Rituximab: vrijgaveformulier, werkingsmechanisme, gebruiksaanwijzing, recensies, prijs, analogen

click fraud protection

Rituximab is een antitumormiddel. Het is een chimerisch monoklonaal antilichaam van een muis of mens dat een specificiteit heeft voor het CD20-antigeen. Het bevindt zich op het oppervlak van normale en kwaadaardige B-lymfocyten.

De structuur van het geneesmiddel kan worden toegeschreven aan immunoglobulinen van klasse G1.

Vormafgifte, formulering en verpakking

Rituximab wordt in een andere dosering toegediend. Gewoonlijk in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze infusie. In 1 ml is het 10 mg. Concentraat wordt verkocht in een fles verschillende volumes in een kartonnen doos met instructies.

Latijnse naam - Rituximab.

Fabrikant

Er zijn een paar landen die de drug te produceren met de werkzame stof:

  • Rusland,
  • Zwitserland,
  • India.

In ons land is de fabrikant Biocad, in Hoffmann-La Roche Ltd. Zwitserland, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.- India.

Indicaties

het meest gebruikt voor de behandeling van folliculair of low-grade B-cel lymfomen nehodzhinovskih. Kan worden gebruikt met constant ontwikkelende of chemisch resistente B-cellymfoom.

instagram viewer

Haalbaarheid van gebruik is bewezen bij reumatoïde artritis, wanneer andere blootstellingsmethoden niet het gewenste resultaat hebben opgeleverd. Meestal gebruikt in combinatietherapie.

Contra-indicaties

Gebruik dit medicijn niet met een hoge gevoeligheid voor een van de componenten of voor eiwitten van muizen.

Contra:

  • acute infectieziekten,
  • uitgesproken immunodeficiëntie,
  • hartfalen,
  • leeftijd jonger dan 18 jaar.

met uiterste voorzichtigheid gebruikt deze behandelingsmethode, als er een voorgeschiedenis van respiratoire insufficiëntie, trombocytopenie, chronische ziekten of longtumor infiltratie. Ook in de aanwezigheid van chronische leukemie of lymfoom.

werkingsmechanisme Rituximab werkt op twee fronten: het bestrijden van de tumor en oefent immunosuppressieve effect.

stof kan worden gekoppeld met miltcellen, thymus, of lymfocyten, die zijn aangebracht in het perifere bloed en lymfeklieren.

Fab fragment bindt aan CD20-antigeen, in lymfocyten en immunologische reacties geassocieerd met B-cel lysis beginnen. Het laatste omvat complement-afhankelijke cytotoxiciteit en antilichaamafhankelijke celgemedieerde.

Gebruiksaanwijzing Rituximab: dosering

Het verloop van de behandeling wordt individueel gekozen. Het houdt rekening met het stadium van de ziekte, de toestand van het hematopoiese systeem.

Geïntroduceerd intraveneus en infuus.

De toedieningssnelheid is 50 mg per uur bij de eerste toediening. Dan neemt de snelheid toe. Maximaal - 400 mg per uur.

Vóór elke manipulatie is het noodzakelijk om documentatie te voorzien van pijnstillers en antihistaminica. In sommige gevallen worden corticosteroïden voorgeschreven.

Bijwerkingen In de eerste 12 uur na geneesmiddeltoediening ontwikkelen symptomen zoals hyperkalemie, hypocalcemie, renale defecten in het systeem.

Tijdens de behandeling, sommige patiënten ervaren verschillende huidreacties:

  • pemphigus,
  • dermatitis,
  • Stevens-Johnson-syndroom,
  • toxische epidermale necrolyse.

Er zijn ook meldingen van sterfgevallen die zijn veroorzaakt door hypoxie, infiltratie van de longen, hartaanval en cardiogene shock.

Met de ontwikkeling van nierfalen is dringend dialyse vereist. Er kunnen andere bijwerkingen zijn:

  • rillingen,
  • gastro-intestinale stoornissen,
  • bleke huid,
  • zwelling,
  • verhoging van het niveau van angst,
  • allergische huidaandoeningen,
  • bronchospasme.

Inleiding 8 doses per week verhoogt de kans op bijwerkingen. Overdosering

overdosisgevallen werden niet waargenomen, maar het gebruik van eenmalige dosis boven 500 mg / sq.m. niet onderzocht.

Speciale

indicatie voor de behandeling regelmatig een gedetailleerde analyse van bloed, waarin ook het bepalen van het aantal bloedplaatjes worden uitgevoerd.

Antihypertensiva worden 12 uur voor het begin van de infusie geannuleerd.

Een set van de benodigde hoeveelheid van het medicijn wordt uitgevoerd in aseptische omstandigheden.

Het wordt verdund tot de gewenste concentratie in een speciale verpakking of in een injectieflacon met een steriele natriumoplossing of dextrose. Tijdens het mengen wordt de container met uiterste voorzichtigheid omgedraaid om de vorming van schuim te voorkomen.

Er zijn geen bewaarmiddelen in de samenstelling, dus het geneesmiddel moet onmiddellijk na de bereiding worden gebruikt.

Geneesmiddelinteractie

De sterkste allergische reactie veroorzaakt rituximab in combinatie met monoklonale antilichamen. Medicijnen die de functie van onderdrukking van de hemopoëse van het beenmerg hebben, verhogen het risico op myelosuppressie.

Verdraagbaarheid van geneesmiddelen tegelijkertijd of achtereenvolgens met medicijnen die het aantal normale B-cellen kunnen verminderen, is niet vastgesteld.

Feedback over de behandeling van

Na afloop van de cursus voelen patiënten zich meestal goed. Bijwerkingen zijn vooral te maken met het feit dat veel van de bijwerkingen van medicijnen, bijvoorbeeld patiënten klagen vaak van bij de behandeling van misselijkheid, braken, duizeligheid.

Prijs voor Rituximab in Moskou

De kosten van de medicatie zijn vrij hoog - van 12 duizend roebel. De prijs voor flessen met een volume van 500 mg kan oplopen tot 62.000 roebel, 100 ml - 22.000 roebel.

analogen

drug formuleringen dicht werkingsmechanisme: Avastin, Vectibix, Arzerra, Herceptin, Pereta, Gazinva, Quds.

Synoniemen voor

Vergelijkbare drugs zijn: MabThera, Acellbia, Rituximab. Ze hebben allemaal één werkzame stof. Zo dzheneretikov momenteel geen

De leveringsvoorwaarden voor apotheken

wordt verkocht door unieke recept.

Opslagcondities en houdbaarheid

Het preparaat mag niet worden ingevroren. Bewaren op een donkere plaats bij een temperatuur van 2-8 graden. Houdbaarheid 2 jaar en 6 maanden. Niet gebruiken na het einde van de datum die op de verpakking staat.

Videobeschrijving van het werkingsmechanisme van MabThera( Rituximab):

  • Delen