Spricele: צורה של שחרור, הרכב, אינדיקציות, הוראות לשימוש, מחיר, ביקורות אנלוגים

click fraud protection

אחת התרופות החדשות ביותר בשימוש oncotherapy, הוא Spriceil.התרופה היא די השפעה רב כיוונית.תרופה מומלצת במיוחד עבור לוקמיה מיאלוגנית כרונית.

הרכב, צורה ואריזה של

המרכיב הפעיל של התרופה הוא dasatinib. מרכיבים נלווים:

• Giprolose;
• לקטוז מונוהידראט;
• נתרן croscarmellose;
• תאית microcrystalline;
• מגנזיום stearate;
• לבן opadray.

התרופה זמינה בצורת טבליות. לוחות, בהתאם לכמות של חומר פעיל, יש צורות שונות.

• 20 מ"ג - לבן, biconcave, טבליות עגולות בעל סימוני BMS 527 ו בצדדים שונים של גלולות;
• 50 מ"ג - לבן, עדשה, טבליות אובלי עם סימונים משני צדי המתרס של BMS 528 ו טבליות;
• 70 מ"ג - לבן, biconcave, טבליות עגולות, מסומן 524 ו BSM על צדדים שונים;
• 100 מ"ג - לבנה, עדשה, טבליות אובלי עם כתובות החרוטות BSM 100 מצד אחד, 852 - מאידך גיסא;
• 140 מ"ג - לבן, biconcave, טבליות עגולות עם כתובות חרוטות BSM 140 ו 857 משני צדי מתרס של הלוח.

יצרן

הכנה ממוצא אמריקאי מתוצרת בריסטול-מאיירס סקוויב החברה, מאונט ורנון, אינדיאנה, 47620. אינדיקציות

התרופה מיועדת:

1. לוקמיה לימפובלסטית חריפה, שבה יש כרומוזום פילדלפיה חיובי במקרה של אי סבילות או עמידות לטיפול שנערך מוקדם יותר;
2. לוקמיה מיאלוגנית כרונית בשלב ההאצה או הכרוניזציה;
3. משבר הפיצוץ המיווילי עם חוסר סובלנות או התנגדות לטיפול שבוצע בעבר, כולל Imatinib.

תוויות התרופה היא תווית:

• רגיש יתר המרכיבים;
• הריון;
• ילדים מתחת לגיל 18;
• הנקה;
• חוסר כליות.המנגנון של תרופת פעולת

יש פעילות אנטי-סרטנית, לעכב טירוזין קינאז החלבון.

גם בתהליך של בדיקות מעבדה של המרכיב הפעיל בתרופה הראה פעילות נגד מבני תא לוקמיה אינה רגישה רק, אלא גם עמידות להשפעות של Imatinib.

התרופה נספגת במהירות ומופצת בחלל ובכלי הדם.זה מופרש בעיקר עם צואה.הוראות

לשימוש של טבליות תרופת Sprycel

צריכות להיבלע לחלוטין, ללא פגיעת השלמות שלהם.

• בלוקמיה מיאלואידית כרונית בשלב כרוני החל המינון היומי הוא 100 מ"ג / יום.פעם אחת בערב או בבוקר.
• בגלולות במצבים קליניים אחרים המליצו התוכנית הבאה: פעמיים 70 מ"ג ליום, כלומר 140 מ"ג / יום. ..

ידי צמצום טסיות או נויטרופילים לספור במהלך טיפול בקבלת התרופה צריכה לקחת הפסקה עד הביצועים אינו מתחדש, אז הטיפול המשיך עם אותו המינון.בעת מינוי חולים אונקולוגים בגיל מתקדם, אין צורך בהתאמת המינון.

תופעות לוואי

סמים במהלך הטיפול יכול לגרום הרבה תופעות לוואי:

• toshnotno-הקאה התגובה של שלשולים ועצירות, כאבים ברום הבטן, דלקת ברירית, אנורקסיה התרחשותם של סדקים אנאלי, אנטרוקוליטיס, גסטריטיס, קוליטיס או הבליעה.במקרים נדירים של הושט וכיבים במערכת העיכול העליונה, cholecystitis, או דלקת בלבלב, cholestasis וצהבת, מיימת, וכו 'דלקת ריאות
• ו בצקת ריאות, מחלחל ריאתי או אסטמה, שיעול, תפליט פלאורלי, קוצר נשימה, וכו' לעיתים נדירות -. . סימפונות ותשניק רשתי, תסמונת מצוקה נשימתית.
• אנמיה ו תרומבוציטופניה , פחות erythroblastopenia וירידת קרישה.תעוקת חזה או התקף לב
• , דפיקות לב cardiomegaly, הסמקה והלחץ עליות, רק לעתים נדירות - טכיקרדיה חדרית מיוקארדיטיס, פריקרדיטיס ו תסמונת כלילית, דלקת שריר הלב.
• גינקומסטיה , לפחות - ירידה של הליבידו אי סדירות מחזור חודשיות.
• ורטיגו רעשים באוזניים.
• Surface giperotechnost ואובדן שיער, פריחות אקנה או עור יבש, דרמטיטיס ו אורטיקריה, שבריריות ריבוד של לוחית הציפורן, פיגמנטציה רגישות, לעתים רחוקות - נגעים בעור כיבית, כַּפִי-plantar eritrodizesteriya.
• התעלפות וישנוני , שינויים בטעם פרכוסים, רעידות, הפרעות אמנסטי, לעתים נדירות - בעיות עם זרימת מוחות או איסכמי.חולשה ונוקשות שרירים
• , שָׁרֶרֶת.
• השתנה תכופה ואי ספיקת כליות, ולפעמים - פרוטאינוריה.יובש
• עיניים או דלקת הלחמית.
• אלח דם או חולשה , דלקות הרפס של, אנטרוקוליטיס.
• לשנות ואינדיקטורים מעבדה כגון היפוקלצמיה ו hypoalbuminemia וכן הלאה.

מנת יתר מנת יתר נפגשו פעם אחת בלבד, כאשר החולה בלוקמיה מיאלואידית כרונית קיבלו מינון 280 מ"ג.אבל לא היו חריגות מעבדה או סימנים קליניים נצפו.בשנת

ממנת יתר מומלץ מעקב רפואי וטיפול סימפטומטי.

זהיר במהלך לוואי לטיפול Sprycel יש הרבה שינויים למניעה אשר מומלצת לעקוב הוראות מיוחדות.

1. דימום קרוב להתרחש כאשר טיפול Sprycel , לרוב הם קשורים עם תרומבוציטופניה חמורה.פחות מ 1% מהחולים נרשמו golovnomozgovye דימום כבד, עד קטלנית.דימום במערכת העיכול הקשה נצפו 4% מהמקרים, ודימומים אחרים התרחשו 2% מהחולים שקיבלו Sprycel.
2. לטיפול תרופה דומה בחולים קרובים לפתח נויטרופניה , הפרעות אנמיים תרומבוציטופניה.פרות כאלה נמצאו בתדירות גבוהה יותר בקרב חולי סרטן עם לוקמיה לימפובלסטית, או לוקמיה מיאלואידית כרונית השיקה.מומלץ כי לאבחון במעבדת דם השבועי המורחב של 9 שבועות של הטיפול הראשון, ואחריו בדיקות שבוצע על בסיס חודשי, אם אין אינדיקציות אחרות.דיכוי של פעילות מח העצם הוא הפיך עצמית שנערך עם השעיה זמנית של הודאה, או מינון צמצום של Sprycel.
3. הכנה צריכה להיות בזהירות רבה לאנשים עם זמן QT. הדרוש מראש של טיפול כדי לתקן היפוקלמיה ו hypomagnesemia.
4. Giperotechnost גם בן לוויה תכופה של טיפול Sprycel. חמור בצקת שנצפתה 7% של חולי סרטן, כולל תפליט קרום הלב ואת צדר( 1% ו 4%, בהתאמה).בצקת ו מיימת כללית זוהו פחות מ 1% של חולי סרטן.כ 1% מארח Sprycel הסובל בצקת ריאות חמורה.עצור את משתן הקבלה יכול לעכב נוזל או תרופות glucocorticosteroid.הפרעות מעבדת
5. במהלך Sprycel הטיפול נחשבו כמעט לנורמה.מבחני בשימוש לנרמל את הפחתת המינון או טבליות ביטול זמניות.היפוקלצמיה מעוגן סמים המכילים סידן.

האינטראקציה והתרופות

עשב Hypericum מסוגל לעורר ירידה חדה בריכוז החומר הפעיל בדם של התרופה, אולם השימוש בו בתהליך קבלת Sprycel בלתי אפשרי.תרופות מעכבי

CYP3A4( כגון itraconazole ו- clarithromycin, indinavir, ketoconazole, וכו. .) יכול לגרום לעלייה בריכוז התרופה בדם, ולכן הם לא יכולים להיות ביחד.אם אתה צריך הכנסה משותפת, אתה חייב בהכרח להפחית את המינון של Sprice.מעכבי משאבת המימן

ו- H2 חוסמי להפחית את ריכוז והכנת קולטן היסטמין ולכן הם לא מתאימים.מעוררי CYP3A4

( כגון פניטואין ו dexamethasone, rifampin או phenobarbital, וכו ') כמו כן להפחית את ריכוז החומר הפעיל בתרופה, ולכן לא ישימים במשטרי טיפול משותפים.

ביקורות

אנה:

אמא סובלת לוקמיה מיאלוגנית כרונית.הרופאים המליצו על ספריזל.התרופה יקרה, אבל זה שווה את זה.לקחנו קורס, ואז נעשה הפסקה לנרמל את הדם.כאשר היה צורך להמשיך את הטיפול, הם לא הצליחו למצוא אותו.יעיל, אבל יקר ונגישים במונחים של היעדר בבתי מרקחת.

קתרין:

יש לנו גם Sprisel, אבל אנחנו לא יכולים אפילו לקבל את זה.הייתי צריך לעבור מכרים.בעוד האפקט אינו גלוי, אבל הטיפול רק התחיל.אני מקווה שאמי תרגיש טוב יותר.

מחיר Sprycel

• Sprycel 30 טבליות מ"ג עולה בערך 100 רובל 94,000-154,000;
• הכנת 20 מ"ג של 60 טבליות יעלה כ-76,000-98,000 רובלים;
• Sprice 50 מ"ג 60 טבליות עולה על 164,000-170,700 רובל;
• התרופה במינון של 70 מ"ג של 60 טבליות יעלה בסביבות 160000-180800 רובל.אנלוגים

בין הכנת אנלוגים הידועות המבודדת:

• Tasigna;
• Sutent;
• Vargatef;
• Tarceva;
• תוריזל, וכו '

מילים נרדפות לתרופה

המלה נרדפת לתרופה היא דסטיניב.

תנאי פינוי מבתי מרקחת

.

תנאי אחסון וחיי מדף

ניתן לאחסן את המוצר למשך מקסימום של 2 שנים בטמפרטורה של 15-30 מעלות צלזיוס.