, kanser tedavisi, kanser yok en etkili ilaçlar protein kinazlar( tümör büyümesini teşvik enzimler) inhibitörleridir. Bu ilaç grubuna, akciğer kanseri tedavisinde kullanılan Iressa'ya aittir.
salım sağlayan biçim, yapı ve paketleme Tabletler
yuvarlak formun her iki tarafında dışbükey. Kahverengi bir tonun, kırılma beyazlı bir film kabuğu ile örtülü olması.Her bir tabletin bir tarafında oymalı "IRESSA" ve "250", ikincisi işaretsizdir.
1 tablet içerir:
- Gefitinib( 250 mg).
- Laktoz monohidrat( disakarid, bir su molekülünün bağlı olduğu).Tabletlerin etkin sıkıştırılması için gereklidir( 163.5 mg).emülsifiye edici bir dengeleyici( 50 mg) halinde kullanılır
- Mikrokristalin selüloz( modifiye edilmiş pamuk selüloz),.
- Tabletin kullanımdan sonra tamamen çözülmesine yardımcı olan sodyum kroskarmelloz( sodyum sellüloz).Dolaşım sistemine girmeden önce aktif maddenin kaybını( 20 mg) azaltır.
- povidon, bağlayıcı malzemenin diğer bileşenleri olarak kullanılan düşük molekül ağırlıklı polivinilpirolidonun,.İlacın çözünmesi ve biyoyararlanımı iyileştirir( 10 mg).
- Sodyum lauril sülfat( lauril sülfonik asitin sodyum tuzu).Bu, preparatın bileşenleri( 1.5 mg) karışımını stabilize eden bir emülgatördür( yüzey aktif madde).
- Magnezyum stearat - viskozitesini artırmak ve ilaç( 5 mg) tutarlılığı korumak için kullanılan stabilizasyon malzemesi.
kabuk oluşur:
- hipromeloz - Katı film kaplamaların( 7.65 mg), hazırlanması için kullanılan herhangi bir koku ve tat ve kısmen metillenmiş hidroksipropil selüloz çözeltisi sahip olan. Mide suyu( 1.5 mg) kabuk tabletin çözünme hızını düzenleyen
- Makrogol 300( etilen polimeri).
- demir oksit kırmızı ve sarı E 172 - boyama zarlar( 0.9 mg), kullanılan demir ve oksijenin kimyasal bileşikler.
- Titanyum dioksit E171 - gıda rengi( 0,5 mg).
Üç kabarcık bir karton kutuya sarılmıştır. Her kabarcıklı paket 10 tablet içerir.
Üretici
İngiliz kayıtlı Anglo-İsveç ilaç firması AstraZeneca.
Endikasyonları Yerel akciğer kanserinin( diğer organlara ve lenf düğümleri etkilemez) ileri
- ;platin türevleri kullanılarak gerçekleştirilir kemoterapiye dirençli
- metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri( skuamöz hücreli karsinom, adenokarsinom, büyük hücre karsinomu),.
Kontrendikasyonlar
- Herhangi bir bileşene bireysel olarak tahammülün varlığı.
- Emzirmek, hamilelik.
Çocuklarda ve ergenlerde tedavi için kullanılmaz.dikkatle
ilacın endike olduğu( uygulama tıbbi gözetim ve belki de doz düzeltme gerektirir):
- pnömoni radyasyon sonrası, ilaç geçiş;
- idiopatik pulmoner fibroz;
- pnömokonyoz.eylem
Gefitinib mekanizması seçici enzim, reseptör tirozin kinaz, epidermal büyüme faktörü teşvik birçok tümörün çoğalmasını inhibe eder.
Engellenen gefitinib etkisi altında:
- tümör büyümesi;
- metastaz görüntüsü;
- tümördeki kan damar ağının neoplazmı( anjiyogenez).
Ayrıca Gefitinib:
- tümör hücre ölümünün( apoptoz) hızlandırır;
- anti-kanser kemoterapi ilaçlarının etkinliğini ve diğer tedavilerin etkinliğini arttırır.
emme çok hızlı değildir, bu yüzden, ilacın sabit bir plazma konsantrasyonunun 7-10 doz içtikten sonra kurulur. Maksimum konsantrasyon, ilacın kullanımından 3-7 saat sonra oluşur.
Ortalama olarak, ilacın mutlak biyoyararlanımı( etki alanına ulaşan aktif madde miktarı)% 59'dur. Gefitinib biyoyararlanımı üzerine yemek etkilenen değil, mide suyu pH'ı 5 aşarsa, biyo azalır.
Gefitinib dokularda yaygın olarak dağılmıştır( derinliklere değil genişliğe).Çalışmalar canlı organizmanın gefitinib marjinal CYP2D6 enziminin( yaklaşık dörtte tüm ilaçların metabolizmasından sorumlu hepatik enzim olan) inhibe ettiği gösterilmiştir
.Plazma saflaştırma( plazma klerensi) arasında
genel oran Gefıtinib alma - yaklaşık 500 ml / dak ve yarılanma ömrü 41 saat.İlaç esas olarak dışkıyla atılır( böbrek dozun% 4'ünden azını oluşturur).önemli metabolizma vücut denekte
Gefitinib - kan plazmasında - salgılarında 5 metabolitleri( ara metabolik ürünleri) ve 8 tespit edilmiştir.
Hepatit veya sirozlu hastalarda, ilacın etkileri incelenmemiştir.İlaç Iressa kullanımı için
Talimatları:
dozaj hazırlanması( 250 mg), günde bir kez alınacak.
Uygulama özellikleri:
- Çözelti hazırlama için diğer sıvılar kullanılmaz.
- Çift doz almayınız( aralık 12 saatten uzun olmalıdır).
- Iressa solüsyonunun alınması aynı zamanda bir nazogastrik tüp ile de uygulanabilir.
- Dozu değiştiren endikasyon kötü dirençli ishaldir.
- Tedavi 2 hafta boyunca kesilebilir, bundan sonra Iressa tedavisine devam edilir.
'nin yan etkileri Hangi sıklıkta yan etkiler gözlemlendi: sıklıkla( >% 10);sıklıkla( > 1 - 0.1 - 0.01 -
- sindirim sistemi: tarafından
İhlalleri
sıklıkla bulantı, ishal, kusma, stomatit tecrübe;sıklıkla - ağız boşluğundaki anoreksiya, dehidrasyon, kuruluk;nadiren - gastrointestinal sistem perforasyonu, pankreatit. - vasküler sistem: sıklıkla - idrarda kan varlığı, burun kanaması;nadiren - gecikmiş kan pıhtılaşma kabiliyeti, varfarin kullanırken kanama sıklığı artmıştır.
- göz: sıklıkla - blefarit, konjunktivit, göz kuruması;seyrek - kirpik anormal büyümesi ile bağlantılı olabilir, kornea, erozyon tersinir bir formu ile karakterize edilen, keratit.
- Solunum: seyrek muhtemelen ölümcül interstisyel pnömoni, gözlemledi.
- deri ve deri: genellikle semptomları püstüler döküntü, kuru cilt, kaşıntı sahiptir;sık sık alopesi, tırnak değişimini gözlemleyin;nadiren kuduzu ve anjiyoödem gözlemlemek;çok formlu eksudatif eritem ve epidermal toksik nekrolizin nadiren gözlenen belirtileri. genellikle serum kreatinin, sistit, proteinüri asemptomatik laboratuvar artışı ortaya;:
- üriner sistemnadiren - hemorajik sistit.
- hepatobiliyer sistem: genellikle asemptomatik, aktivite artışı "karaciğer" transaminaz veya toplam bilirubin düzeyleri nadiren hepatit
diğer bozuklukları genellikle asgari düzeyde -( tipik olarak küçük bir oranda ifade edilir) genellikle mevcut asteni, genellikle ateş.
Genellikle, yan etkiler tersine çevrilebilir( ilk ay boyunca en sık ortaya çıkar).
Hastaların% 8'inde, advers reaksiyonlar büyük oranda ifade edildi.
Olguların% 1'inde advers reaksiyonlara bağlı tedavi kesilmelidir.
Doz aşımı
Spesifik tedavi yok, tedavi sadece semptomatik olabilir.
artan nefes darlığı, öksürük, ateş, Çünkü interstisyel akciğer hastalığı tespit edildi ilacın yan etkileri arasında
Dikkat Edilecek Hususlar, ilaç araştırmasına önce kesilmelidir. IPL onayı ile Iressa uygulaması iptal edilir ve uygun tedavi yapılır., IPL gelişmesine katkıda az 6 aydan sigara, ileri yaş, kardiyovasküler hastalık varlığını, interstisyel pnömoni, şiddetli genel hastalık geçmişi, hastalık süresini kapsar faktörleri
.
Iressa mümkün artmış aktivite "karaciğer" enzimler alırken bu yana, periyodik olarak karaciğer fonksiyonlarını kontrol etmek için arzu edilen bir durumdur.
İstenmeyen reaksiyonlar yakın gelecekte doktorunuza danışmanızın bir nedenidir.eş zamanlı olarak( St. John bitkisi tentür şeklinde, barbitüratlar, karbamazepin, vb) izoenzim CYP3A4 üretimini aktive ilaçlarla ilaç etkileşimi
Uygulama Iressa, Büyük Ölçüde gefitinib verimliliğini azaltır.
Bastıran izoenzim CYP3A4 preparatları( itrakonazol) Iressa'nın etkisini arttırır.
İriş ile birlikte vinorelbin kullanımı ile nötropeni gelişme olasılığı artar.
Midenin pH'sını arttıran ilaçların kullanımı ile Iressa'nın etkinliği azalır.antikoagülan ve gefitinib
kombinasyonu kan pıhtılaşması( kanama riskinde artış) izlenmesini gerektirmektedir.
anlamlı 3 ay, hiçbir ciddi yan etkileri de yaşam kalitesini geliştirilmiş, öksürük azaldı, gereksiz hale ağrı kesici kullanımının bir ay sonra
Yorumlar, ancak bağırsak bozukluğu ve deri döküntüsü( bunları çözmesi mümkündür) bulunmaktadır.
Iressa resepsiyonu ile tümör 2 kat azaldı, ilaç kolayca tolere edildi.
Iress ilaçlarının analogları
Tarceva, Giotrf, Tarlenib, Erlotinib.
Moskova'da
Fiyatı 61200 - 84812 руб.
için benzer kelimeler Gefitinib.
Eczanelerden dağıtılması koşulları
Reçete.
Depolama Koşulları ve Raf Ömrü
Koşullar: fabrika ambalajında, saklama yerindeki sıcaklık 30 ° C'yi aşmamaktadır.
Üretim tarihinden itibaren 4 yıl kullanılabilir.