo ukiniti pred raziskavo. S potrditvijo IPL se aplikacija Iressa prekliče in izvede ustrezno zdravljenje.

Dejavniki, ki prispevajo k razvoju IPL, vključujejo kajenje, starost, prisotnost bolezni srca in ožilja, zgodovino intersticijsko pljučnico, hudo splošnega stanja, trajanje bolezni manj kot 6 mesecev.

Ker ko prejme IRESSA možne povečane aktivnosti "jetri" encimov, je zaželeno, da občasno preverjajo delovanje jeter.

Kakršne koli neželene reakcije so razlog za stik z zdravnikom v bližnji prihodnosti.interakcijski

Uporaba Iressa sočasno z zdravili, ki aktivirajo produkcijo izoencima CYP3A4( v šentjanževke obliki pivina tinkture, barbiturati, karbamazepin, itd), je močno zmanjšuje učinkovitost gefitiniba.

Supresivno CYP3A4 izoencim drog( itrakonazol) poveča učinek zdravila IRESSA.

Z uporabo vinorelbina istočasno z zdravilom Iresse se poveča možnost razvoja nevtropenije.

Učinkovitost zdravila Iressa se zmanjša z uporabo zdravil, ki povečajo pH želodca.

Kombinacija antikoagulantov in gefitiniba zahteva nadzor krvne koagulabilnosti( povečano tveganje za krvavitev).

Mnenja

Po mesecu uporabe sredstev proti bolečinam postala nepotrebna, kašelj zmanjšal, bistveno izboljšala kakovost življenja na 3 mesece, brez resnih stranskih učinkov, vendar je bolezen črevesja, in kožni izpuščaj( to je mogoče, da se ukvarjajo z njimi).

S sprejemom Iresse se je tumor zmanjšal 2-krat, zdravilo se lahko zlahka prenaša.

Analogi Iressa zdravilo Tarceva

, Giotrif, Tarlenib, erlotinib.

Cena v Moskvi

Od 61200 do 84812 rub.

Sinonimi za

Gefitinib.

Pogoji za izdajo iz lekarn

Predpis.

Pogoji shranjevanja in rok uporabe

Pogoji: tovarniško pakiranje, temperatura v skladišču ne presega 30 ° C

Uporablja se 4 leta od datuma izdelave.