Rituximab: formulário de liberação, mecanismo de ação, instruções de uso, análises, preços, análises

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Rituximab é um agente antitumoral.É um anticorpo monoclonal quimérico de um rato ou humano que possui uma especificidade para o antigénio CD20.É na superfície de linfócitos B normais e cancerígenos.

A estrutura do fármaco pode ser atribuída a imunoglobulinas da classe G1.

Forma de liberação, formulação e embalagem

Rituximab é administrado em uma dosagem diferente. Geralmente sob a forma de um concentrado para a preparação de uma solução para infusão intravenosa. Em 1 ml é de 10 mg. Concentrado é vendido em uma garrafa de volume diferente em uma caixa de papelão com instruções.

Nome em latim - Rituximab.

Fabricante

Existem vários países que produzem medicamentos com esta substância ativa:

  • Rússia,
  • Suíça,
  • Índia.

Em nosso país, o fabricante é Biocad, na Hoffmann-La Roche Ltd. Suíça, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.- Índia.

Indicações para uso

Mais comumente usado para o tratamento de neoplasia folicular ou menor de linfomas não-Hodgkin de células B.Pode ser usado com linfoma de células B constantemente desenvolvido ou quimicamente resistente.

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A viabilidade do uso é comprovada na artrite reumatóide, quando outros métodos de exposição não trouxeram o resultado desejado. Geralmente usado em terapia combinada.

Contra-indicações

Não use este medicamento com alta sensibilidade a um dos componentes ou proteínas do mouse.

Contra-indicações são:

  • doenças infecciosas agudas,
  • imunodeficiência grave,
  • insuficiência cardíaca,
  • idade menor de 18 anos.

Este método de tratamento é usado com extrema cautela se houver história de insuficiência respiratória, trombocitopenia, doenças crônicas ou infiltrados pulmonares. Também na presença de leucemia ou linfoma crônico.

Mecanismo de ação

Rituximab funciona imediatamente em duas direções: combate o tumor e tem um efeito imunossupressor.

A substância pode se ligar a células do baço, timo ou linfócitos, que estão localizadas no sangue periférico e nódulos linfáticos. O fragmento Fab

liga-se ao antigénio CD20, nos linfócitos e as reações imunológicas associadas à lise das células B começam. O último inclui citotoxicidade dependente do complemento e mediada por células dependentes de anticorpos.

Instruções de uso Rituximab: dosagem

O curso de tratamento é selecionado individualmente. Ele leva em consideração o estágio da doença, o estado do sistema de hematopoiese.

Introduzido por via intravenosa e gotejamento.

A taxa de administração é de 50 mg por hora com a primeira administração. Então a velocidade aumenta. Máximo - 400 mg por hora.

Antes de cada manipulação, é necessário dar um referendo usando anestésicos e anti-histamínicos. Em alguns casos, os corticosteróides são prescritos.

Efeitos secundários de

Nas primeiras 12 horas após a administração do medicamento, desenvolvem-se sintomas como hipercalemia, hipocalcemia, mau funcionamento do sistema renal.

Durante o tratamento, foram observadas várias reações cutâneas em alguns pacientes: pemphigus

  • , dermatite
  • , síndrome de Stevens-Jones
  • , necrólise epidérmica tóxica
  • .

Há também relatos de óbitos causados ​​por hipoxia, infiltração pulmonar, ataque cardíaco e choque cardiogênico.

Com o desenvolvimento de insuficiência renal, é necessária uma diálise urgente. Pode haver outros efeitos colaterais:

Calafrios
  • , distúrbio
  • GI,
  • palidez da pele, edema
  • ,
  • aumento da ansiedade, manifestações cutâneas alérgicas
  • , broncoespasmo
  • .

Introdução 8 doses por semana aumentam a probabilidade de reações adversas.

Sobredosagem de

Não foram observados casos de sobredosagem, mas o uso de uma dose por vez acima de 500 mg / sq.m. não estudado.

Instruções especiais

No tratamento, é necessário realizar regularmente um exame de sangue, o que inclui a determinação do número de plaquetas.

Os medicamentos anti-hipertensivos são cancelados 12 horas antes do início da infusão.

Um conjunto da quantidade necessária do medicamento é realizado em condições assépticas.

É diluído para a concentração desejada em uma embalagem especializada ou em um frasco para injectáveis ​​com uma solução de sódio estéril ou dextrose. Durante a mistura, o recipiente é entregue com extrema cautela para evitar a formação de espuma.

Não há conservantes na composição, portanto o medicamento deve ser usado imediatamente após a preparação.

Interação com fármacos

A reação alérgica mais forte provoca rituximab em combinação com anticorpos monoclonais. Os medicamentos que têm a função de supressão da hemopoiese da medula óssea aumentam o risco de mielossupressão.

A tolerabilidade ao fármaco simultaneamente ou sequencialmente com medicamentos que podem reduzir o número de células B normais não é estabelecida.

Comentários sobre o tratamento de

Após a conclusão do curso, os pacientes geralmente se sentem bem. As respostas negativas são principalmente devido ao fato de que a droga tem muitos efeitos colaterais, por exemplo, os pacientes geralmente se queixam no processo de tratamento de náuseas, vômitos, tonturas.

Preço para Rituximab em Moscou

O custo da medicação é bastante elevado - a partir de 12 mil rublos. O preço das garrafas com um volume de 500 mg pode atingir até 62.000 rublos, 100 ml - 22.000 rublos.

Analógicos da preparação

Drogas com um mecanismo de ação próximo: Avastin, Vectibix, Arzerra, Herceptin, Perieta, Gazinva, Cadsil.

Sinônimos para

Os medicamentos semelhantes incluem: MabThera, Acellbia, Rituximab. Todos eles têm uma substância ativa. Ao mesmo tempo, atualmente não há genética neste momento.

Termos de dispensação de farmácias

É liberado apenas por prescrição.

Condições de armazenamento e prateleira

A preparação não deve ser congelada. Armazenar em um local escuro a uma temperatura de 2-8 graus. Prazo de validade 2 anos e 6 meses. Não use após o final da data mostrada na embalagem.

Explicação de vídeo do mecanismo de ação de MabThera( Rituximab):

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