Gemcitabine: proizvajalec, navodila za uporabo, cena v Moskvi, pregledi, analogi

click fraud protectionGemcitabin

spada v kategorijo citostatičnimi zdravili proti raku, je snov, bele barve ali belkasta, zlahka topen v vodi, zmerno - v metanolu in skoraj ni dovzetna za raztapljanje v etanolu, in topila organske vrste.oblika

sproščanjem, sestavek in pakiranje

gemcitabin proizveden v liofilizirani obliki prahu in pakirane v plastenkah iz prozornega stekla( ki vsebuje 200, 1000 in 1500 mg drog) za tesnjenje, ki se uporablja brombutilkauchukovye cev siva zapečaten v aluminijasto zaporko ohlapni plošč.Ena viala

dodatno pakirani v kartonsko škatlo in ga dal v navodilih za uporabo.

Proizvajalec

gemcitabin Proizvodnja s sedežem na specializiranih podjetij:

• največji v srednji in vzhodni Evropi, hrvaške farmacevtske družbe "Pliva".
• avstrijske družbe Ebewe Pharma.
• Zasebno nemško podjetje Medak GmbH.
• Ruski farmacevtske družbe "OJSC Nizhpharm" in "ARS LLC."
• indijskemu farmacevtskemu podjetju Hetero Labs Limited."Belmedpreparaty»
• beloruščina farmacevtsko društvo.

Indikacije

gemcitabin, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z rakom:

• trebušne slinavke( metastatskim ali lokalno napredovalega svetloceli ~ ni adenokarcinom);
• mehurja, ledvic, prostate( dobre rezultate dobimo s kombinacijo gemcitabina in cisplatina);
• svetlobe( v tem primeru se pripravek lahko uporabimo pri monoterapiji ali kombinaciji s cisplatinom);
• prsi( metastatskim pogonskega tvori, na gemcitabin pomoč v tem primeru gre za proti raku paklitakselom drog);
• jajčnikov( epitelne karcinomi, zdravilo vključeno v karboplatin shemi terapija);
• testisa( ognjevzdržnih).

Kontraindikacije

Prejemanje gemcitabin je strogo prepovedano:

• ljudi, ki so preobčutljivi za zdravila;
• nosečnicam;
• za doječe matere.

Extreme previdnost pri imenovanju zdravila je treba glede na bolnika:

• ob nepravilnosti v delovanju jeter in ledvic;
• trpijo zaradi infekcijskih bolezni bakterijski ali virusni narave;
• z izrazito inhibicijo krvotvorne funkcije celic kostnega mozga.

mehanizem delovanja gemcitabin

možnost, da se aktivno citotoksični učinek na različnih vrstah tumorskih celic, kjer je izražen fazospetsifichnostyu.

Pod vplivom primarno ubija rakave celice v tako imenovanem S-faza, med katero sintezo deoksiribonukleinske kisline.

Pri ustvarjanju določene pogoje zdravilo je lahko ustavi celično delitev v zgodnejši fazi G1, ki je prehodno povezava do faze S.

v človeškem telesu, gemcitabin opravi vrsto kemičnih sprememb, ki so posledica katerih se oblikujejo posebne snovi - nukleozidov. Z nukleozid difosfat upočasnjuje delovanje ribonukleotid reduktazo - poseben encim, ki pospešuje reakcijo konča s tvorbo snovi, ki ni mogoča brez sinteze DNA.Trifosfat nukleozidov

trenutno razvijajo, potrebni za izpodrivanje deoksinukleozid trifosfate( encimi hkrati je vir energije celic in gradbenega materiala) in prilegajo molekule DNA in RNA.Pojav dodatnih nukleotidov v verigi DNK vodi do popolne upočasni njegovo sintezo in kasnejšo smrt rakavih celic. Po dajanju gemcitabina

njegova največja koncentracija pojavlja v 5-10 minutah in Krvna plazma ostaja terapevtske vrednosti za še pol ure.

Povezava pripravka s proteini krvi v plazmi ostaja zanemarljiva( na ravni 10%), tako da stopnja porazdelitve v tkivih organizma ostane tako nizka kot je.

Razpolovna doba zdravila je med trideset in devetdesetimi minutami. Glavna( do 99%) količina zdravila, pretvorjena v neaktivni metabolit, se izloča skupaj z urinom, preostanek pa z blatom.Če se doziranje zdravilo

izvaja v celoti v skladu z navodili, je njena popolna odstranitev opravi v časovnem obdobju med šest do deset ur po dajanju. Gemcitabin, ki ga daje največ enkrat na teden, nima časa, da se kopiči v tkivih telesa. Navodila za uporabo zdravila

Gemcitabine: odmerek zdravila

Gemcitabine je namenjen izključno za intravensko dajanje z kapalko. Z izvajanjem

infuzijo( infuzijo zdravil dajemo, je treba čas zdravljenja vsaj pol ure) spuščajo samo usposobljeno ima veliko izkušenj pri zdravljenju bolnikov z rakom. Med vnosom gemcitabina morate pazljivo nadzorovati bolnikovo stanje.

Pri opravljanju nalog( zagotavlja odmerjanje in trajanje režima terapevtskega mere), mora zdravnik upoštevati vrsto in stopnjo raka. Za izvedbo

infuzijo s svežo raztopino zdravilo pripravi v skladu z vsemi aseptičnih pravila v skladu z naslednjimi navodili odstavkih od:

• liofilizat je primerna za razredčitev s slanico samo( tako imenovani 0,9% raztopine natrijevega klorida).
• V viali, ki vsebuje 200 mg liofilizata, se injicira 5 ml slanice;Za razredčenje enega grama zdravila potrebujemo 25 ml topila. Najbolj zahteval koncentracijo raztopine za injiciranje - gemcitabin 40 mg na 1 ml fiziološke raztopine.
• Po dopolnitvi solne raztopine se viala zdravila dobro stresa, kar zagotavlja popolno raztapljanje praška. Barva sveže pripravljene raztopine lahko postane rumenkasta.
• Videz tujih nečistoč in spremenjena barva raztopine kažejo, da je zdravilo neprimerno za uporabo.

Režim odmerjanja gemcitabina v navodilih za uporabo zdravila je opisan kot sledi:

• Pri zdravljenju tumorja dojke gemcitabin se uporablja skupaj s citostatičnim zdravilom paklitaksel( trajanje terapevtskega programa je 21 dni).Pred infuzijo gemcitabina je trikratna procedura za kapljanje pomožnega pripravka. Pogostost takih infuzij: prvi in ​​osmi dan zdravljenja.
• Za zdravljenje bolnikov z rakom trebušne slinavke se gemcitabin daje enkrat tedensko( 1000 mg na m2) sedem tednov. Po tem se zadržijo tedenski premor, nato pa spremenijo časovni razpored zdravljenja, izvedejo infuzije tri tedne, spreminjajo zdravljenje s sedemdnevnim časom počitka.
• Monoterapijo tumorjev žolčnega kanala se izvaja z enkratno aplikacijo gemcitabina( v odmerku 1000 ml / m2).Potek zdravljenja je zasnovan tri tedne. Po tedenskem odmoru se izvaja več takih tečajev. Pri osredotočanju na klinične indikacije lahko zdravnik, ki se zdravi, spremeni odmerek( navzdol) in prosto spremeni količino terapevtskih tečajev.
• Kombinirana terapija, ki vključuje uporabo cisplatina , zagotavlja prvi infuziji gemcitabina( v odmerku 70 mg / m2) prvega dne zdravljenja. Po tem se gemcitabin( 1250 mg / m2) daje prvi in ​​osmi dan tridesetletnega zdravljenja, ki je predpisan za ponovitev. Popravek terapevtskega odmerka lahko opravi zdravnik, ki se zdravi.
• Za zdravljenje tumorjev žolčnika se uporabljata prvi, osmi in petnajsti dan zdravljenja( trajanje zdravljenja 28 dni), intravenske infuzije gemcitabina( 1 g / m2) .Cisplatin se uporablja vsak drugi dan. Terapevtske tečaje se redno ponavljajo.
• Glede na bolnike z malignimi boleznimi, ki niso majhne celice v pljučih , monoterapija z gemcitabinom zagotavlja eno infuzijo na teden( koncentracija raztopine je 1 g / m2).Trajanje tečaja je tri tedne. Po enem tedenskem prekinitvi zdravljenja se terapija nadaljuje po isti shemi. Pri uporabi pomožnih zdravil se spremeni odmerek gemcitabina v pripravljeni raztopini( mora biti 1250 mg / m2).Urnik infuzije - prvi, osmi in dvajset-prvi dan zdravljenja.
• Pri kompleksni terapiji raka jajčnikov se gemcitabin uporablja skupaj s karboplatinom. Odmerjanje terapevtske raztopine je 1 g / m2, časovni razpored infundiranja je enak kot v zgornjem primeru. Da bi ugotovili stopnjo negematotoksične toksičnosti gemcitabina, je treba pacienta redno pregledovati, najprej pozoren na delo ledvic in jeter. Glede na dosežene rezultate se naredi postopno zmanjšanje odmerka zdravila( tako v tekočem ciklusu zdravljenja kot na začetku naslednjega).

Neželeni učinki zdravila

Gemcitabine lahko povzročijo veliko neželenih učinkov, ki vplivajo na vse notranje organe in telesne sisteme:

• Zdravilo Gemcitabine sme dajati le strokovnjak z bogatimi izkušnjami pri antitumorski terapiji. Doziranje in taktike
• gemcitabin zdravljenje( samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili), je treba izbrati individualno.
• Glede na veliko verjetnost hudih strupenih zapletov( vključno s smrtjo), bo vsak bolnik prejme podrobne informacije od zdravnika o tveganjih, povezanih s kemoterapijo in obstoječih varnostnih ukrepov.
• Začetna stopnja kemoterapije je obvezna v bolnišnici.
• pred vsako infuzijo gemcitabina potrebno spremljati klinično analizo krvi, ki obsega štetje števila svojih oblikovanih elementov.Če je rezultat tega nadzora kaže izrazito inhibicijo funkcije krvi, zdravnik sprejme odločitev o kemoterapiji ali opustitve, ali o prilagajanju odmerkov.
• Pogostejša in daljša infuzija gemcitabina - večja je njegova toksičnost.
• V zvezi z bolniki, ki imajo nepravilnosti v kostnem mozgu, mora biti namen gemcitabina treba storiti zelo previdno.
• Uvod gemcitabin v odmerku od 1 g / m2( trajanje zdravljenja - šest tednov), sočasno z radioterapijo sej v zvezi z bolniki, ki trpijo zaradi ne-drobnoceličnega pljučnega raka lahko privede do nastanka visoke stopnje toksičnosti, skupaj z razvojem pljučnice in hude ezofagitis( vnetje lezij mukoznih požiralnika lupin), ki predstavlja resnično grožnjo za življenje. Kemoterapijo
• gemcitabin primerjavi z bolniki, ki so metastaze na jetrih, kot tudi tiste, v katerih anamnezo kaže ciroza, hepatitis, alkoholizem lahko močno poslabša stanje z jetrne insuficience izražen. Namen
• gemcitabin pri bolnikih z neustrezno ledvic in jeter funkcionalnosti je treba opraviti zelo previdno, redno spremljanje podatkov Laboratorijsko njihovo uspešnost.
• Enako previdnost je potrebna glede na pacientih, ki trpijo zaradi bolezni srca in ožilja zaradi visokega tveganja zapletov iz krvnih žil in srčne mišice.
• uporaba gemcitabina za zdravljenje bolnikov s pljučnim rakom( pa tudi tiste, pri katerih je bolezen metastaze na pljučih) lahko sprožijo neželene učinke dihala. Pojav prvih manifestacij pljučnice ali pljučne infiltracija je navedba, da takojšnjemu prenehanju gemcitabin kemoterapije.
• gemcitabin zdravljenja( v monoterapiji, in integrirana uporaba z drugimi zdravili) lahko povzroči sindrom kapilarne krvavitve.Če je bil ta pogoj identificiran v zgodnji fazi razvoja, bi z ustreznimi ukrepi prispeval k njegovi hitri odpravi. V nasprotnem primeru lahko ta sindrom vodi do smrti.kapilarne krvavitve sindrom zaradi povečane vaskularne permeabilnosti vodi k dejstvu, da vsebujejo proteine ​​in intravaskularno sredino tekočine v intersticijski( ekstracelularnega) prazen prostor. Zdi razvoj akutno ledvično odpovedjo, pojav generaliziranega oteklino, hitro povečanje telesne mase, znižan krvni tlak, pljučni edem, gipoalbunemiey( zmanjšanje količine albumina v krvnem serumu).
• Zdravljenje gemcitabina na terapije v ozadju sevanja( ali o svojih sejah v manj kot teden dni pred začetkom kemoterapije) bistveno poveča nevarnost sevanja reakcij( reaktivne spremembe zdravega tkiva zaradi izpostavljenosti ionizirajočemu sevanju).
• od bolnikovega cepljenja, ki se zdravijo z gemcitabin, se je treba izogibati živih cepiv( še posebej proti rumeni mrzlici).Najmanjši časovni interval med zaključkom kemoterapije in začetkom cepljenja mora biti najmanj dvanajst tednov.
• bolniki v rodni dobi( oba spola), med zdravljenjem z gemcitabinom treba sprejeti dokazano kontracepcijo.
• Študija plodnosti( sposobnost za razmnoževanje spolno zrel zdrave potomce), je bilo ugotovljeno, da je pod vplivom gemcitabinu pri moških laboratorijskih miših razvili gipospermatogenez( slabitev tvorbe zrelih moških spolnih celic).To je razlog, zakaj ljudje, ki se zdravijo z gemcitabin, je priporočljivo, samo da zaščitene spolne odnose med zdravljenjem in šest mesecev po kemoterapiji. Glede na verjetnost neplodnosti zaradi zdravljenja z gemcitabinom, zelo previdno pred zdravljenjem, da se zatekajo k metodi sperme zamrzovanju.
• Vse manipulacije, povezane z razpadom in dajanju zdravila, je treba opraviti le usposobljeno medicinsko osebje, ki so predmet varnostnih ukrepov, vključno z uporabo zaščitne obleke, maske in gumijaste rokavice.

• prebavnega sistema lahko reagira z njim razvoj slabost in bruhanje, driska( ali zaprtost) in huda anoreksija, povečanje števila jetrnih encimov v krvni serum.
• vpliv zdravila na krvotvornih sistem lahko vodi do razvoja anemijo, levkopenijo in trombocitopenijo.
• Odgovor urinarnega sistema se lahko kaže v obliki hematurija( patologije, čemur sledi pojav krvi v urinu) in proteinurijo( tako imenovani prisotnost proteina v urinu).V redkih primerih se lahko opazimo simptome podobne hemolitični uremični sindrom( akutna bolezen, ki mu sledi hkratne prisotnosti trombocitopenija, hemolitična anemija in odpoved ledvic).Če se s preiskavami krvi( pomanjkanje trombocitov, močno zmanjšala raven hemoglobina, večje vsebnosti sečnine, bilirubina in kreatinina), kažejo, da je bolnik začne razvijati hemolitična anemija, zdravljenje z gemcitabinom je treba takoj prekiniti. Tudi kljub ukinitvi zdravljenja, v nasprotju z ledvic je lahko nepopravljiva. V tem primeru boste morda potrebovali dializo( tehniki čiščenja krvi s pomočjo umetne ledvice stroj).
• dihala pogosto ustrezajo gemcitabina pri dihanja( v redkih primerih do pojava bronhospazem), pljučni edem in intersticijske pljučnice( vnetne bolezni pljuč, skupaj z lezije veznega tkiva, ki obdaja vmesni prostor - alveolov).Pojav teh simptomov je znak za takojšnji prekinitvi zdravljenja z gemcitabin.
• celotno telo kot celota v odgovor na prejemanje gemcitabin lahko reagirajo gripe videz države s prisotnostjo glavobol, mrzlica, huda vročina, rinitis, kašelj, potenje, bolečine v mišicah( bolečine v mišicah), občutje splošno slabo počutje, oslabelost manifestirajo( stanje nervnoduševna slabost).
• učinek gemcitabina na kardiovaskularni sistem včasih konča s pojavom perifernih edemov in - pri redkih primerih - miokardnega infarkta in arterijsko hipotenzijo( znižan krvni tlak).
• gemcitabin terapija lahko povzroči kožne reakcije , izjavlja sam delno alopecija( izpadanje las), razvoj ekcem in stomatitis( pri nastanku razjed v ustih), videz kože in vezikularnega izpuščaja skupaj z hudo srbenje in luskavost kože.
• Bolniki, ki so nagnjeni k pojavu alergijskih reakcij, ki prejemajo gemcitabin lahko povzroči anafilaktični šok.
• zdravljenje gemcitabin lahko vpliva na stanje perifernega in centralnega živčnega sistema , sposobnost, da se zaspanosti bolnikov in šibko;lahko tudi povzroči parestezija( tako imenovano motnjo občutljivosti skupaj mravljinčenje, mravljinčenje in otrplost).

Preveliko

gemcitabin specifičen protistrup ne obstaja. Intravenska infuzija izvaja s frekvenco dvakrat mesečno( v odmerku, ki ne presega 5700 mg / m2) za posledico ustvarjanje toksičnosti na stopnji, ki je klinično sprejemljivo. Predoziranju

( če je bil še vedno je) vodi k:

• mielosupresijo( zapletov označen z zmanjšanjem števila trombocitov in krvnih celic, levkocitov);
• označeni kožni izpuščaji;Parestezija
• .

Če prevelikega odmerka gemcitabina izzvala kuge pri bolnikih z nevtropenijo( stanja, povezanega z nizko ravnjo nevtrofilcev v krvi), odločil, da se zanašajo na pomoč antibiotikov širokega spektra. Učinkovitost njihovega vpliva se ocenjujejo rezultati diagnostičnih testov in bakteriologije. Razvoj

levkopenija( nizko število belih krvnih celic), je znak za bolnike dinamično spremljanje prepoznavanje znakov nalezljivih bolezni. Po potrebi se zdravijo z antibiotiki.

Posebna navodila

interakcijski

• Uporaba gemcitabin skupaj z imunosupresivi ( na primer, merkaptopurin, ciklofosfamid, klorambucil, ciklosporin, azatioprin) lahko poveča tveganje za okužbe. Uvod
• živijo cepiv pri bolnikih, ki so prejemali gemcitabin , lahko zmanjša nastajanje protiteles, ki je polna z razvojem sistemskih bolezni, ki bi lahko privedle do smrti. To predstavlja največjo nevarnost za bolnike z oslabljenim imunskim sistemom.

Mnenja

Anastasia: zdravljenje

gemcitabin končalo zame venske tromboze. Za normalizacijo zdravil sem bil imenovani "Detraleks" in "trombotični ACC."

Valentin:

Med zdravniškim pregledom sem bil diagnosticiran z rakom na trebušni slinavki, ki so že dali metastaze. Zdravnik je imenoval kemoterapijo z gemcitabinom. Sem že zaključil štiri tečaje. Pogoj je zadovoljiv. V času zdravljenja so opazili neprijetnih stranskih učinkov: velika neprijetnost prinesel črevesne kolike in napade driske.

Julia:

prejela šest ciklov kombinirano kemoterapijo( gemcitabin se uporablja v kombinaciji z zdravilom Avastin plus karboplatin).Na žalost zdravljenje ni prineslo nobenih rezultatov.

Anastasia:

Po operaciji odstraniti trebušne slinavke tumorja v šestih mesecih sem vzel kemoterapijo z gemcitabin. Zdravljenje mi je dal težko: po zaužitju zdravila so mučile hude bolečine v trebuhu in drisko. Poleg izkušenih mučenj se je stomatitis redno razvijal.

Alexander:

Complex kemoterapija s kombinacijo treh zdravil: Avastin, cisplatina in gemcitabina je bil najtežji preizkus za moje telo: bolečine v trebuhu, ki se nenehno bruhal, nisem mogel pogledati na hrano in dobesedno povzpel v stranišče zaradi bolečin driske. Edina tolažba je bila, da zdravljenje ni povzročilo izpadanje las.

Cena

Moskva Moskva apoteke gemcitabin predstavljene v dokaj širokem razponu in embalaže. Enako impresivna razpon cen, odvisno od proizvajalca in se odraža v spodnjem seznamu.

stali medac zdravilo gemcitabin( v obliki liofilizata za pripravo raztopine):

• 200 mg - 1000 rubljev.
• 1000 mg - 3500-5600 rub.
• 1500 mg - 5950 rub.

gemcitabin-Actavis( liofilizat) stroški za potrošnike:

• 460 rubljev.za vialo, ki vsebuje 200 mg;
• 1700 rub.za 1000 mg zdravila.

cena enega viala gemcitabin-Ebewe( v obliki koncentrata za infuzijo koncentracija zdravila - 10 mg / ml) lahko variira v širokih mejah:

• 20 ml - 800-1560 rub.
• 50 ml - 2500-3990 rub.
• 100 ml - 4300-5100 rub.

Za gemcitabin( liofilizat) domače proizvodnje kupec bo plačal:

• 700 rubljev.za 200 mg;
• 2000 rub.- za 1000 mg. Za

pakiranja, ki vsebuje 1 g gemcitabin v obliki prahu, Moskva lekarnah lahko plača od 3600 do 4100 rubljev. Analogi Podobno akcijske

so blagovne znamke droge:

• «Onkoril";
• "Vizgem";
• "Hercizar";
• Ftorafur;
• "Kapecitabin-Vita";
• "Laracite";
• "Viztar";
• "Merkaptopurin";
• "Citogem";
• "Kapecitabin-LF";
• "Citin";
• "Cladribine";
• metotreksat;
• "citarabin";
• "Gemtaz";
• "Hidroksikarbamid";
• "Tutabin";
• "Xeloda."

Kateri je boljši, Gemzar ali Gemcitabine?

besedilo vprašanja je treba obravnavati kot napačno, kot ime zdravila "Gemzar"( ki ga proizvajajo mednarodne farmacevtske skrbi "Eli Lilly and Company", ki ima sedež v ZDA in njene hčerinske družbe "Lilly France SAS", ki se nahaja vFrancija) je sinonim za drog "gemcitabin", in zaradi njihovega terapevtskega učinka ima polno identiteto.

Sopomenke

sodobni proizvajalci proizvajajo gemcitabin pod blagovnimi znamkami:

• «Gematiks";
• Strigem;
• "Gemzar";
• "Oncohem";
• Gemciter;
• Dercin;
• "Gemtsibin";
• "Tolchetsit".

Vsa imena, ki so sinonimna, se uporabljajo za isto zdravilo.

Pogoji za oskrbo lekarn

gemcitabin sprosti le na recept, z žigom zdravstvene ustanove certifikatom.

shranjevanje Pogoji

in Rok Rok uporabnosti zdravila - 36 mesecev od dneva proizvodnje. Neodprte viale hranite z liofiliziranim prahom na suhem mestu, zaščiteno pred sončno svetlobo in brez otrok. Temperatura

zraka v sedež za shranjevanje gemcitabina je ne sme preseči petindvajset stopinj.

Sveže pripravljeno raztopino lahko shranite pri isti temperaturi en dan. Zamrznitev raztopine je nesprejemljiva zaradi možnosti njegove kristalizacije.