Cladribine is een geneesmiddel met antitumoractiviteit en immunosuppressieve werking. Het medicijn heeft een brede toepassing gevonden voor de behandeling van harige celleukemie en multiple sclerose.
afgiftevorm, samenstelling en verpakken
Cladribine in de vorm van een kleurloze oplossing concentraat voor bereiding infuusoplossing.
afgifte van cytostatica in injectieflacons van 10 ml № 1, № 40 of 5 ml ampullen № 5, № 10.
fabrikant
preparaat geproduceerd in China, Zoon Commerce.
Indicaties
Cladribine wordt veel gebruikt voor de behandeling van de volgende voorwaarden:
- Haarcelleukemie;
- Folliculaire non-Hodgkin-lymfomen;
- Lymfocytische leukemie;
- Waldenstrom Macroglobulinemia;
- Multiple sclerose.
Contra De drug is verboden in de volgende gevallen: aanwezigheid
- van overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel;
- De leeftijd van het kind;
- Tegen de achtergrond van het gebruik van andere mielosupressieve geneesmiddelen;
- Chronische leverpathologieën;
- Zwangerschap en borstvoeding;
- Matige of ernstige nierpathologie waarbij de creatinineklaring niet hoger is dan 50 ml / min. Het werkingsmechanisme
Cladribine is een analogon van een purine glycoside, die fungeert als antimetabolieten.
De chemische verbinding is bestand tegen het deaminatieproces door het waterstofatoom te vervangen door chloor in de tweede positie.
Cladribine is een pro-medicijn dat cellen snel absorberen na intraveneuze toediening. Verder zijn
intracellulaire fosforylering, omzetten van een verbinding in de actieve nucleotide 2- chloordeoxyadenosine 5trifosfat. De actieve vorm van cladribine
accumuleert in lymfocyten en andere hematopoëtische cellen.
geneesmiddel met cytotoxische werking, waarbij de remming van DNA-synthese omvat, remmen ribonucleotidereductase en het ontwikkelen van specifieke biochemische processen die actief prolifererende cellen te vernietigen.
Lymfoïde cellen zijn zeer gevoelig voor het medicijn. Tot 25% Cladribine kan in de hersenvocht penetreren. De eliminatieperiode is van 5 tot 19 uur. Het medicijn wordt uitgescheiden in de urine, in een onbelangrijke hoeveelheid met een calorische massa.
cladribine gebruiksinstructies Bij haarcelleukemie cytostatisch agens parenteraal wordt toegediend, de dosering gemiddeld 0,09-0,1 mg / kg per dag. De loop van de therapie is 7 dagen.
Multiple sclerose vertoont orale toediening van het geneesmiddel bij 10-20 mg / dag. Schema en duur van de behandeling moeten door de arts worden gekozen, afhankelijk van het klinische beeld en de verdraagbaarheid.
Bijwerkingen Bij gebruik cladribine er zulke ongewenste effecten:
- het deel van de bloedvormende organen kunnen leukopenie, neutropenie, thrombocytopenie, anemie( hemolytische en aplastische), pancytopenie ontwikkelen. Er is ook een ontwikkeling van myelodysplastisch syndroom;
- In sommige gevallen, de ontwikkeling van uitslag , schilferende huid, jeukende huid;
- CNS: slaapstoornissen, duizeligheid, ontwikkeling van perifere sensorische neuropathie, hoofdpijn;
- Misschien is de ontwikkeling van oedeem en hartslag levendmakende , als een schending van het cardiovasculaire systeem;
- Op het gedeelte van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid en braken, anorexia staat, diarree of constipatie, buikpijn, verhoogde bilirubine;
- de ademhalingsorganen: hoesten, verhoogde ademhalingsfrequentie, de kenmerken van de overtreding auscultatie;
- De injectieplaats erythema cytostaticum mogelijk , pijn, oedeem, trombose en flebitis.
Ook patiënten kunnen de volgende symptomen noteren. Overdosering
Bij verhoging van de dosis symptomen van acute nefrotoxiciteit en neurotoxiciteit onomkeerbaar( parese, tetrapareses) te ontwikkelen. De patiënt is gemerkt als beenmergsuppressie.
Deze aandoening vereist dringende symptomatische therapie.
Speciale instructies
Mannelijke patiënten dienen voorbehoedmiddelen te gebruiken gedurende 3 maanden na de behandeling. Dit komt door het negatieve effect van Cladribine op het proces van spermatogenese.
Als de partner zwanger wordt, is het noodzakelijk om de gynaecoloog in te lichten over de mogelijke embryotoxische en teratogene effecten van het geneesmiddel.
Voorzichtigheid is voorgeschreven aan cytostatica bij oudere patiënten vanwege het gebrek aan klinische informatie.
Als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van nier- of leverinsufficiëntie, is het tijdens de therapie noodzakelijk om voortdurend het werk van deze organen te controleren. Bij het ontwikkelen van tekenen van hepa- of nefrotoxiciteit, stop de behandeling.
Indien nodig antibiotica voorschrijven en cytostatica stoppen met de behandeling. Cladribine-therapie is gecontra-indiceerd binnen 3 maanden na toediening van levende of verzwakte vaccins vanwege een verhoogd risico op infectie.
Voor neurotoxische therapie moet de behandeling worden gestaakt totdat het welzijn is hersteld. Er zijn meldingen van het verschijnen van melanoom, ovariumkanker en pancreas op de achtergrond van de behandeling met cytostatica.
De beslissing om Cladribine te gebruiken bij kankerpatiënten met multiple sclerose moet op individuele basis worden genomen. Als de patiënt tijdens de behandeling duizelig is, is het beter om te stoppen met autorijden.
Geneesmiddelinteractie
Wanneer gecombineerde therapie met immunomodulerende medicatie continue klinische monitoring vereist, samen met een beoordeling van de parameters van een algemene bloedtest.
Korte-termijnbehandeling met glucocorticosteroïden maakt gelijktijdige toediening van Cladribine met Interferon of Ibuprofen mogelijk. Maar we hebben constante monitoring van hematologische parameters nodig. Doel
cytostaticum patiënten die immunosuppressiva( methotrexaat, mitoxantron, tacrolimus) of glucocorticosteroïden ontvangen voor een lange tijd, is gecontra-indiceerd. Dit wordt geassocieerd met een verhoogd risico op bijwerkingen van het cytostaticum.
Geneesmiddelen die de activiteit van proteïne ABCG2( Atazanivir, Ritonavir, lopinavir) in de organen van het spijsverteringssysteem kan verhogen de biologische beschikbaarheid van cladribine remmen( 2,5 maal) en systemisch effect.
Cladribine is gevoelig voor zure omstandigheden, dus geneesmiddelen die de zuurgraad van de maag veranderen, kunnen de biologische beschikbaarheid van het cytostaticum beïnvloeden. Studies hebben echter aangetoond dat gelijktijdige toediening van Cladribine en omeprazol mogelijk is. Beoordelingen
Antonina, 37 jaar oud, Moskou:
uitgenodigd om deel te nemen aan de studie van cladribine, ik heb multiple sclerose. Therapie houdt in dat je het medicijn 2 keer per jaar in een korte cursus neemt. Ik ontvang een medicijn voor 4 jaar - het lukte me om de ontwikkeling van exacerbaties volledig uit te sluiten.
Maria, 47, Astrakhan:
De arts benoemde Cladribine voor haarcelleukemie. Het medicijn was effectief genoeg, maar verminderde het aantal lymfocyten aanzienlijk, dus na de behandeling kreeg ik longontsteking.
Prijs voor Cladribine in Rusland
De kosten van het medicijn in Russische apotheken variëren van 26,3 tot 37,7 duizend roebel voor 7 flessen van 10 ml.
-analogen
Onder de groepsanaloga worden de volgende geneesmiddelen onderscheiden:
- Mercaptopurine;
- Methotrexaat;
- Hydroxycarbamide;
- Fluoraffur;
- Cytarabine.
synoniemen
De drugs-synoniemen zijn: Leicladin, Vero Cladribine, Movektro.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Het cytotoxicum behoort tot lijst B, dus het is op recept verkrijgbaar.
Opslagcondities en houdbaarheid
Cladribine moet worden bewaard op een donkere plaats waar zonlicht niet kan binnendringen. Temperatuurregeling: 2-8 ° С.Cytostatica moeten binnen 5 jaar worden gebruikt.