Gemcitabina: fabricante, instruções de uso, preço em Moscou, opiniões, análogos

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gemcitabina que pertence à categoria de drogas anticancro citostáticos, é uma substância de cor branca ou esbranquiçada, facilmente solúvel em água, moderadamente - em metanol e quase não susceptível à dissolução em etanol, e solventes do tipo orgânico.

forma de libertação, composição e embalagem

gemcitabina produzido na forma de pó liofilizado e embalada em frascos de vidro transparente( contendo 200, 1000 e 1500 mg de fármaco) para a selagem que é usado cinzento tubo brombutilkauchukovye selados em tampas de alumínio placas soltas.

Cada garrafa é adicionalmente embalada em uma caixa de papelão e colocada na instrução para uso.

Fabricante

A produção de gemcitabina é estabelecida em empresas especializadas:

• A maior empresa farmacêutica croata da Europa Central e Oriental, Pliva.
• da empresa austríaca Ebewe Pharma.
• Empresa alemã privada Medak GmbH.
• das empresas farmacêuticas russas "Nizhpharm OJSC" e "ARS LLC".
• para a empresa farmacêutica indiana Hetero Labs Limited.
• da associação farmacêutica bielorrussa "Belmedpreparaty".

Indicações de uso

A gemcitabina é usada para tratar pacientes com câncer: pancito do

• ( adenocarcinoma metastático ou localmente avançado);
• da bexiga, rim e próstata( bons resultados são dados por uma combinação de gemcitabina e cisplatina);
• pulmonar( neste caso, o medicamento pode ser utilizado durante a monoterapia ou em associação com cisplatina);
• das glândulas mamárias( suas formas metastáticas inoperáveis, com o auxílio da gemcitabina neste caso vem o medicamento antitumoral paclitaxel);
• dos ovários( carcinomas epiteliais, o regime de drogas inclui carboplatina);
• do testículo( refratário).

Contra-indicações

A aceitação de gemcitabina é estritamente proibida:

• para pessoas que são hipersensíveis à droga;
• para mulheres grávidas;
• para mães lactantes.

Precaução extrema na prescrição deste medicamento deve ser mostrada em relação aos pacientes:

• com comprometimento no funcionamento dos rins e fígado;
• que sofre de doenças infecciosas de natureza bacteriana ou viral;
• com marcada inibição da hematopoiese por células da medula óssea.

Mecanismo de ação

A gemcitabina é capaz de mostrar um efeito citotóxico ativo em diferentes tipos de células tumorais, que é caracterizada por pronta especificidade de fase.

Sob a sua influência, as células cancerosas, que estão na chamada fase S, durante as quais o ácido desoxirribonucleico é sintetizado, morrem primeiro.

Ao criar certas condições, a droga é capaz de impedir a divisão celular em um G1 fase anterior, que é uma ligação de transição para a fase S.

Em um corpo humano, gemcitabina sofre uma série de alterações químicas como um resultado de que substâncias especiais são formadas - nucleósidos. Com a ajuda de nucleósidos de difosfato, a ação da ribonucleótido redutase, uma enzima especial, acelerando a reação termina, resultando na formação de substâncias sem as quais a síntese de DNA é impossível.nucleósidos trifosfato

neste momento desenvolver actividade necessária para deslocar trifosfatos de desoxinucleósidos( enzimas é, simultaneamente, uma fonte de energia das células e material de construção) e encaixar-se as moléculas de ADN e ARN.A aparência de nucleótidos adicionais na cadeia de DNA leva a uma desaceleração completa em sua síntese subsequente e morte de células cancerosas.

Após a introdução da gemcitabina, a concentração máxima no plasma sanguíneo começa em 5-10 minutos e permanece no nível dos valores terapêuticos por uma hora e meia.

A associação da preparação com as proteínas do plasma sanguíneo permanece insignificante( no nível de 10%), pelo que o nível de sua distribuição nos tecidos do organismo permanece tão baixo quanto ele.

A meia-vida da droga é entre trinta e noventa minutos. A quantidade principal( até 99%) da droga, convertida em metabolito inativo, é excretada juntamente com a urina, o restante - com as fezes.

Se a dosagem do medicamento for realizada de acordo com as instruções, a eliminação completa é realizada dentro de um intervalo de tempo de seis a dez horas a partir do momento da administração. A gemcitabina, administrada não mais de uma vez por semana, não tem tempo para se acumular nos tecidos do corpo.

Instruções de uso Gemcitabina: dosagem de

A gemcitabina destina-se exclusivamente a administração intravenosa com conta-gotas.

Ao realizar infusões( a droga é injetada, a duração do procedimento deve ser de pelo menos meia hora) deve ser tratada apenas por um especialista qualificado que tenha uma vasta experiência no tratamento de pacientes com câncer. Durante a introdução da gemcitabina, você deve monitorar cuidadosamente a condição do paciente.

Ao realizar compromissos( fornecendo um regime de dosagem e duração do curso terapêutico), o médico assistente deve levar em consideração o tipo e o estágio da neoplasia maligna.

Para a infusão, use uma nova solução do medicamento, preparada de acordo com todas as regras de asséptico de acordo com os seguintes pontos das instruções:

• Somente a solução salina fisiológica é adequada para a reconstituição do liofilizado( isto é chamado de solução a 0,9% de cloreto de sódio).
• Dentro do frasco contendo 200 mg de liofilizado, 5 ml de solução salina são injetados;para diluir um grama do medicamento, serão necessários 25 ml de solvente. A concentração mais popular de solução para injeção é de 40 mg de gemcitabina por 1 ml de solução salina.
• Após completar a solução salina, o frasco para injectáveis ​​do medicamento é agitado cuidadosamente, garantindo a dissolução completa do pó.A cor da solução recentemente preparada pode ficar amarelada.
• O aparecimento de impurezas estrangeiras e a cor alterada da solução indicam que o medicamento não é adequado para uso.

O regime de dosagem de gemcitabina nas instruções de uso do medicamento é descrito da seguinte forma:

• Ao tratar um tumor de mama, gemcitabina é utilizado em conjunto com um fármaco citostático paclitaxel( a duração do curso terapêutico é de 21 dias).A infusão de gemcitabina é precedida por um procedimento de três horas para o gotejamento de uma preparação auxiliar. A frequência dessas infusões: o primeiro e o oitavo dia de tratamento.
• Para o tratamento de pacientes com câncer pancreático , a gemcitabina é administrada uma vez por semana( 1000 mg por m2) por sete semanas. Depois disso, eles mantêm uma pausa de uma semana e, em seguida, alteram o cronograma de tratamento, realizando infusões por três semanas, alternando o tratamento com períodos de descanso de sete dias.
• A monoterapia dos tumores do ducto biliar é realizada por administração semanal de gemcitabina( em uma dosagem de 1000 ml / m2).O curso de tratamento foi projetado por três semanas. Após uma semana de férias, vários mais cursos são realizados. Concentrando-se nas indicações clínicas, o médico assistente pode mudar a dosagem( para baixo) e variar livremente a quantidade de cursos terapêuticos.
• A terapia combinada que envolve o uso de cisplatina , fornece a primeira infusão de gemcitabina( a uma dose de 70 mg / m2) no primeiro dia de tratamento. Depois disso, a gemcitabina( 1250 mg / m2) é administrada durante o primeiro e oitavo dia de um curso de tratamento de três semanas, que é prescrito para ser repetido. A correção da dose terapêutica pode ser realizada pelo médico assistente.
• Para o tratamento de tumores da vesícula biliar são utilizadas infusões intravenosas de gemcitabina( 1 g / m2) no primeiro, oitavo e décimo quinto dia do tratamento( a duração da terapia é de 28 dias).A Cisplatina é utilizada a cada dois dias. Os cursos terapêuticos são regularmente repetidos.
• Em relação aos pacientes com neoplasias de células não pequenas nos pulmões , a monoterapia com gemcitabina fornece uma infusão por semana( a concentração da solução é de 1 g / m2).A duração do curso é de três semanas. Após uma interrupção de uma semana de terapia, a terapia continua de acordo com o mesmo esquema. Ao usar medicamentos auxiliares, a dosagem de gemcitabina na solução preparada é alterada( deve ser de 1250 mg / m2).Cronograma de infusão - o primeiro, oitavo e vigésimo primeiro dia de tratamento.
• Em terapia complexa de câncer de ovário de , a gemcitabina é usada em conjunto com carboplatina. A dosagem da solução terapêutica é de 1 g / m2, o cronograma de infusão é o mesmo que no caso acima. Para estabelecer o nível de toxicidade não-hematológica da gemcitabina, o paciente deve ser examinado regularmente, em primeiro lugar, prestando atenção ao trabalho dos rins e do fígado. Dependendo dos resultados obtidos, é feita uma redução passo a passo na dosagem do fármaco( ambos durante o ciclo de terapia atual e no início do próximo).

Efeitos adversos de

A gemcitabina pode causar uma grande quantidade de efeitos indesejáveis ​​que afetam todos os órgãos internos e sistemas corporais:

• A gemcitabina só pode ser administrada por um especialista com vasta experiência em terapia antitumoral.
• A dosagem e tratamento com gemcitabina( na forma de monoterapia ou em combinação com outros medicamentos) devem ser selecionados individualmente.
• Dada a alta probabilidade de complicações tóxicas graves( até um resultado letal), cada paciente deve receber informações detalhadas do médico assistente sobre os riscos associados à quimioterapia e as medidas de segurança existentes.
• O estágio inicial da quimioterapia é obrigatório no hospital.
• Antes de cada infusão de gemcitabina, é obrigatório monitorar o exame clínico de sangue, o que envolve a contagem do número de todos os elementos elementares. Se o resultado deste controle indicar uma supressão marcada da hematopoiese, o médico decide suspender a quimioterapia ou ajustar a dosagem utilizada.
• Quanto mais frequente e mais longa a infusão de gemcitabina - maior a sua toxicidade.
• Com relação aos pacientes com função da medula óssea prejudicada, a gemcitabina deve ser administrada com extrema cautela.
• Introdução gencitabina numa dosagem de 1 g / m2( a duração do tratamento - seis semanas), concorrentemente com sessões de terapia de radiação com respeito a pacientes que sofrem de cancro do pulmão de não pequenas células pode conduzir à formação de níveis elevados de toxicidade, acompanhada pelo desenvolvimento de pneumonia e esofagite grave( lesão inflamação mucosas conchas esófago), representando uma ameaça real para a vida. Quimioterapia
• gemcitabina em relação a doentes tendo metástase para o fígado, bem como para aqueles em cuja anamnese reflectida cirrose, hepatite, alcoolismo pode agravar muito a condição expressa por insuficiência hepática.
• A nomeação de gemcitabina para pacientes com insuficiência renal e hepática insuficiente deve ser realizada com extrema cautela, monitorando regularmente dados laboratoriais sobre o desempenho.
• O mesmo cuidado é necessário para pacientes com doenças cardiovasculares devido a um alto risco de complicações dos vasos e do músculo cardíaco.
• O uso de gemcitabina para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão( bem como aqueles com metástase pulmonar) pode desencadear efeitos indesejáveis ​​por parte do sistema respiratório. O surgimento das primeiras manifestações de pneumonia ou infiltração pulmonar é uma indicação para a cessação imediata da quimioterapia com gemcitabina.
• O tratamento com gemcitabina( e no caso de monoterapia e em uso complexo com outros medicamentos) pode desencadear uma síndrome de vazamento capilar. Se esta condição foi identificada em um estágio inicial de desenvolvimento, tomar medidas adequadas contribui para sua rápida eliminação. Caso contrário, essa síndrome pode levar à morte. A síndrome de vazamento capilar devido ao aumento da permeabilidade dos vasos sanguíneos leva ao fato de que as proteínas e o líquido intravascular contido nelas são transferidos para o espaço intersticial( intercelular).Parece que o desenvolvimento de insuficiência renal aguda, o surgimento de edema generalizado, rápido aumento de peso, diminuição da pressão sanguínea, edema pulmonar, gipoalbunemiey( reduzindo a quantidade de albumina no soro do sangue).
• Tratamento de gemcitabina na terapia de radiação de fundo( ou a descarga das suas sessões em menos do que uma semana antes do início da quimioterapia) aumenta significativamente o risco de reacções de radiação( alterações reactivas do tecido saudável, devido à exposição a radiação ionizante).
• A vacinação de um paciente submetido a tratamento com gemcitabina com vacinas vivas( especialmente a febre amarela) deve ser descartada. O intervalo mínimo entre a conclusão da quimioterapia eo início da vacinação deve ser de pelo menos doze semanas.
• Os pacientes em idade fértil( ambos os sexos) devem ser providos com medidas anticoncepcionais comprovadas durante o tratamento com gemcitabina.
• Em um estudo sobre a fertilidade( a habilidade dos indivíduos sexualmente maduros para reproduzir descendentes saudáveis), verificou-se que a gemcitabina em ratos de laboratório masculino desenvolveu hiposspermatogênese( enfraquecendo o processo de formação de células sexuais masculinas maduras).É por isso que os homens submetidos ao tratamento com gemcitabina são aconselhados a realizar apenas intercâmbios sexuais protegidos durante o tratamento e seis meses após a quimioterapia. Dada a probabilidade de infertilidade como resultado do tratamento com gemcitabina, muito prudente antes de iniciar o tratamento recorrer à técnica de criopreservação de esperma.
• Todas as manipulações relacionadas à dissolução e administração do medicamento devem ser realizadas apenas por pessoal médico qualificado, desde que sejam tomadas medidas de proteção, incluindo o uso de roupas, máscaras e luvas de borracha.

sistema digestivo

• podem reagir o desenvolvimento de náusea e vómitos, diarreia( ou constipação) e anorexia grave, o aumento do número de enzimas do fígado no soro do sangue.
• O efeito do fármaco no sistema de hematopoiese do pode levar ao desenvolvimento de anemia, leucopenia e trombocitopenia.
• resposta sistema urinário pode manifestar-se sob a forma de hematúria( patologia, seguido pelo aparecimento de sangue na urina) e proteinúria( o chamado presença de proteína na urina).Em casos raros, pode-se observar que se assemelham a sintomas de síndrome hemolítica urémica( doença aguda, seguido pela presença simultânea de trombocitopenia, anemia hemolítica e insuficiência renal).Se os testes de sangue( falta de plaquetas, caiu drasticamente o nível de hemoglobina, aumento do teor de ureia, creatinina e bilirrubina) indicam que o paciente começa a desenvolver anemia hemolítica, a terapia com gemcitabina deve ser parado imediatamente. Mesmo apesar da abolição do tratamento, as violações no trabalho dos rins podem tornar-se irreversíveis. Neste caso, pode ser necessária a hemodiálise( uma técnica para purificar sangue com a ajuda de um aparelho de rim artificial).
• sistema respiratório respondem muitas vezes a gemcitabina na falta de ar( em casos raros, até o aparecimento de broncoespasmo), edema pulmonar e pneumonia intersticial( uma doença inflamatória dos pulmões, acompanhadas por uma lesão do tecido conjuntivo em torno do espaço intersticial - alvéolos).A ocorrência de tais sintomas é uma indicação para a cessação imediata da terapia com gemcitabina.toda
• corpo como um todo, em resposta a receber gemcitabina pode reagir estados aparência gripe manifestado pela presença de dores de cabeça, calafrios, febre alta, rinite, tosse, sudorese, mialgia( dores musculares), sensações mal-estar geral, astenia( nervno estadofraqueza mental).
• impacto da gemcitabina no sistema cardiovascular, por vezes termina com o aparecimento de edema periférico e - em casos raros - enfarte do miocárdio e hipotensão arterial( diminuição da pressão sanguínea).gemcitabina
• pode causar reacções dermatológicas , declara-se alopecia parcial( perda de cabelo), o desenvolvimento de eczema e estomatite( com a formação de úlceras na boca), o aspecto da pele e erupções cutâneas vesiculares acompanhadas por prurido grave e descamação da pele.
• Em pacientes prontos para o surgimento de reações alérgicas , gemcitabina pode desencadear choque anafilático.
• O tratamento com gemcitabina pode afetar o estado do sistema nervoso periférico e nervoso central , que pode tornar o paciente fraco e sonolento;Também pode desencadear o surgimento da parestesia( isto é chamado de transtorno de sensibilidade, acompanhado de uma sensação de rastreamento rastejante, formigamento e entorpecimento).

Sobredosagem de

Não existem antídotos específicos de gemcitabina. A infusão intravenosa do fármaco, realizada com uma frequência de duas vezes por mês( com uma dose não superior a 5.700 mg / m2), levou à criação de toxicidade, cujo nível é considerado clinicamente aceitável. A sobredosagem

( se ele ainda foi feita) leva a: mielossupressão

• ( complicações caracterizados por diminuição do número de plaquetas e células sanguíneas, leucócitos);
• marcou erupções cutâneas;
• parestesia.

Se overdose de gemcitabina provocou febre em pacientes com neutropenia( uma condição associada com um baixo nível de neutrófilos no sangue), decidiu que contar com o auxílio de antibióticos de largo espectro. A eficácia dos seus efeitos é avaliada pelos resultados de testes diagnósticos e estudos bacteriológicos.

O desenvolvimento da leucopenia( baixo nível de leucócitos no sangue) é uma indicação para a observação dinâmica dos pacientes, a fim de identificar sinais de doenças infecciosas. Se necessário, eles são tratados com antibióticos.

Instruções especiais

gemcitabina interacção droga

• Aplicação em conjunto com imunossupressores ( por exemplo, mercaptopurina, ciclofosfamida, clorambucil, ciclosporina, azatioprina) podem aumentar o risco de infecções. Introdução
• vacinas para pacientes que receberam gemcitabina viver, pode reduzir a produção de anticorpos, o que é preocupante com o desenvolvimento de doenças sistêmicas que podem levar à morte. Isso representa o maior perigo para pacientes com sistema imunológico enfraquecido.

Comentários

Anastasia:

O tratamento com gemcitabina terminou para mim com trombose venosa. Para normalizar a condição, recebi preparações "Detralex" e "Trombo ACC".

Valentin:

Durante o próximo exame médico, recebi diagnóstico de câncer de pâncreas, que já havia sido metastatizado. O médico assistente nomeou quimioterapia com gemcitabina. Já completei quatro cursos. A condição é satisfatória. Durante a terapia, observaram-se efeitos colaterais desagradáveis: ataques cólicos intestinais e diarréia foram muito desconfortáveis.

Julia:

Recebi seis cursos de quimioterapia combinada( gemcitabina foi usada em associação com avastin e carboplatina).Infelizmente, o tratamento não trouxe nenhum resultado.

Anastasia:

Após a cirurgia para remover o tumor pancreático, sofrei quimioterapia por seis meses usando gemcitabina. O tratamento não foi fácil para mim: depois de tomar a droga, sofri de dor abdominal severa e diarréia. Além das torturas experimentadas, a estomatite se desenvolveu regularmente.

Alexander:

quimioterapia Complexo usando uma combinação de três drogas: Avastin, cisplatina e gemcitabina foi o teste mais difícil para o meu corpo: dor de estômago, vomitou constantemente, eu não podia olhar para alimentar e literalmente subiu no vaso sanitário por causa da diarreia dolorosa. O único consolo foi que o tratamento não levou à perda de cabelo.

Preço em Moscou

Em farmácias em Moscou, a gemcitabina é apresentada em uma ampla gama e embalagem. Igualmente impressionante é a dispersão de preços, dependendo do fabricante e refletida na lista abaixo.

custar Medac droga gemcitabina( sob a forma de um liofilizado para a preparação de solução):

• 200 mg - 1000 rublos.
• 1000 mg - 3500-5600 esfregar.
• 1500 mg - 5950 esfregaço.

Gemcitabine-Aktavis( liofilizado) custará ao consumidor:

• 460.para um frasco contendo 200 mg;
• 1700 esfrega.por 1000 mg da droga.

preço de um frasco de gemcitabina-Ebewe( em forma de concentrado para infusão; concentração da droga - 10 mg / mL) pode variar dentro de amplos limites:

• 20 ml - 800-1560 esfregar.
• 50 ml - 2500-3990 esfregar.
• 100 ml - 4300-5100 esfregar.

Para gemcitabina( liofilizado) de produção doméstica, o comprador pagará:

• 700 rub.por 200 mg;
• 2000 esfrega.- para 1000 mg.

Para uma embalagem contendo 1 g de gemcitabina sob a forma de um pó, você pode pagar de 3600 a 4100 rublos em farmácias em Moscou.

Analógicos

Produtos similares têm produtos de marca registrada:

• "Oncoril";
• "Vizgem";
• "Hercizar";
• Ftorafur;
• "Capecitabina-Vita";
• "Laracite";
• "Viztar";
• "Mercaptopurina";
• "Citogem";
• "Capecitabina-LF";
• "Citin";
• "Cladribine";
• Metotrexato;
• "Cytarabine";
• "Gemtaz";
• "hidroxicarbamida";
• "Tutabin";
• "Xeloda".

Qual é melhor, Gemzar ou Gemcitabine?

A formulação desta questão deve ser considerada incorreta, uma vez que o nome do medicamento "Gemzar"( produzido pela empresa farmacêutica internacional "Eli Lilly and Company", cuja sede está nos EUA e sua subsidiária "Lilly France SA", localizada emFrança) é sinônimo de droga "Gemcitabina" e, portanto, seu efeito terapêutico é caracterizado por uma identidade completa.

Sinônimos

Os fabricantes modernos produzem gemcitabina sob nomes comerciais:

• "Hematics";
• Strigem;
• "Gemzar";
• "Oncohem";
• de Gemciter;
• Dercin;
• "Gemtsibin";
• "Tolchetsit".

Todos esses nomes, que são sinônimo, são usados ​​em relação ao mesmo medicamento.

Condições para dispensar das farmácias

A gemcitabina é dispensada apenas por prescrição, certificada pelo carimbo da instituição médica.

Condições de armazenamento e data de validade

Prazo de validade - 36 meses a partir da data de fabricação. Mantenha os frascos não fechados com pó liofilizado em local seco, protegido da luz solar e excluindo crianças.

A temperatura do ar no local de armazenamento de gemcitabina não deve ser superior a vinte e cinco graus.

A solução recentemente preparada pode ser armazenada à mesma temperatura por um dia. O congelamento da solução é inaceitável devido à possibilidade de sua cristalização.