Gemcitabin: výrobce, návod k použití, cena v Moskvě, recenze, analogy

click fraud protectionGemcitabin

patří do kategorie cytostatických protirakovinných léků, je látka bílé barvy nebo bělavé, snadno rozpustný ve vodě, mírně - v methanolu a téměř není náchylné k rozpuštění v ethanolu, a organická rozpouštědla typu.

forma uvolňováním, složení a balení

gemcitabin vyrábí v lyofilizované práškové formě a balené v lahvích z čirého skla( s obsahem 200, 1000 a 1500 mg léčiva) pro těsnění, která se používá brombutilkauchukovye trubice šedá uzavřený do hliníkovými čepičkami volné desky. Každá lahvička

dále zabalena v kartonové krabici a dát ji do návodu k použití.

Výrobce

gemcitabin Výroba založena na specializovaných podniků:

• největším ve střední a východní Evropě, chorvatské farmaceutické společnosti „Pliva“.
• rakouské společnosti Ebewe Pharma.
• Soukromá německá společnost Medak GmbH.
• ruské farmaceutické společnosti "OJSC Nizhpharm" a "ARS LLC."
• Indian farmaceutická společnost "Heather Labs Limited".„Belmedpreparaty»
• Běloruský farmaceutická asociace.

Indikace

gemcitabin používaný k léčbě pacientů s rakovinou:

• slinivky břišní( metastázující nebo lokálně pokročilého adenokarcinom);
• močového měchýře, ledvin a prostaty( dobrých výsledků se dosáhne kombinací gemcitabinu a cisplatiny);
• světla( v tomto případě může být přípravek použit v monoterapii nebo v kombinaci s cisplatinou);
• prsu( metastazující neoperovatelným vytváří na gemcitabin pomoc v tomto případě jde o protinádorového léku paclitaxelu);
• vaječníků( epiteliální karcinom, lék zahrnuty v karboplatinou schématu terapie);
• varle( refrakterní).

Kontraindikace

Příjem gemcitabin je přísně zakázáno:

• lidé, kteří jsou přecitlivělí na drogy;
• těhotným ženám;
• kojícím matkám.

extrémní opatrnost při jmenování léčiva by měla být přijata s ohledem na pacienta:

• mají nesrovnalosti ve fungování jater a ledvin;
• trpí infekční choroby bakteriální nebo virové povahy;
• s výraznou inhibici hematopoetické funkce buněk kostní dřeně.

mechanismus působení gemcitabinu

schopné se aktivně cytotoxický účinek na různé typy nádorových buněk, kde je exprimován fazospetsifichnostyu.

Pod jeho vlivem především ničí rakovinné buňky v tzv S-fáze, během které se syntézou deoxyribonukleové kyseliny.

Při vytváření určitých podmínek je léčivo schopen zastavit buněčné dělení v raném stádiu G1, což je přechodné spojení do fáze S.

v lidském těle, gemcitabin prochází sérií chemických změn v důsledku které jsou vytvořeny speciální látky - nukleosidů.S nukleosid-difosfát-zpomaluje působení ribonukleotidreduktázy - speciální enzym, který urychluje reakci končí tvorbou látek, což není možné bez syntézy DNA.Trifosfát nukleosidy

v tomto okamžiku vyvíjet aktivitu nezbytnou pro vytěsnění deoxynukleosidtrifosfáty( enzymy současně je zdrojem energie buněk a stavebních materiálů) a zapadají do DNA a RNA molekul. Vzhled dalších nukleotidů v DNA řetězci vede k úplné zpomalit její syntéza a následné smrti nádorových buněk. Po podání gemcitabinu

jeho maximální koncentrace nastává během 5-10 minut a v krevní plazmě zůstává na terapeutické hodnoty pro další půl hodiny.

Komunikace

lék s proteiny krevní plazmy tak zůstává nízký( 10%), tak, aby i nadále nízkou úroveň jeho distribuci v tělesných tkáních.

Poločas rozpadu léku je mezi třicet a devadesát minut. Hlavní( do 99%) množství léčiva, převedené na inaktivní metabolit, se vylučuje spolu s močí, zbytek - s výkaly. Pokud je

dávkování léčiva probíhá v plném souladu s instrukcí, jeho úplné odstranění se provádí po dobu v rozmezí od šesti do deseti hodin po podání.Gemcitabin, podávaný nejvýše jednou týdně, nemá čas se hromadit v tkáních těla.

gemcitabinu instrukce:

Dávka gemcitabinu je určen pouze pro intravenózní podávání s kapátkem. Provedením

infuze( infuze lék podáván, doba ošetření by měla být alespoň půl hodiny) by měl vykonávat pouze kvalifikovaný, který má velké zkušenosti v léčbě pacientů s rakovinou. Během podávání gemcitabinu musíte pečlivě sledovat stav pacienta.

Při provádění úkolů( za předpokladu, pro dávkování a trvání terapeutického režimu rychlosti), musí lékař vzít v úvahu typ a stupeň rakoviny. Chcete-li provést

infuze použití čerstvého roztoku léku připraveného v souladu se všemi aseptické pravidla v souladu s následujícími pokyny odstavcích:

• lyofilizát je vhodné pro zředění fyziologickým roztokem pouze( tzv 0,9% roztok chloridu sodného).
• V injekční lahvičce obsahující 200 mg lyofilizátu se injikuje 5 ml fyziologického roztoku;ke zředění jednoho gramu léčiva bude vyžadováno 25 ml rozpouštědla. Nejobvyklejší koncentrace injekčního roztoku je 40 mg gemcitabinu na 1 ml fyziologického roztoku.
• Po dokončení fyziologického roztoku je injekční lahvička léku důkladně protřepána, což zaručuje úplné rozpuštění prášku. Barva čerstvě připraveného roztoku může být nažloutlá.
• Vzhled cizích nečistot a změněná barva roztoku naznačují, že lék je nevhodný pro použití.

Dávkovací režim gemcitabinu v návodu k použití léku je popsán následovně:

• Při léčbě nádorů prsu gemcitabin se používá v kombinaci s cytostatickým léčivem paclitaxelu( trvání terapeutického předmětu - 21 dnů).Infúzi gemcitabinu předchází tříhodinový postup pro odkapávání pomocného přípravku. Frekvence takových infuzí: první a osmý den léčby.
• podává jednou týdně( 1000 mg léčiva na m2) po dobu sedmi týdnů k léčbě pacientů trpících rakovinou slinivky , gemcitabin. Poté pořádají týdenní přestávku a poté změní plán léčby, provádí infuze po dobu tří týdnů, střídají léčbu se sedmidenní dobou odpočinku. Monoterapie
• žlučových nádorů se provádí podáváním týdně gemcitabinem( v dávce 1000 ml / m2).Postup léčby je určen na tři týdny. Po týdenní přestávce se uskuteční další takové kurzy. Při zaměření na klinické indikace může ošetřující lékař změnit dávku( dolů) a volně měnit množství terapeutických kurzů.
• kombinovaná terapie zahrnuje použití cisplatiny , poskytuje první infuzní gemcitabinem( v dávce 70 mg / m2) v první den léčby. Poté se podává gemcitabin( 1250 mg / m2) během prvního a osmého dne třítýdenní léčby, která je předepsána k opakování.Korekci terapeutické dávky může provádět ošetřující lékař.
• pro terapii nádorů žlučníku použita intravenózní infuzi gemcitabinem( 1 g / m2) na první, osmý a patnáctého dne léčby( trvání léčby - 28 dní).Cisplatina se užívá každý druhý den. Terapeutické kurzy se pravidelně opakují.
• S ohledem na pacienty s non-malých plicních buněk malignit gemcitabin monoterapie poskytuje týdenní infúze( koncentrace roztoku se provádí při dávce 1 g / m2).Délka kurzu je tři týdny. Po týdenní přerušení léčby pokračuje terapie podle stejného schématu. Při použití pomocných léků se mění dávka gemcitabinu v přípravku( měla by být 1250 mg / m2).Rozvrh infuze - první, osmý a dvacátý první den léčby.
• Při komplexní terapii karcinomu vaječníků se gemcitabin užívá společně s carboplatinem. Dávkování terapeutického roztoku je 1 g / m2, infuzní schéma je stejné jako ve výše uvedeném případě.K určení úrovně nehematologické toxicity gemcitabinu by měl být pacient pravidelně vyšetřen, nejprve věnovat pozornost práci ledvin a jater. V závislosti na získaných výsledcích se provede postupné snížení dávky léku( jak v průběhu současného cyklu léčby, tak na začátku dalšího léku).

Nežádoucí účinky

Gemcitabin může způsobit velké množství nežádoucích účinků ovlivňujících všechny vnitřní orgány a systémy těla:

• Jmenování gemcitabin lze vyrábět pouze odborník s rozsáhlými zkušenostmi v protinádorové terapii. Dávkování a taktiky léčba
• gemcitabin( samostatně nebo v kombinaci s jinými léky), by měly být zvoleny individuálně.
• Vzhledem k vysoké pravděpodobnosti závažných toxických komplikací( včetně smrti), bude každý pacient obdrží informace od lékaře o rizicích spojených s chemoterapií a stávajících bezpečnostních opatření.
• počáteční fázi chemoterapie je nutně strávil v nemocnici.
• před každou infuzí gemcitabinu vyžaduje monitorování klinická analýza krve, který zahrnuje počítání počtu svých vytvořených prvků.Pokud je výsledek této kontroly ukazuje výraznou inhibici funkce krve, lékař učiní rozhodnutí o chemoterapii nebo suspenze, nebo na přizpůsobování dávkách.
• častěji a delší infuze gemcitabinu - tím vyšší je jeho toxicita.
• V souvislosti s pacienty, kteří mají nesrovnalosti v kostní dřeni, jehož cílem gemcitabin by měla být provedena s maximální opatrností.
• Úvod gemcitabin v dávce 1 g / m2( doba léčby - šest týdnů), souběžně s radiační léčbou sezení s ohledem na pacienty, kteří trpí non-malobuněčného karcinomu plic, mohou vést ke vzniku vysokých úrovní toxicity, doprovázen rozvojem pneumonie a těžkou ezofagitidy( zánět lézí sliznic jícnu skořápky), což představuje skutečné ohrožení života. Chemoterapie
• gemcitabin srovnání s pacienty, kteří metastazující do jater, jakož i ty, v jejichž anamnéza odráží cirhóza, hepatitida, alkoholismus může výrazně zhoršit stav vyjádřenou jaterní insuficiencí.Účelem
• gemcitabin u pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin a jater by měly být prováděny s nejvyšší opatrností, pravidelné sledování laboratorních údajů jejich výkonnost.
• Stejná opatrnost je nutná ve vztahu k pacientům, kteří trpí onemocněním kardiovaskulárního systému, kvůli vysoké riziko komplikací z cév a srdečního svalu.
• použití gemcitabinu pro léčbu pacientů s rakovinou plic( stejně jako ti, u nichž se onemocnění metastazující do plic), mohou vyvolat nežádoucí účinky na dýchací systém. Výskyt prvních projevů zánětu plic nebo plicní infiltrace je indikací k okamžitému zastavení gemcitabin chemoterapie.
• léčba gemcitabin( v monoterapii, a integrované použití s ​​jinými léky) může způsobit syndrom kapilárního úniku. Pokud bylo detekováno tato podmínka v raném stádiu vývoje, přičemž vhodná opatření přispívá k jeho rychlému vylučování.Jinak může tento syndrom způsobit smrt.syndrom kapilárního úniku v důsledku zvýšené propustnosti cév vede k tomu, že obsahují proteiny a intravaskulární průchod tekutin do intersticiálního( extracelulární) prostoru. Zdá se, že vývoj akutního selhání ledvin, vznik generalizované otoky, rychlý přírůstek tělesné hmotnosti, snížení krevního tlaku, plicní edém, gipoalbunemiey( snížení množství albuminu v krevním séru).
• Léčba gemcitabinem na pozadí radiační terapií( nebo plnění svých zasedáních v době kratší než týden před začátkem chemoterapie) výrazně zvyšuje riziko vzniku radiačních účinků( reaktivní změny zdravé tkáně v důsledku expozice ionizujícímu záření).
• Od očkování pacienta léčeného gemcitabin, je třeba se vyhnout živé vakcíny( zejména proti žluté zimnici).Minimální interval mezi dokončení chemoterapie a na začátku vakcinace by měla být nejméně dvanáct týdnů.
• pacienti v plodném věku( obě pohlaví) v průběhu léčby gemcitabinem by měla být přijata prokázána antikoncepční opatření.
• Studie plodnosti( schopnost reprodukovat pohlavně zralé zdravé potomstvo), bylo zjištěno, že za působení gemcitabinu u samců laboratorních myší vyvinula gipospermatogenez( oslabení tvorby zralých samčích zárodečných buněk).To je důvod, proč lidé podstupující léčbu s gemcitabin, je doporučeno provést pouze chráněný pohlavní styk v průběhu léčby a šest měsíců po chemoterapii. Vzhledem k tomu, pravděpodobnost neplodnosti v důsledku léčby gemcitabinem, velmi obezřetně před léčbou uchýlit se k metodě spermií kryokonzervace.
• Všechny manipulace spojené s rozpouštěním a podáním léku, by měly být prováděny pouze kvalifikovaný zdravotnický personál na něž se bezpečnostní opatření včetně používání ochranného oděvu, masky a gumové rukavice.

trávicí systém

• může reagovat na to vývoj nevolnosti a zvracení, průjem nebo zácpa() a těžkou anorexie, zvýšení počtu jaterních enzymů v krevním séru.
• vliv léku na krvetvorné systému může vést ke vzniku anémie, leukopenie a trombocytopenie.
• Reakce močový systém se může projevit ve formě hematurie( patologie, následným výskytem krve v moči) a proteinurie( tzv přítomnost bílkovin v moči).Ve vzácných případech, že lze pozorovat symptomy připomínající hemolyticko-uremický syndrom( akutní onemocnění, následovaný současnou přítomností trombocytopenie, hemolytické anémie a selhání ledvin).Pokud krevní testy( nedostatek krevních destiček, prudce poklesly hladiny hemoglobinu, zvýšený obsah močoviny, bilirubinu a kreatininu), naznačují, že pacient začne vyvíjet hemolytická anémie, léčba gemcitabinem by měla být okamžitě zastaveno. Dokonce i navzdory zrušení léčby může dojít k nevratnému narušení činnosti ledvin. V takovém případě může být nutné dialýzu( krev čistící techniku ​​pomocí umělé ledviny stroj).
• dýchací systém často reagují na gemcitabin v dušnosti( ve vzácných případech až ke vzniku bronchospasmu), plicní edém a intersticiální pneumonie( zánětlivé onemocnění plic, doprovázený lézí pojivové tkáně obklopující intersticiální prostor - plicních sklípků).Výskyt těchto příznaků je indikací okamžitého zastavení léčby gemcitabinem.
• celé tělo jako celek v reakci na příjem gemcitabin mohou reagovat chřipkových vzhled stavy projevující přítomností bolesti hlavy, zimnice, horečka závažné, rýma, kašel, pocení, myalgie( bolesti svalů), pocitů malátnost, astenie( stav nervnoduševní slabost).
• vliv gemcitabinu na kardiovaskulární systém někdy končí s výskytem periferního edému a - ve vzácných případech - infarktu myokardu a arteriální hypotenze( snížení krevního tlaku).
• gemcitabin terapie může způsobit kožní reakce prohlašuje sám částečné alopecie( vypadávání vlasů), rozvoj ekzém a stomatitidy( s tvorbou vředů v ústech), vzhled kůže a vezikulární vyrážky doprovázené svěděním a odlupování kůže.
• Pacienti, kteří jsou náchylní ke vzniku alergických reakcí, přijímání gemcitabin mohou způsobit anafylaktický šok.
• gemcitabin léčba může mít vliv na stav periferního a centrálního nervového systému , schopnost, aby se ospalost pacienta a slabé;to může také vyvolat parestézie( tzv poruchu citlivosti doprovázený mravenčení, brnění a necitlivost).

Předávkování

Neexistují specifické antidotumy gemcitabinu. Intravenózní infuze realizován s frekvencí dvakrát za měsíc( v dávce ne vyšší než 5700 mg / m2) vedlo k vytvoření toxicity na úrovních považovány za klinicky přijatelné.Předávkování

( v případě, že ještě bylo provedeno) vede k:

• myelosupresi( komplikace charakterizované snížením počtu krevních destiček a krevních buněk, leukocytů);
• označené kožní vyrážky;Parestézie
• .

Pokud předávkování gemcitabinem vyvolal horečku u pacientů s neutropenií( stavu spojeného s nízkou hladinou neutrofilů v krvi), rozhodl spoléhat na pomoc širokospektrých antibiotik.Účinnost jejich účinků se hodnotí výsledky diagnostických testů a bakteriologických studií.Vývoj

leukopenie( nízký počet bílých krvinek) je označení pro pacienty dynamické sledování určit jejich příznaky infekčních onemocnění.V případě potřeby jsou léčeni antibiotiky.

Zvláštní pokyny

lékové interakce

• aplikací gemcitabin společně s imunosupresivy ( například merkaptopurin, cyklofosfamid, chlorambucil, cyklosporin, azathioprin) může zvýšit riziko infekce.Úvod
• živé vakcíny u pacientů léčených gemcitabin , může snížit tvorbu protilátek, která je plná s vývojem systémových onemocnění, které by mohly vést k smrti. To představuje největší nebezpečí pro pacienty s oslabeným imunitním systémem.

Recenze

Anastasia: ošetření

gemcitabin skončila pro mne žilní trombózy. K normalizaci tohoto stavu jsem byl předepsán přípravky "Detralex" a "Trombo ACC".

Valentin:

Při lékařském vyšetření jsem byl diagnostikován s rakovinou slinivky, kteří už dávají metastázy. Lékař navštěvoval chemoterapii s gemcitabinem. Již jsem absolvoval čtyři kurzy. Podmínka je uspokojivá.Během léčby byly pozorovány nepříjemné vedlejší účinky: střevní kolika a průjem byly velmi nepříjemné.

Julia:

obdržela šest cyklů kombinované chemoterapie( gemcitabin se používá v kombinaci s karboplatinou Avastin navíc).Bohužel léčba nepřinesla žádný výsledek.

Anastasia:

Po operaci odstranit nádor pankreatu za šest měsíců jsem si vzal chemoterapii gemcitabinem. Léčba nebyla pro mě snadná: po podání drogy jsem trpěl těžkou bolestí břicha a průjem. Kromě mučení se stomatitida pravidelně vyvíjí.

Alexander:

Complex chemoterapie s použitím kombinace tří léčiv: Avastin, cisplatinu a gemcitabin byla ta nejtěžší zkouška pro mé tělo: bolest žaludku, zvracela neustále, nemohl jsem se podívat na jídlo a doslova vyšplhal do záchodu kvůli bolestivým průjmem. Jediná útěcha byla, že léčba nevedla ke ztrátě vlasů.

Cena

Moskva v Moskvě lékárny gemcitabin prezentovány v poměrně širokém rozsahu a balení.Stejně působivé je také rozptyl cen v závislosti na výrobci, který je uveden v následujícím seznamu.

náklady medac drog gemcitabinem( ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku):

• 200 mg - 1000 rublů.
• 1000 mg - 3500-5600 rub.
• 1500 mg - 5950 rub.

gemcitabin-Actavis( lyofilizát) náklady na spotřební:

• 460 rublů.pro injekční lahvičku obsahující 200 mg;
• 1700 rub.pro 1000 mg léku.

cena jedné lahvičky gemcitabin-Ebewe( v koncentrované formě pro infuze koncentrace léčiva - 10 mg / ml) se může měnit v širokých mezích:

• 20 ml - 800 až 1560 rub.
• 50 ml - 2500-3990 rub.
• 100 ml - 4300-5100 rub.

Pro gemcitabin( lyofilizát) domácí produkce kupující zaplatí:

• 700 rublů.pro 200 mg;
• 2000 rub.- pro 1000 mg. Pro

balení obsahující 1 g gemcitabinu práškové formě, v Moskvě lékárnách mohou být placeny od 3600 do 4100 rublů.Analogy Podobně

akční Protidrogová ochranné známky:

• «Onkoril";
• "Vizgem";
• "Hercizar";
• Ftorafur;
• "Capecitabine-Vita";
• "Laracite";
• "Viztar";
• "Mercaptopurin";
• "Citogem";
• "Capecitabine-LF";
• "Citin";
• "kladribín";
• methotrexát;
• "cytarabin";
• "Gemtaz";
• "Hydroxykarbamid";
• "Tutabin";
• "Xeloda".

Co je lepší, Gemzar nebo Gemcitabine?

znění otázky by mělo být považováno za nesprávné, jako název léku „Gemzar“( produkoval mezinárodní farmaceutické znepokojení „Eli Lilly and Company“, která se sídlem ve Spojených státech a její dceřinou společností „Lilly France SAS“, který se nachází vFrancie) je synonymem s drogami „gemcitabin“, a vzhledem k jejich terapeutickému účinku má plnou identitu.

synonyma

moderní výrobci vyrábějí gemcitabin pod obchodními názvy:

• «Gematiks";
• Strigem;
• "Gemzar";
• "Oncohem";
• firmy Gemciter;
• Dercin;
• "Gemtsibin";
• "Tolchetsit".

Všechna tato jména, která jsou synonymem, se používají ve vztahu ke stejné drogu.

podmínky zásobování lékáren

gemcitabin vydávány pouze na lékařský předpis, ověřené razítkem zdravotnického zařízení.

skladovací podmínky

a trvanlivost Trvanlivost drogy - 36 měsíců od data výroby. Neotvírené lahvičky uchovávejte lyofilizovaným práškem na suchém místě, chráněné před slunečním zářením a bez dětí.

teplota vzduchu v umístění úložiště gemcitabin by neměla překročit dvacet pět stupňů.

Čerstvě připravený roztok může být skladován při stejné teplotě po dobu jednoho dne. Zmrazení roztoku je nepřijatelné z důvodu možnosti krystalizace.