Topotecan: proizvajalec, navodila za uporabo, cena, ocene, analogi

click fraud protection

topotekana se nanaša na antitumorska sredstva rastlinskega izvora in ima latinsko ime - Topotecanum, ki se nanaša na Topotecani stara.

Zdravilo se uporablja pri zdravljenju malignih novotvorb bronhubulgalnega sistema in jajčnikov. Topotekan je predpisan za mieloično levkemijo, z nespecificiranimi in mielodisplastičnimi sindromi. Zdravilo ima protitumorske, imunosupresivne in citocidne učinke.

Sestava, oblika in embalaža

Topotecan je liofilizat, ki se uporablja za pripravo infuzij.

Snov je porozna masa z rumenim odtenkom. Proizvedeno v vialah s 4 mg čiste snovi. Topotekanijev klorid v viali vsebuje 4,35 mg.

Pomožne snovi so:

• manitol 48 mg;
• vinska kislina 20 mg;
• Na hidroksid do pH 2,8-3,2.

Steklenice so izdelane iz stekla, prozorne barve, prostornine 8 ml, pakirane v kartonske škatle.

V viali je 2,5 mg praška. Zdravilo Topotekan-Aktavis je na voljo v 5 ml vialah s 1 mg snov v kartonski škatli.

Proizvajalec

ima licenco za proizvodnjo Topotecan Actavis Group Islandijo in izdeluje zdravilo v romunski družbi Sindal Pharma.

Indikacije za uporabo zdravila

Zdravilo Topotecan je indicirano za rak pljuč v majhnih celicah in obliki nedrobnoceličnega raka jajčnikov. Navede se v metastatični obliki raka jajčnikov, če zdravljenje prve linije ni prineslo pričakovanih rezultatov.

Glejte topotekana pri diagnozi: mielodisplastičnega sindroma ali kronična mielomonocitna levkemija.

Kontraindikacije

Med kontraindikacije za imenovanje topotekana treba dodeliti:

• preobčutljivost za zdravila;
• obdobje otrokovega dojenja in dojenja;
• okvarjeno delovanje ledvic v hudi obliki( Cl kreatinin manj kot 20 ml / min);
• anemija( raven hemoglobina manj kot 90 g / l);
• izražena mielosupresija, pred prvim ciklu zdravljenja, ko je & lt začetna raven nevtrofilcev, 1,5 • 109 / l in / ali ravni trombocitov ≤100 • 109 / l.

Obstajajo nekatere omejitve pri uporabi topotekana: piščančje poxe

• in drugih okužb;
• sevanje ali citotoksična terapija pred dajanjem;
• otroci, ker učinek zdravila na otrokovo telo ni v celoti razumljen.

Če je ženska noseča, potem zdravilo ni predpisano( vpliva na plod), in če dojite, prenehajte z dojenjem. Pri jemanju zdravila je priporočljivo, da pari otroške starosti uporabijo zanesljiva sredstva za zaščito pred neželeno nosečnostjo. Zdravilo Topotekan spada v antineoplastične učinkovine

V središču antitumorske aktivnosti topotekana je zaviranje encima, ki neposredno sodeluje pri replikaciji DNA.

Zdravilo Topotecan zavira topoizomerazo-1 in povzroči indukcijo zlomov enojnih dna DNA, povezanih z beljakovinami. Ko / uvedba pentahidrat 30 min / v infuzijo v odmerku 0,5-1,5 mg / m2 5 dni, zdravilo ima

visok pred( 64 l / h), ki je približno 2/3 jetrnega krvnega pretoka.

Celotno čiščenje iz sočasnih snovi po 5 dneh IV. Dajanja topotekana je 71-76% uporabljenega odmerka. Približno 51% zdravila se izloči z urinom. Izločanje z iztrebki celotnega topotekana je 18%.

Z uvedbo zdravila za 5 dni niso opazili nobenih sprememb farmakokinetičnih parametrov. Vezava topotekana na plazemske proteine ​​je nizka( 35%), porazdelitev med krvnimi celicami in plazmo pa je enotna. Manj kot 10% topotekana se presnavlja.

Pri bolnikih z jetrno insuficienco se očistek zdravila v plazmi zmanjša za približno 67% v primerjavi s tistim v kontrolni skupini.

V populacijski študiji ni pomembne odvisnosti očistka topotekana glede na starost, telesno maso in ascite.

pentahidrat preučevali farmakokinetike pri otrocih, ki so prejemali 24-urno neprekinjeno infuzijo topotekana v odmerku 2-7.5 mg / m2 telesne površine, ali 72-urno kontinuirano infuzijo v odmerku 0,75-1,95 mg / m2 / dan. V obeh primerih je bil očistek podoben kot pri odraslih z istim režimom odmerjanja.

Plazemski očistek in obseg porazdelitve sta pri moških nekoliko višji kot pri ženskah, vendar so te razlike večinoma posledica površine telesa.

sočasna uporaba topotekana z granisetrona, ondansetrona, morfina ali kortikosteroidov ni pomembno vplivala na farmakokinetiko topotekana.

Navodilo za uporabo Topotecan: odmerek

Količina zdravila in njen odmerek je neposredno odvisna od bolezni.

• Za rak jajčnikov, nedrobnocelični pljučni rak - IV infuzija za 30 minut v odmerku 1,5 mg / m2 na dan 5 dni zapored. Ponovite postopek po 21 dneh, da dosežete želene parametre.
• Majhni celični pljučni rak se izračuna po 1,5 do 4 mg / m2 na dan IV infuzijo v 30 minutah 5 zaporednih dni;večkrat z enakim intervalom. Trajanje zdravljenja obsega vsaj 4 tečaje.
• Myelodisplastični sindrom in kronična mielomonocitna levkemija se zdravijo z drugo tehniko. Izračun 2 mg / m2 / dan v obliki 24-urne infuzije 5 zaporednih dni vsakih 3-4 tednov, dokler ne dosežemo remisije. Potem ponovite enkrat na mesec.
• V primeru okvarjene ledvične funkcije ( kl kreatinin 20-39 ml / min) je priporočeni odmerek 0,75 mg / m2.
• V primeru raka materničnega vratu se zdravilo začne z - 0.75 mg / m2 dnevno 30-minutno IV infuzijo enkrat na dan pri 1;2. in 3. dan. Tečaje se ponovijo po 3 tednih pri shranjevanju parametrov in število ponovitev lahko doseže 6, če se vzdržuje napredovanje.

Priprava se raztopi in razredči neposredno pred uporabo. Za raztopitev 4 mg topotekana v vialo dodajte 4 ml sterilne vode za injiciranje. Takšna raztopina bo vsebovala topotekan v koncentraciji 1 mg / ml.

Nadaljnje razredčenje r-Ra, z ustreznimi volumni 0,9% raztopine natrijevega klorida v / v infundiranje ali 5% dekstroze p nastavljen na / v infuziji r-R 'z zahtevano koncentracijo topotekana 25-50mcg / ml. Neželeni učinki

1. kardiovaskularnega in kri:
   • težka in srednje huda anemija( koncentracija hemoglobina manj kot 100 g / l - 95%, in 80 g / l - 40%);
   • febrilna nevtropenija( manj kot 1,5 · 109 / L - 98%, do 0,5 · 109 / L - 81%);
   • levkopenija( do 3,0 · 109 / L - 98%, manj kot 1,0 · 109 / L - 32%);
   • trombocitopenija( manj kot 75 · 109 / L - 63%, do 25 · 109 / L - 26%);
   • krvavitev, krvavitev, vklj.skrito.
2. Iz prebavnega trakta: slabost, bruhanje, driska, zaprtje, bolečine v trebuhu, stomatitis, anoreksija, obstrukcija črevesja.
3. Iz živčnega sistema in senzoričnih organov: glavobol ( 21%), parestezija( 9%), utrujenost, astenija.
4. Alergijske reakcije: anafilaktične reakcije( sprememba barve kože, izpuščaj, koprivnica, itd), odpoved dihal, angioedemom, dermatitis.

Obstajajo tudi možne manifestacije: skupna alopecija

• ( 42%);Dispneja
• ( 20%);Sepso
• ( 0,7% - smrtonosno);Zvišana telesna temperatura
• ;Otekanje
• ;
• razvoj okužb;
• hiperbilirubinemija;
• artralgija;
• podplutbe in pordelost na mestu injiciranja.

Preveliko V odvečnih odmerkih se lahko pojavi hudo depresijo kostnega mozga, stomatitis, povišana telesna temperatura, mielosupresijo, krvavitve.

Za izpeljavo tega pogoja zahteva hospitalizacijo, spremljanje vitalnih funkcij, simptomatsko zdravljenje.

če je potrebno - transfuzijo krvnih komponent, imenovanje antibiotikov širokega spektra. Specifični protistrup ni znan.

Posebna navodila

Uporaba zdravila je priporočljiva pod nadzorom zdravnika z izkušnjami s kemoterapijo. Zdravstveno osebje mora zagotoviti ustrezne ukrepe in pripomočke za diagnosticiranje in zdravljenje morebitnih zapletov.

Pred in med zdravljenjem je treba preveriti, hemoglobina ali hematokrita števila levkocitov in števila trombocitov.

Razvoj nevtropenije povzroča potrebo po skrbnem spremljanju, da bi pravočasno diagnosticirali simptome okužbe. V primeru trombocitopenije svetoval skrajno previdnost pri opravljanju invazivnih postopkov, redne inšpekcijske mest na / v koži in sluznicah( za znake krvavitve), kontrolo krvi v urinu, bruhanju, blata.

Za take paciente obstaja nevarnost poškodb med britjem, manikuro, zobnim čiščenjem. Z nizko vsebnostjo trombocitov v krvi je treba previdno uporabljati zobne nitke in zobotrebce;izogibajte se padcem in drugim poškodbam ter uživate alkohol in acetilsalicilno kislino, kar povečuje tveganje za krvavitev v prebavilih. V primeru manifestacije

gematotoksichnosti naknadna obdelava je mogoča, če je koncentracija hemoglobina ne doseže 90 g / l, število nevtrofilcev vsaj 1,0 · 109l / trombocitov in več kot 100 x 109 / L.

Med zdravljenjem je treba uporabiti ustrezne kontraceptivne ukrepe. V primeru stika s kožo ali sluznico, je treba sluznico temeljito speremo z vodo in kožo - z milom in vodo. Raztopitev, redčenje in dajanje zdravila opravlja usposobljeno medicinsko osebje ob upoštevanju zaščitnih ukrepov( rokavice, maska, oblačila itd.).interakcijski

Pri sprejemu citotoksičnih zdravil v kombinaciji ali poleg tega je mogoče izboljšati mielosupresivna učinek. V takih primerih ne morete storiti brez zmanjšanja odmerka zdravila. Druga mielotoksična zdravila, sevalna terapija lahko okrepi nevtropenijo.

Imunosupresivi povečajo verjetnost okužbe. Zmanjša učinkovitost imunizacije z inaktiviranimi cepivi;pri uporabi cepiv, ki vsebujejo žive viruse, izboljša replikacijo virusa in neželene učinke cepljenja.

Cene za topotekana v Moskvi

topotekan lahko kupite v Moskvi v rubljih ali evrih, zavisimoti o tem, kje naročiti drogo.

Analogi pripravka

Glavna zdravilna učinkovina zdravila Topotecan ustreza Gikamtinu. Drugi analogi so: Verotecan, Topotokan-Aktavis, Vistopoktek.

Sinonimi za zdravila

Sinonimi za topotekan so Hycamtin, Potactasol.

Ocene

Emma:

Zdravljenje s topotekanom se je izkazalo za težko. Moj hemoglobin se je močno zmanjšal in imel mejno anemijo. Cel mesec je bil odmor pri jemanju zdravila. Moj zdravnik je dejal, da je bilo zdravljenje Topotekana kruto in mi ni pomagal. Moji tumorji so se nekoliko povečali, zdravnik pa je drog spremenil v drugo. Vesel sem, ker me Topotecan zelo izčrpa, vedno sem se utrudil.Čeprav je zdravnik pojasnil svojo utrujenost z anemijo. Ne vem, ali je to neželeni učinek zdravila, samo počitek, kolikor je to mogoče med jemanjem in pazite na nosu.

Sheila:

Zdravnik mi je rekel, da se lahko prilagodite Topotecanu, ker je njegov učinek zelo dober. Včeraj sem imel prvo infuzijo in do zdaj nisem občutil nobenih negativnih reakcij. Vem, da se to lahko zgodi čez nekaj dni. Moji krvni testi so bili relativno normalni in naslednji dan sem bil malo utrujen. Nisem izgubil las in še naprej rastejo. Pri nekaterih drugih bolnikih sem videl hude bolečine v trebuhu in drisko.

Pogoji za izdajo iz lekarn

Zdravilo se izda iz lekarn na recept.

Pogoji shranjevanja in datum poteka veljavnosti

Topotekan shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.Otroci ne smejo imeti dostopa do zdravila! Rok uporabnosti - 36 mesecev.